ტექსტი / სუ ჯინგეს, სახელმწიფო წამლების ადმინისტრაციის დირექტორის მოადგილის გამოსვლიდან, სამხრეთ ინსტიტუტის სამედიცინო მოწყობილობების ეკონომიკური საინფორმაციო კონფერენციაზე 25 სექტემბერს
Სამედიცინო მოწყობილობებიმნიშვნელოვანი მატერიალური საფუძველია ადამიანების ჯანმრთელობის განვითარებისა და ადამიანების ჯანმრთელობის გასაუმჯობესებლად.განვითარებასამედიცინო მოწყობილობაინდუსტრია დაკავშირებულია ჯანსაღი ჩინეთისა და მწარმოებელი ძლიერი ქვეყნის სტრატეგიის განხორციელებასთან.პარტიის ცენტრალური კომიტეტი და სახელმწიფო საბჭო დიდ მნიშვნელობას ანიჭებს ინოვაციურ და ხარისხიან განვითარებასსამედიცინო მოწყობილობაინდუსტრია.გენერალურმა მდივანმა სი ჯინპინმა არაერთხელ ხაზგასმით აღნიშნა, რომ საჭიროა დაჩქარდეს ჩინეთის მაღალი დონის სამედიცინო აღჭურვილობის მოკლე დაფის შევსება, ძირითადი ტექნოლოგიების კვლევის დაჩქარება, ტექნოლოგიისა და აღჭურვილობის საზღვრების გარღვევა და მაღალი დონის დამოუკიდებელი კონტროლის მიღწევა. სამედიცინო აღჭურვილობა.ძირითადი ტექნოლოგიების კვლევაზე ფოკუსირებისთვის, დააჩქარეთ მთელი რიგი წამლების, სამედიცინო აღჭურვილობის, სამედიცინო აღჭურვილობის, ვაქცინების და „კისრის“ პრობლემის სხვა სფეროების გადაწყვეტა.გავაძლიეროთ საბაზისო კვლევები და სამეცნიერო და ტექნოლოგიური ინოვაციური შესაძლებლობების გაძლიერება, ბიოსამედიცინო ინდუსტრიის განვითარების სასიცოცხლო სისხლძარღვი მყარად ჩვენს ხელშია.
ბოლო წლების განმავლობაში, სახელმწიფო ნარკოტიკების ადმინისტრაცია იცავდა სი ჯინპინის აზრს სოციალიზმის შესახებ ჩინეთის მახასიათებლებით ახალ ეპოქაში, როგორც ფუნდამენტური სახელმძღვანელო, საზოგადოებრივი ჯანმრთელობის დაცვა და ხელშეწყობა, როგორც კეთილშობილური მისია, დააჩქარა ნახტომი დიდი ქვეყნიდან. მოწყობილობები ძლიერ ქვეყანაში, რომლებიც ქმნიან ხელსაწყოებს, როგორც განვითარების მიზანს, იღებენ მეცნიერებას, კანონის უზენაესობას, ინტერნაციონალიზაციას და მოდერნიზაციას, როგორც განვითარების გზას, იცავენ ხალხის უზენაესობას და ცხოვრების უზენაესობას, და უფრო შეგნებულად აერთიანებენ სამედიცინო მოწყობილობების რეგულირების მიზეზს. პარტიისა და ქვეყნის მუშაობა.ჩვენ უფრო შეგნებული ვიქნებით ჩავრთოთ სამედიცინო მოწყობილობების რეგულირების მიზეზი პარტიისა და სახელმწიფოს მუშაობაში, ხელი შევუწყოთ სამედიცინო მოწყობილობების რეგულირებისთვის კანონის უზენაესობის მშენებლობას, უფრო აქტიურად განვახორციელოთ ჩინეთის ნარკოტიკების რეგულირების სამეცნიერო სამოქმედო გეგმა. განხილვისა და დამტკიცების სისტემის რეფორმის გაღრმავებასამედიცინო მოწყობილობებიუფრო მტკიცედ და მონაწილეობა მიიღონ საერთაშორისო გაცვლებსა და რეგულირების თანამშრომლობაშისამედიცინო მოწყობილობებიუფრო სიღრმისეულად, რათა ხელი შეუწყოს ინდუსტრიის ინოვაციების მაღალხარისხიან განვითარებას მეცნიერული რეგულირებითა და თანამედროვე მმართველობით, და დაიცვას ფართო საზოგადოების ჯანმრთელობის უფლებები და ინტერესები.
