სამედიცინო მოწყობილობების ინოვაციების კვირეულის აქტივობებს შორის, 11 სექტემბერს სუჟოუში ჩატარდა ფორუმი ინტელექტუალური წარმოებისა და სამედიცინო მოწყობილობების ინტელექტუალური რეგულირების შესახებ.ფორუმმა დააარსა ჩინეთის სამედიცინო მოწყობილობების ინდუსტრიის ასოციაციის ინტელექტუალური წარმოებისა და ინტელექტუალური ზედამხედველობის ფილიალი და მიეცა პატივი, მოეწვია 7 უფროსი ექსპერტი, რათა გაეზიარებინათ ინტელექტუალური წარმოების უახლესი ტენდენციები და ტექნოლოგიები და როგორ მივაღწიოთ წარმატებით ციფრულ ტრანსფორმაციას.
მრავალი საწარმოს მოთხოვნის საპასუხოდ, ოფიციალურად შეიქმნა ჩინეთის სამედიცინო მოწყობილობების ინდუსტრიის ასოციაციის ინტელექტუალური წარმოებისა და ინტელექტუალური ზედამხედველობის ფილიალი.ხელის აწევით, შპს Crown Information Technology (Suzhou) Co.-ის გენერალური მენეჯერი ვუ ჰაორანი საბოლოოდ აირჩიეს პირველი ინტელექტუალური წარმოებისა და ინტელექტუალური ზედამხედველობის ფილიალის ვიცე-პრეზიდენტად და იუ ლინი, ეროვნული სამედიცინო სამედიცინო ცენტრის მთავარი ინჟინერი. Devices Industry Technology Innovation Alliance, აირჩიეს პირველი ინტელექტუალური წარმოებისა და ინტელექტუალური ზედამხედველობის ფილიალის გენერალურ მდივნად.ინტელექტუალური წარმოებისა და ინტელექტუალური ზედამხედველობის ფილიალის ოფიციალური შექმნის შემდეგ, ის გააგრძელებს წევრების დაქირავებას ყველა დონეზე, მათ შორის ექსპერტებსა და საწარმოებში, და ვისაც აქვს განზრახვა და აკმაყოფილებს პირობებს, მისასალმებელია განაცხადის შეტანა.ქვეკომიტეტის მიზანია ემსახუროს და ხელი შეუწყოს ინტელექტუალური წარმოებისა და ინტელექტუალური ზედამხედველობის განვითარებას სამედიცინო მოწყობილობების ინდუსტრიაში და წარმოადგინოს წინადადებები, ზომები და პროდუქტის ინდუსტრიის სტანდარტები შესაბამისი სამუშაოსთვის.საწარმოებისთვის, რომლებსაც სურთ ციფრული ტრანსფორმაციის განხორციელება, ქვეკომიტეტს შეუძლია უზრუნველყოს ყველა სახის მომსახურება, რომელიც დაკავშირებულია მიწოდების ჯაჭვის მენეჯმენტთან და წარმოების პროცესთან.
სამედიცინო მოწყობილობების კომპანიების წარმოების ტრადიციული მარეგულირებელი მოდელი, როგორც წესი, შრომატევადია, როგორიცაა რეგულარული ადგილზე ინსპექტირება, ისევე როგორც ნიმუშების აღება, და პროცესი არ არის საკმარისად მოქნილი, რათა დროულად უპასუხოს ახალ ტექნოლოგიებსა და ინოვაციებს. ბაზარი.ამიტომ, სამედიცინო მოწყობილობების ინდუსტრიის განვითარებასთან ერთად, ზოგიერთი ქვეყანა და რეგიონი თანდათან ნერგავს უფრო მოქნილ და ციფრულ მარეგულირებელ მეთოდებს ეფექტურობისა და ადაპტაციის გასაუმჯობესებლად.
დოქტორმა კაო იუნმა, ჯიანგსუს სურსათისა და წამლების ზედამხედველობისა და საინფორმაციო ცენტრის მკვლევარის დონის უფროსმა ინჟინერმა, შედარებითი ანალიზი ჩაატარა: ჭკვიანი რეგულირება ძირითადად მაღალი რისკის პროდუქტებისთვისაა და იმის ნაცვლად, რომ ადგილზე წავიდეს, როგორც ტრადიციული მარეგულირებელი მოდელის მიხედვით, მისი განხორციელება შესაძლებელია დისტანციურად და პირდაპირი ეთერით.ასეთ მიდგომას აქვს ოთხი უპირატესობა:
1. შეიძლება შემცირდეს ტვირთი საწარმოებზე.