ძლიერი ინდუსტრია მოითხოვს ძლიერ რეგულირებას და ძლიერი რეგულაცია ქმნის ძლიერ ინდუსტრიას.ახალი ეპოქის ფონზე, როდესაც ხალხის მზარდი ზრუნვა ბედნიერებასა და ჯანმრთელობაზე, და შიდა და საერთაშორისო ორმაგი ციკლის განვითარების ახალი მოდელის პირობებში, ჩინეთისამედიცინო მოწყობილობაინდუსტრია რეფორმირებდა და ახდენდა ინოვაციებს, წინ მიიწევდა ოცნება-ოცნებამდე, და გააცნობიერა განვითარება ნულიდან, პატარადან დიდამდე, სუსტიდან ძლიერამდე და ახლა გადავიდა განვითარების ახალ ეტაპზე: „სირბილი, პარალელური სირბილი, ლიდერობა“ და თანაარსებობს.ამჟამად ჩინეთის სამედიცინო მოწყობილობების ინდუსტრია ახასიათებს შემდეგ მახასიათებლებს:
ჯერ ერთი, ინდუსტრიის მასშტაბები დღითიდღე იზრდება.ბოლო წლებში ჩინეთის სამედიცინო მოწყობილობების ინდუსტრია სწრაფად ვითარდებოდა, 32000-ზე მეტი მწარმოებელი საწარმო და 1278000-ზე მეტი მოქმედი საწარმო. 2022 წელს ჩინეთის სამედიცინო მოწყობილობების ინდუსტრიის შემოსავალმა გადააჭარბა 1.3 ტრილიონ იუანს, რაც 12 პროცენტით გაიზარდა. წელი, რაც მნიშვნელოვნად აღემატება ჩინეთის ფარმაცევტული ინდუსტრიის საერთო ზრდის ტემპს და გლობალური სამედიცინო მოწყობილობების ინდუსტრიის ზრდის ტემპს.სახელმწიფო წამლების ადმინისტრაციის ფარმაცევტული ეკონომიკის სამხრეთ ინსტიტუტის მონაცემებით, ჩინეთის სამედიცინო მოწყობილობების შემოსავალი 2023 წელს გადააჭარბებს 200 მილიარდ აშშ დოლარს, ხოლო სამედიცინო მოწყობილობების მსოფლიო ბაზრის წილი 28,5%-ს მიაღწევს.
მეორეც, ინდუსტრიული ნიმუში უფრო ნათელი ხდება.სამრეწველო კლასტერების სწრაფი განვითარება, სამრეწველო აგლომერაცია და სამრეწველო ტრანსფერი პარალელურად, სამრეწველო კლასტერების ფორმირება მასშტაბით და გამორჩეული თვისებებით.Bohai Rim, Yangtze River Delta და Guangdong, Hong Kong და Macao Bay Area, როგორც ტრადიციული სამი ძირითადი კლასტერი, აგრძელებს განვითარებას დიდი სიჩქარით, ზოგიერთი მაღალტექნოლოგიური განვითარების ზონა, ეკონომიკური და ტექნოლოგიური განვითარების ზონები და სხვა მაღალტექნოლოგიური ინდუსტრიის კლასტერები ყვავის. , რეგიონული ინდუსტრიის კლასტერების ჩამოყალიბება ნიშურ სფეროებში გამორჩეული სპეციალიზაციით.როგორც ინდუსტრიული ჯაჭვის შუა ნაკადი, სამედიცინო მოწყობილობების ინდუსტრიის მასშტაბის გაფართოება განაპირობებს მთელი ინდუსტრიის ჯაჭვის განვითარებას.
მესამე, ტექნოლოგიის დონე სულ უფრო ამაღლებულია.ბოლო წლების განმავლობაში, ჩინეთმა არა მხოლოდ დააჩქარა შეფერხებები და მოკლე დაფები ძირითადი კომპონენტების, საბაზისო პროგრამული უზრუნველყოფის, ძირითადი მასალების და ძირითადი ტექნოლოგიების სფეროებში, არამედ მნიშვნელოვანი შედეგები მოიმკის პროდუქციის მუშაობისა და მაღალი ხარისხის ხარისხის გაუმჯობესებაში. ბოლო სამედიცინო აღჭურვილობა, რომელიც არღვევს ძირითადი კომპონენტების უამრავ ძირითად ტექნოლოგიას, როგორიცაა სუპერგამტარი მაგნიტები, ელექტრონის ამაჩქარებლები, RF/სპექტრომეტრები და ა.შ. , ფოკუსირებული ულტრაბგერითი თერაპიის სისტემა, გენის თანმიმდევრობის სისტემა და ა.შ. ახლოსაა ან მიაღწია საერთაშორისო მოწინავე დონეს.
მეოთხე, ინდუსტრიის ინოვაციური უნარი დღითიდღე აჩქარებს.ბოლო წლებში სახელმწიფო წამლის ადმინისტრაციამ წაახალისასამედიცინო მოწყობილობატექნოლოგიების ინოვაციური პოლიტიკა აგრძელებს ძალას.ამ წლიდან ინოვაციურმა პროდუქტებმა განაგრძეს სწრაფი ზრდის იმპულსის შენარჩუნება და ჯერჯერობით 41 ინოვაციური პროდუქტი დამტკიცებულია სიაში.ზოგიერთმა ინოვაციურმა პროდუქტმა, როგორიცაა ტვინის კარდიოსტიმულატორი, მოიპოვა ეროვნული სამეცნიერო და ტექნოლოგიური პროგრესის პირველი პრიზი.
მეხუთე, ხარისხის მართვის სისტემა სულ უფრო და უფრო სრულყოფილი ხდება.ბოლო წლების განმავლობაში, ინდუსტრიის ხარისხის მართვის სისტემის დემონსტრირების მუდმივი პროგრესით, მშენებლობა, ზედამხედველობა და გამოსწორების მცდელობები კვლავ იზრდება, საწარმოების ძირითადი პასუხისმგებლობა გააძლიერონ სამედიცინო მოწყობილობების ინდუსტრიის ხარისხის მართვის სისტემის დონის განხორციელების გაუმჯობესება.
მეექვსე, საერთაშორისო გავლენა ფართოვდება.ბოლო წლების განმავლობაში, ჩინეთის სამედიცინო მოწყობილობების საწარმოების საერთაშორისო გავლენა ფართოვდება.უფრო და უფრო მეტი ჩინური საწარმო, მოწინავე ტექნოლოგიით, შესაბამისი ფუნქციონირებითა და ხმის ხარისხით, ახორციელებდა პროდუქციის ზღვაში ექსპორტის სტრატეგიას და თანდათან აჩვენა თავისი საერთაშორისო გავლენა.მსოფლიო ტოპ 100-ის სიის მიხედვითსამედიცინო მოწყობილობამწარმოებლები 2022 წელს გამოქვეყნებული სამედიცინო მოწყობილობების ინდუსტრიის ავტორიტეტული ვებგვერდის მიერ, 12 ჩინური კომპანია წარმატებით შევიდა სიაში.
„ჯანმრთელი ჩინეთი 2030“ პროგრამაში ნათქვამია, რომ ჯანმრთელობა აუცილებელი მოთხოვნაა ადამიანის ყოვლისმომცველი განვითარებისთვის და ეკონომიკური და სოციალური განვითარების ძირითადი პირობა.როგორც ადამიანების ჯანმრთელობის დაცვის მნიშვნელოვანი საშუალება,სამედიცინო მოწყობილობებისულ უფრო მნიშვნელოვან როლს თამაშობს პრევენციის, დიაგნოსტიკისა და მკურნალობის სფეროებში.ქვეყნის გადაუდებელი საჭიროებებიდან და გრძელვადიანი მოთხოვნიდან გამომდინარე, სამედიცინო მოწყობილობების ინდუსტრია არის ძირითადი სფერო, რომელიც ფოკუსირებას საჭიროებს ხელსაყრელ რესურსებზე და ეს არის სტრატეგიული განვითარებადი ინდუსტრია, რომელსაც აქვს ძლიერი ზრდა, აქტუალობა და იმპულსი.ყოვლისმომცველი კვლევა და განსჯა, ამჟამად ჩინეთის სამედიცინო მოწყობილობების ინდუსტრია ჯერ კიდევ "ოქროს განვითარების პერიოდშია".ინფორმატიზაციის, დიგიტალიზაციისა და ინტელექტის მუდმივი მხარდაჭერისა და გაძლიერების პირობებში, მრავალი ახალი ცვლილება გამოჩნდება სხვადასხვა სეგმენტებსა და ტრასებში.სამედიცინო მოწყობილობები.მაგალითად, ახალი თაობის სამედიცინო ვიზუალიზაცია დააჩქარებს ინტელექტუალური, დისტანციური, მინიატურული, სწრაფი, ზუსტი, მრავალმოდალური შერწყმის, დიაგნოსტიკისა და მკურნალობის ინტეგრაციის განვითარებას და გააგრძელებს გენეტიკური ტესტირების მეთოდოლოგიისა და შესრულების სტაბილურად გაუმჯობესებას, თანმხლები დიაგნოსტიკა. სიმსივნეები და ადრეული დიაგნოსტიკა, ტუბერკულოზის პროფილაქტიკა და დიაგნოსტიკა და გამოვლენილი პათოგენების გამოვლენა.მცენარეთა ინტერვენციული მოწყობილობის ტექნოლოგიის განახლების სივრცე ფართოა, ახალი იმპლანტირებადი გულის კარდიოსტიმულატორების, ნეიროსტიმულატორების და სხვა პროდუქტების ინოვაცია და განვითარება, საჭიროა ყურადღება მიაქციოს ბიოაქტიური კომპოზიციური მასალების კვლევისა და განვითარებისა და ტრანსფორმაციის ქსოვილების რეგენერაციისა და აღდგენის ფუნქციას და ხელი შეუწყოს მოწინავე მასალების გამოყენება, ქსოვილის ინჟინერია, 3D ბეჭდვა და სხვა ტექნოლოგიები.
პირველი, გააუმჯობესეთ მარეგულირებელი სისტემა, გააძლიერეთ განვითარების საფუძველი.2021 განახლებული დებულება ზედამხედველობისა და ადმინისტრაციის შესახებᲡამედიცინო მოწყობილობას, კანონის უზენაესობა სამედიცინო მოწყობილობების მიმოხილვისა და დამტკიცების სისტემის რეფორმის მიღწევების კონსოლიდაციასა და გაღრმავებას, სამედიცინო მოწყობილობების რეგისტრატორთა სისტემის ყოვლისმომცველ ჩამოყალიბებას, საერთაშორისო სტანდარტების მოთხოვნების კლინიკურ შეფასებას, დანერგვას. კლინიკური კვლევების ორგანიზაციებისთვის ჩანაწერების სისტემა, კლინიკური კვლევის პროექტის განხორციელება გულისხმობდა ნებართვების სისტემას, რაც საწარმოებს საშუალებას აძლევს განახორციელონ პროდუქტის თვითტესტირება კანონის შესაბამისად.გარდა ამისა, შეიქმნა პირობითი დამტკიცების სისტემა და გაფართოებული კლინიკური საცდელი სისტემა, რათა პრიორიტეტი მიენიჭოს ინოვაციური სამედიცინო მოწყობილობების განხილვასა და დამტკიცებას და ხელი შეუწყოს ინოვაციური პროდუქტების კლინიკურ პოპულარიზაციას და გამოყენებას.დღემდე, სამედიცინო მოწყობილობების ხარისხისა და უსაფრთხოების მართვის მთელი სასიცოცხლო ციკლის სისტემა ჩამოყალიბდა „სამედიცინო ხელსაწყოების ზედამხედველობისა და ადმინისტრირების დებულებებით“, რომელიც მხარს უჭერს 14 დამხმარე რეგულაციას, 140-ზე მეტ ნორმატიულ დოკუმენტს. რეგისტრაციისა და ტექნიკური განხილვის 600 სახელმძღვანელო პრინციპი და 760-ზე მეტი ტექნიკური მიმოხილვის პუნქტი, რაც უზრუნველყოფს კანონის ძლიერ უზენაესობას სამედიცინო მოწყობილობების ინდუსტრიის ინოვაციური და მაღალი ხარისხის განვითარებისთვის.