2. მონაცემები შეიძლება განახლდეს დროულად და გარანტირებული იყოს სიზუსტისა და ეფექტურობის თვალსაზრისით.
3. დისტანციური ზედამხედველობა ხორციელდება ინტერნეტ დიგიტალიზაციის საშუალებით და აღმოჩენილი პრობლემები შეიძლება დროულად შეახსენოს საწარმოს სეგმენტსაც.
4. ასევე გამოსადეგია საგადასახადო მენეჯმენტი წინასწარ გაანგარიშების საფუძველზე.
UDI, როგორც სამედიცინო მოწყობილობების უნიკალური იდენტიფიკაცია, ასევე მნიშვნელოვანი ინსტრუმენტია ჭკვიანი რეგულირების ფარგლებში.საწარმოთა უმეტესობამ დაასრულა UDI დავალება ჭკვიანი რეგულირების პროცესში.ბატონმა ლიუ ლიანგმა, სახელმწიფო წამლების ადმინისტრაციის საინფორმაციო ცენტრის უფროსმა ინჟინერმა, გააზიარა UDI-ზე დაფუძნებული სამედიცინო მოწყობილობების მონაცემთა ბაზის ეროვნული პლატფორმის გამოყენება, რომელსაც შეუძლია გააძლიეროს პროდუქტის მიკვლევადობის მონაცემების გამჭვირვალობა, სისრულე და დროულობა UDI-ს მიერ მინიჭებული პროდუქტების მეშვეობით და ხელი შეუწყოს მარეგულირებელი ორგანოების მიერ პროდუქტების ზედამხედველობა და მიკვლევა.თუ გსურთ გაიგოთ მეტი UDI-ს შესახებ, შეგიძლიათ ყურადღება მიაქციოთ სამედიცინო მოწყობილობების ინოვაციური ქსელის ონლაინ კლასს და შესაბამისი კონტენტი „სამედიცინო მოწყობილობების უნიკალური იდენტიფიკაციის (UDI) შესაბამისობისა და დანერგვის ტრენინგის სესიის“ დაკავშირებული კონტენტი აიტვირთება შესაბამის ფორუმზე. ვიდეო თქვენთვის სასწავლად.
ციფრული ტრანსფორმაციის ჭკვიანი წარმოების აუცილებლობა სამედიცინო მოწყობილობების საწარმოებში
ეროვნული პოლიტიკის დონის ხედი:
ამჟამად ეროვნული პოლიტიკა წარმართავს ყველა ინდუსტრიას ციფრული ტრანსფორმაციისკენ. 2022 წლის 1 მაისს, „სამედიცინო მოწყობილობების წარმოების ზედამხედველობისა და მართვის“ განხორციელებაში აღნიშნულია: სამედიცინო მოწყობილობების რეგისტრატორებმა, შემსრულებლებმა, ექსპლუატაციაში შესული საწარმოებმა უნდა შექმნან ჩანაწერების მართვის სისტემა. დარწმუნდით, რომ ჩანაწერები არის ჭეშმარიტი, ზუსტი, სრული და მიკვლევადი.წაახალისეთ სამედიცინო მოწყობილობების რეგისტრატორები, შემსრულებლები, მინდობილი საწარმოო საწარმოები მიიღონ მოწინავე ტექნიკური საშუალებები ინფორმაციის მართვის სისტემის დასამყარებლად წარმოების პროცესის მენეჯმენტის გასაძლიერებლად.(თავი III, მუხლი 33)
საწარმოები თავად უყურებენ სიტუაციას:
ჩინეთში მოსახლეობის დაბერების გამწვავების ტენდენცია თანდათან ანადგურებს დემოგრაფიულ დივიდენდს, რომელსაც ოდესღაც სარგებლობდა წარმოების ინდუსტრია, რაც იწვევს წარმოების ხარჯების ზრდას, ხარჯების შემცირება გახდა გადაუდებელი ამოცანა საწარმოების გადარჩენისა და განვითარებისთვის.ამ გამოწვევის დასაძლევად კომპანიებმა უნდა მიიღონ აქტიური ზომები მათი კონკურენტუნარიანობის გასაძლიერებლად, რათა უზრუნველყონ წარმოება უფრო სწრაფი და მოქნილი.
ჰონგგუანი ზრუნავს თქვენს ჯანმრთელობაზე.
იხილეთ მეტი ჰონგგუანის პროდუქტი→https://www.hgcmedical.com/products/
თუ რაიმე სახის საჭიროებაა სამედიცინო საწვავი, გთხოვთ, მოგერიდებათ დაგვიკავშირდეთ.
hongguanmedical@outlook.com
გამოქვეყნების დრო: სექ-25-2023