მეორეც, სტრატეგიული პრიორიტეტების დაგეგმვა, განვითარების მიმართულების ნავიგაცია.2021 წელს, სახელმწიფო ნარკოტიკების ადმინისტრაციამ და მთელმა რიგმა დეპარტამენტმა ერთობლივად გამოსცეს "მე-14 ხუთწლიანი გეგმა" ნარკოტიკების ეროვნული უსაფრთხოებისა და მაღალი ხარისხის განვითარების ხელშეწყობისთვის, რაც ნათელია "მე-14 ხუთწლიანი გეგმის" პერიოდის ბოლოს. ნარკოტიკების მარეგულირებელი მთლიანი შესაძლებლობები ახლოსაა საერთაშორისო მოწინავე დონესთან, წამლების უსაფრთხოებისა და სამედიცინო მოწყობილობების ინდუსტრიის მდგრადი განვითარების უსაფრთხოების დონესთან."მე-14 ხუთწლიანი გეგმის" პერიოდის ბოლომდე, ნარკოტიკების მარეგულირებელი მთლიანი შესაძლებლობები მიუახლოვდება საერთაშორისო მოწინავე დონეს, ნარკოტიკების უსაფრთხოებისა და უსაფრთხოების დონე გაგრძელდება გაუმჯობესებული და ხალხი იქნება უფრო კმაყოფილი და მეტი. კომფორტულად ნარკოტიკების ხარისხითა და უსაფრთხოებით.მარეგულირებელი გარემო ინდუსტრიის მაღალი ხარისხის განვითარების მხარდასაჭერად უფრო ოპტიმიზირებული იქნება, განხილვისა და დამტკიცების სისტემის რეფორმა გაღრმავდება, დამტკიცდება მთელი რიგი კლინიკურად საჭირო ინოვაციური წამლები, კლინიკურად ღირებულის ჩამონათვალი. ინოვაციური მედიკამენტები დაჩქარდება და გლობალურად ინოვაციური მედიკამენტები და ინოვაციური სამედიცინო მოწყობილობები, რომლებიც გამოიყენება ჩინეთში, რაც შეიძლება მალე იქნება ჩამოთვლილი ტერიტორიაზე.წამლის სახელმწიფო ადმინისტრაციამ, მრეწველობისა და საინფორმაციო ტექნოლოგიების სამინისტროსთან, ჯანდაცვის სამინისტროსთან და სხვა დეპარტამენტებთან ერთად, ერთობლივად გამოსცა სამედიცინო აღჭურვილობის ინდუსტრიის განვითარების „მე-14 ხუთწლიანი გეგმა“, რითაც ცხადყოფს, რომ 2025 წლისთვის, ჩინეთის სამედიცინო აღჭურვილობის ინდუსტრიის დონე მნიშვნელოვნად გაუმჯობესდება სამრეწველო ჯაჭვის მოწინავე დაფუძნებისა და მოდერნიზაციის თვალსაზრისით, ძირითადი სამედიცინო აღჭურვილობა ძირითადად ეფექტურად იქნება მიწოდებული და მაღალი დონის სამედიცინო აღჭურვილობის მუშაობის დონე და ხარისხი მნიშვნელოვნად გაუმჯობესდება. თავდაპირველად ქმნის საფუძველს საზოგადოებრივი ჯანმრთელობისა და სამედიცინო აღჭურვილობისთვის.მნიშვნელოვნად გაუმჯობესდება მაღალი დონის სამედიცინო აღჭურვილობის პროდუქტების შესრულება და ხარისხის დონე და თავდაპირველად ჩამოყალიბდება საზოგადოებრივი ჯანდაცვისა და სამედიცინო და ჯანდაცვის საჭიროებების ყოვლისმომცველი მხარდაჭერის შესაძლებლობები.ბოლო წლებში, სახელმწიფო წამლების ადმინისტრაციამ და შესაბამისმა დეპარტამენტებმა ერთობლივად გამოსცეს სამოქმედო გეგმა მაღალი კლასის სამედიცინო აღჭურვილობაზე კონცენტრირებული თავდასხმისთვის, რობოტიკა+ განაცხადის მოქმედების განხორციელების გეგმა და სახელმძღვანელო მოსაზრებები სამედიცინო მოწყობილობების ინოვაციური განვითარების დაჩქარების შესახებ. რომელმაც გააძლიერა უმაღლესი დონის დიზაინი და დაეხმარა პოლიტიკის მხარდაჭერას, რათა გაეხსნა განვითარების უფრო ფართო გზა სამედიცინო მოწყობილობების ინდუსტრიის ინოვაციური და მაღალი ხარისხის განვითარებისთვის.უფრო ფართო განვითარების გზა.
მესამე, მმართველობითი რესურსების ინტეგრირება და განვითარების ძალაუფლების მოგროვება.ბოლო წლებში სახელმწიფო წამლების ადმინისტრაციამ გააძლიერა თანამშრომლობა მრავალ დეპარტამენტთან და შექმნა ხელოვნური ინტელექტისამედიცინო მოწყობილობაინოვაციური თანამშრომლობის პლატფორმა და ბიომასალები ინოვაციური თანამშრომლობის პლატფორმა, ხელი შეუწყოს მრეწველობის, აკადემიის, კვლევის, გამოყენებისა და მენეჯმენტის სინერგიულ ძალისხმევას და შეაგროვოს ყველა მხარის ძალა, რათა შექმნან მზარდი კინეტიკური ენერგია სამრეწველო ინოვაციების მაღალი ხარისხის განვითარებისთვის.წამლის სახელმწიფო ადმინისტრაციამ მრეწველობისა და საინფორმაციო ტექნოლოგიების სამინისტროსთან (MIIT) ერთობლივად აწარმოა მუშაობა ხელოვნური ინტელექტის სამედიცინო მოწყობილობებისა და ბიომასალის სიის გამოქვეყნებაზე, ტექნოლოგიური განვითარების წინა პლანზე ფოკუსირებული, წინასწარ განლაგება, მაღალი დონის შერჩევა.სამედიცინო მოწყობილობები, და ფოკუსირება სამედიცინო მოწყობილობების ინოვაციების მაღალი ხარისხის განვითარების მხარდაჭერაზე, ძალაუფლებისა და გაძლიერების მიზნით.აქტიურად დაუჭირეთ მხარი მეცნიერებისა და ტექნოლოგიების სამინისტროს სპეციალურ კვლევას და ახალი კოროვირუსის გამოვლენის პროდუქტების განვითარებას, მრეწველობისა და ინფორმაციული ტექნოლოგიების სამინისტროს სპეციალური ექსტრაკორპორალური ფილტვის მემბრანის ჟანგბადის აპარატის (ECMO) პროექტის პროდუქტის რეგისტრაციას.Yangtze River Delta, Bay Area, ორი სამედიცინო მოწყობილობის მიმოხილვისა და შემოწმების ქვეცენტრი სტაბილურად მუშაობს, რათა უკეთ მოემსახუროს ეროვნულ რეგიონალურ ძირითად სტრატეგიებს და უკეთ მოემსახუროს სამედიცინო მოწყობილობების ინდუსტრიის ინოვაციებსა და მაღალი ხარისხის განვითარებას.
მეოთხე, დამტკიცების რეფორმისა და ინოვაციური განვითარების მექანიზმის გაღრმავება.ბოლო წლებში წამლების სახელმწიფო ადმინისტრაცია აგრძელებს განხილვისა და დამტკიცების სისტემის რეფორმის გაღრმავებას, „სპეციალური განხილვის პროცედურების ინოვაციური“ შესაბამისად.Სამედიცინო მოწყობილობები”და ”სამედიცინო მოწყობილობების პრიორიტეტული დამტკიცების პროცედურები” და პრიორიტეტი მიანიჭეთ მაღალი დონის სამედიცინო მოწყობილობების განხილვას და დამტკიცებას, რომელთა ძირითად ტექნოლოგიებს აქვთ გამოგონების პატენტები ჩინეთში, და რომელთა პროდუქტებს აქვთ პირველი შიდა გამოგონება მუშაობის ძირითადი პრინციპის/მექანიზმის. პროდუქტს და რომლის პროდუქტებს აქვთ კლინიკური გამოყენების მნიშვნელოვანი ღირებულება და სასწრაფოდ საჭიროა კლინიკაში და რათა ამ პროდუქტებს "ცალ-ცალკე რიგზე დგომა, ბოლომდე გაშვების საშუალება მისცეს".დღემდე, 230 ინოვაციური სამედიცინო მოწყობილობა, როგორიცაა შიდა ტვინის კარდიოსტიმულატორი, ნახშირბადის იონური თერაპიის სისტემა, პროტონოთერაპიის სისტემა, 5.0T მაგნიტურ-რეზონანსული გამოსახულების სისტემა, პანორამული დინამიური PET/CT, მესამე თაობის ხელოვნური გული, ხელოვნური სისხლძარღვები და სხვა ინოვაციური სამედიცინო მოწყობილობები. დამტკიცებული და ჩამოთვლილი იქნა ბაზარზე, რაც ახორციელებს შიდა მაღალი დონის სამედიცინო მოწყობილობების გარღვევას.ბოლო წლების განმავლობაში, სამედიცინო მოწყობილობების ტექნიკური მიმოხილვის ცენტრი მუდმივად ახდენდა სიახლეების მიმოხილვის ინიციატივებს და ჩამოაყალიბა სამუშაო მექანიზმი, რათა გადაიტანოს სამედიცინო მოწყობილობის ტექნიკური განხილვის აქცენტი პროდუქტის განვითარების ეტაპზე, ფოკუსირება მოახდინოს იმ პროდუქტებზე, რომლებმაც შეიძლება მიაღწიონ გარღვევას ძირითად ტექნოლოგიებში, ძირითად მასალებში და ძირითადი კომპონენტები და აქვთ დამოუკიდებელი ინტელექტუალური საკუთრების უფლებები, როგორიცაა ECMO სისტემა, პროტონული ნახშირბადის იონების თერაპიის სისტემა და პარკუჭის დამხმარე სისტემა და სხვა მაღალი დონის სამედიცინო მოწყობილობები და ა.შ. განვითარება, რათა წინ წაიწიოს, ხელი შეუწყოს ჩინეთის მაღალი დონის სამედიცინო ხელსაწყოებს მნიშვნელოვანი გარღვევის მისაღწევად.ამჟამად, სახელმწიფო წამლების ადმინისტრაციამ შექმნა ცხრა სამედიცინო მოწყობილობების ინოვაციური სერვისის სადგური ადგილობრივი სამედიცინო მოწყობილობების ინდუსტრიის ინოვაციებისა და მაღალი ხარისხის განვითარების მხარდასაჭერად.
მეხუთე, მარეგულირებელი მეცნიერების განვითარება განვითარების დონის გასაზრდელად. 2019 წელს, ნარკოტიკების სახელმწიფო ადმინისტრაციამ წამოიწყო ჩინეთის ნარკოტიკების მარეგულირებელი მეცნიერების სამოქმედო გეგმა, რათა მოერგოს ახალ გამოწვევებს, რომლებიც გამოწვეულია ახალი ტექნოლოგიებით, მასალებით, პროცესებით, პროდუქტებით, ბიზნესით და მუშაობის რეჟიმებით. დამტკიცება და რეგულირება, და ახალი ინსტრუმენტების, სტანდარტებისა და რეგულირების მეთოდების ინოვაცია, რათა რეგულირება გახდეს ლიდერი და გამაძლიერებელი ინდუსტრიის ინოვაციური და მაღალი ხარისხის განვითარებისთვის.ამ დრომდე SDA-მ აღიარა 9სამედიცინო მოწყობილობამარეგულირებელი მეცნიერების კვლევითი ბაზები, 29 ძირითადი ლაბორატორია, რომელიც დაკავშირებულია SDA-ს სამედიცინო მოწყობილობების სფეროსთან და დაიწყო მარეგულირებელი სამეცნიერო პროექტების ორი ჯგუფი.მარეგულირებელი სამეცნიერო კვლევების მზარდი სიღრმესთან ერთად, ახალი ინსტრუმენტები, სტანდარტები და მეთოდები გამოიყენება სამედიცინო მოწყობილობების განხილვისა და დამტკიცების, ზედამხედველობისა და მენეჯმენტისთვის, რაც უზრუნველყოფს სამეცნიერო და ტექნოლოგიურ მხარდაჭერას და გონივრული მხარდაჭერას სამრეწველო ინოვაციებისა და მაღალი ხარისხის განვითარებისთვის.
მეექვსე, გაღრმავდეს გაცვლა და თანამშრომლობა განვითარების სივრცის გასაფართოებლად.ბოლო წლებში წამლების სახელმწიფო ადმინისტრაციამ გაზარდა საერთაშორისო გაცვლები და თანამშრომლობა, დაეხმარა გლობალური სამედიცინო მოწყობილობების მარეგულირებელ კონვერგენციას, კოორდინაციას და ნდობას. 2-90 მაღალი ნაკადის რესპირატორული თერაპიის მოწყობილობა, ძირითადი უსაფრთხოება და ძირითადი შესრულება" "ინ ვიტრო დიაგნოსტიკური ტესტის სისტემა - ნუკლეინის მჟავას გაძლიერების მეთოდი ახალი მოთხოვნებისა და რეკომენდაციების გამოვლენისთვის კორონავირუსისთვის (SARS-CoV-2)" და სხვა ექვსი საერთაშორისო სტანდარტი.დღეისათვის ჩინეთში სამედიცინო მოწყობილობების სტანდარტების საერთო რაოდენობამ 1961-ს მიაღწია, ხოლო საერთაშორისო სტანდარტებთან შესაბამისობის ხარისხმა 90%-ზე მეტს მიაღწია.ჩვენ აქტიურად ვმონაწილეობთ IMDRF-ის, GHWP-ის და სხვა საერთაშორისო ორგანიზაციების საქმიანობაში, რათა დავეხმაროთ გლობალური დაჩქარებას.სამედიცინო მოწყობილობამარეგულირებელი კონვერგენცია, კოორდინაცია და ნდობა და დაეხმაროს ჩინეთის სამედიცინო მოწყობილობების პროდუქტებს უკეთესად გახდნენ გლობალური.
გენერალურმა მდივანმა სი ძინპინმა არაერთხელ აღნიშნა, რომ ხალხის ჯანმრთელობა ეროვნული კეთილდღეობისა და ეროვნული ძლიერების მნიშვნელოვანი სიმბოლოა;რომ ჩინეთის მოდერნიზაციის საერთო ვითარებაში ცენტრალური ადგილი უკავია ინოვაციებისადმი ერთგულებას;და რომ მაღალი ხარისხის განვითარება არის უპირველესი ამოცანა თანამედროვე სოციალისტური ქვეყნის ყოვლისმომცველი მშენებლობისას.მნიშვნელოვანი სიმბოლო, ძირითადი პოზიცია და უპირველესი ამოცანა ღრმად აყალიბებს სტრატეგიულ ღირებულებას და ხალხის ჯანმრთელობის, ინოვაციების და მაღალი ხარისხის განვითარებას სოციალისტური მოდერნიზაციის მშენებლობაში.პარტიის მე-20 კონგრესის ანგარიში გვთავაზობს, რომ ჩვენ დაჟინებით უნდა მოვიქცეთ ეკონომიკური განვითარების ფოკუსირება რეალურ ეკონომიკაზე, ახალი ინდუსტრიალიზაციის ხელშეწყობა, ძლიერი მწარმოებელი ქვეყნის, ძლიერი ხარისხის ქვეყნის, ძლიერი ქსელური ქვეყნის, ძლიერი ციფრული მშენებლობის დაჩქარება. ჩინეთი და ასე შემდეგ.სტრატეგიული განვითარებადი ინდუსტრიების ინტეგრაციისა და კლასტერული განვითარების ხელშეწყობა, ახალი თაობის საინფორმაციო ტექნოლოგიების, ხელოვნური ინტელექტის, ბიოტექნოლოგიის, ახალი ენერგიის, ახალი მასალების, მაღალი დონის აღჭურვილობის, მწვანე გარემოს დაცვისა და ზრდის ახალი ძრავების შექმნა.25 აგვისტოს, სახელმწიფო საბჭოს აღმასრულებელმა სხდომამ განიხილა და მიიღო „ფარმაცევტული ინდუსტრიის მაღალი ხარისხის განვითარების სამოქმედო გეგმა (2023-2025)“, „სამედიცინო აღჭურვილობის ინდუსტრიის მაღალი ხარისხის განვითარების სამოქმედო გეგმა (2023-2025)“ და „სამედიცინო აღჭურვილობის ინდუსტრიის მაღალი ხარისხი. -ხარისხის განვითარების სამოქმედო გეგმა (2023-2025)“.სამედიცინო აღჭურვილობის მრეწველობის განვითარების სამოქმედო გეგმა (2023-2025 წწ.).შეხვედრაზე ხაზგასმით აღინიშნა, რომ ფარმაცევტული ინდუსტრია და სამედიცინო აღჭურვილობის ინდუსტრია არის ჯანდაცვის მნიშვნელოვანი საფუძველი და გავლენას ახდენს ადამიანების სიცოცხლესა და ჯანმრთელობაზე და მაღალი ხარისხის განვითარების საერთო მდგომარეობაზე.ძალისხმევა უნდა განხორციელდეს ფარმაცევტული ინდუსტრიისა და სამედიცინო აღჭურვილობის ინდუსტრიის გამძლეობისა და მოდერნიზაციის გასაუმჯობესებლად, მაღალი კლასის მედიკამენტების, ძირითადი ტექნოლოგიების და ნედლეულის და დამხმარე მასალების მიწოდების შესაძლებლობების გაზრდის მიზნით და დაჩქარდეს მაღალი დონის სამედიცინო დაფის მოკლე დაფის შეკეთება. აღჭურვილობა ჩინეთში.განახორციელეთ CPC ცენტრალური კომიტეტისა და სახელმწიფო საბჭოს ძირითადი გადაწყვეტილებები და განლაგება, დააჩქარეთ ჩინეთის სამედიცინო მოწყობილობების რეგულირების მოდერნიზაცია, დააჩქარეთ ჩინეთის პროგრესი დიდი ქვეყნიდან ძლიერ ქვეყანაში სამედიცინო მოწყობილობების წარმოებაში, სამედიცინო მოწყობილობების მარეგულირებელი ბოლოდან. ჩვენ ყურადღებას გავამახვილებთ სამუშაოს შემდეგ ასპექტებზე:
პირველი, გააგრძელეთ მიმოხილვისა და დამტკიცების სისტემის რეფორმის გაღრმავება, დააჩქარეთ ბაზარზე ინოვაციური სამედიცინო მოწყობილობების ტემპი.ამჟამად ჩინეთისსამედიცინო მოწყობილობაინდუსტრია შევიდა დამოუკიდებელი ინოვაციებისა და განვითარების ახალ ეპოქაში, ძირითადად იმიტაციის შემდგომი დაკვირვებით.სამედიცინო მოწყობილობების განვითარების უნარი და სამედიცინო მოწყობილობების მიმოხილვის შესაძლებლობა გახდა ძირითადი ელემენტები ქვეყნისა და რეგიონის სამედიცინო მოწყობილობების გლობალური კონკურენტუნარიანობის გასაზომად.ინოვაცია არის პირველი მამოძრავებელი ძალა, რომელიც ხელმძღვანელობს განვითარებას და უდიდესი წყარო ცვლილებების ხელშეწყობისთვის.ბაზრობამდე მეთვალყურეობისთვის, პროდუქტი მეფეა.ჩვენ ყოველთვის დავიცავთ მეცნიერების სულისკვეთებას და კანონის უზენაესობის სულს, აქტიურად ადაპტირებით გლობალური სამედიცინო მოწყობილობის ახალ საჭიროებებთან, სამეცნიერო და ტექნოლოგიურ პროგრესთან და ინდუსტრიულ განვითარებასთან, აქტიურად ადაპტირებით პაციენტების კლინიკური მკურნალობის ახალ საჭიროებებთან, ურყევად ვიღრმავებთ სამედიცინო მოწყობილობების მიმოხილვისა და დამტკიცების სისტემის რეფორმა და სამედიცინო მოწყობილობების რეგულირების შესახებ სამეცნიერო კვლევების ხელშეწყობა, განხილვისა და დამტკიცების სისტემის შემდგომი გაუმჯობესება, განხილვისა და დამტკიცების პროცესის ოპტიმიზაცია და განხილვისა და დამტკიცების მეთოდის ინოვაცია, რათა ჩვენ შეუძლია, უკეთესი შესრულებით.დააჩქაროს ბაზარზე ინოვაციური სამედიცინო მოწყობილობების ტემპი.
მეორეც, ჩვენ ყველაფერს გავაკეთებთ, რათა ხელი შევუწყოთ სამედიცინო მოწყობილობების კანონის უზენაესობის მშენებლობას და დავაჩქაროთ სამართლებრივი სისტემის რეგულირების განახლებული ვერსიის შექმნა.სამედიცინო მოწყობილობები.სამედიცინო მოწყობილობების მართვის კანონი შეტანილია მე-14 ეროვნული სახალხო კონგრესის მუდმივმოქმედი კომიტეტის საკანონმდებლო დაგეგმარებაში, რაც მნიშვნელოვანი მოვლენაა ჩინეთის სამედიცინო მოწყობილობების რეგულირების ისტორიაში.კანონი არის ინსტრუმენტი ახალი ცხოვრების შესაქმნელად.კანონმდებლობის პროცესი არის კანონის გაგების გაღრმავების პროცესისამედიცინო მოწყობილობამენეჯმენტი და სამედიცინო მოწყობილობების მართვის სამეცნიერო, იურიდიული, საერთაშორისო და თანამედროვე დონის ამაღლების პროცესი.ჩვენ დავიცავთ პრობლემის ორიენტაციას, საერთაშორისო ხედვას, რეფორმებს და ინოვაციებს, მეცნიერულ განვითარებას და შევიკრიბებით მეტი ძალისხმევით, რათა შევქმნათ სამედიცინო მოწყობილობების მართვის კანონი უფრო თანამედროვე კონცეფციებით, უფრო ჰარმონიული ღირებულებებით, უფრო სრულყოფილი სისტემებით და მეტი გონივრული მექანიზმები და კიდევ უფრო გააძლიეროს ჩინეთის სამედიცინო მოწყობილობების მართვის ინტერნაციონალიზაცია და მოდერნიზაცია.კანონი არის ინსტიტუციური მოწყობა საზოგადოებრივი ბედნიერებისთვის.ჩვენ დავიცავთ მეცნიერულ, დემოკრატიულ და ღია კანონმდებლობას და გულწრფელად მივესალმებით საზოგადოების ყველა სექტორს აქტიური მონაწილეობას სამედიცინო მოწყობილობების მართვის კანონის საკანონმდებლო პროცესში და ვეცდებით თქვენი სიბრძნისა და სიძლიერის შეტანას.
მესამე, ჩვენ განვახორციელებთ სიღრმისეულ ქმედებებს ნარკოტიკების უსაფრთხოების კონსოლიდაციისა და გაუმჯობესების მიზნით და სრულყოფილად გავაძლიერებთ ხარისხის ზედამხედველობას.სამედიცინო მოწყობილობებიმთელი მათი ცხოვრების ციკლის განმავლობაში.წლების განმავლობაში, ფოკუსირებული რისკზე და პასუხისმგებლობაზე, სისტემასა და შესაძლებლობებზე, ხარისხსა და ეფექტურობაზე, ჩვენ ვაგრძელებთ მართვასსამედიცინო მოწყობილობახარისხი და უსაფრთხოება, დაადგინა ძირითადი ჯიშები, ძირითადი რგოლები, ძირითადი სფეროები და ძირითადი რეგიონები და მოითხოვა მმართველობის მექანიზმის გაუმჯობესება, მმართველობის შესაძლებლობების გაძლიერება, ძირითადი შემთხვევების გამოძიება და უსაფრთხოების რისკების კონტროლი.ამჟამად, ნარკოტიკების უსაფრთხოების კონსოლიდაციისა და გაძლიერების მოქმედების მოთხოვნების შესაბამისად, ფართო საზოგადოებისთვის საყოველთაო ინტერესის გამორჩეული საკითხების ირგვლივ, სამედიცინო მოწყობილობების მარეგულირებელი სისტემის ხარვეზებისა და სისუსტეების ირგვლივ, რათა ყოვლისმომცველი კონსოლიდირება მოხდეს სპეციალური გამოსწორების შედეგები და აქტიურად აძლიერებს კონცენტრაციის მართვის ეფექტურობას, პრაქტიკულ ზომებს, პრაქტიკულ დარტყმებს და ეძებს ხელშესახებ შედეგებს, რათა ადამიანებს ჰქონდეთ ხალხთან წვდომის მეტი გრძნობა, რათა მარეგულირებლებს ჰქონდეთ მეტი გრძნობა. მიღწევა და ისე, რომ მონაწილეებს ჰქონდეთ უფრო მეტი კმაყოფილების გრძნობა.
მეოთხე, აქტიურად შეუწყოს ხელი ხარისხის მართვის სისტემის მშენებლობას, დახმარებასამედიცინო მოწყობილობაინდუსტრიის ინოვაცია და მაღალი ხარისხის განვითარება.პროდუქტის ხარისხი არის საწარმოს სიცოცხლისუნარიანობა.თანამედროვე სამედიცინო მოწყობილობების მართვის არსი და საკვანძო პუნქტი მდგომარეობს ხარისხის სისტემის მენეჯმენტში.ისევე, როგორც არ არსებობს სამართლიანობა პროცედურული სამართლიანობის გარეშე, არ არსებობს პროდუქტის უსაფრთხოება სისტემის უსაფრთხოების გარეშე.სამედიცინო მოწყობილობის ხარისხის მართვის პროცესის მთელი სასიცოცხლო ციკლის განმავლობაში, ნებისმიერმა მცირე დეფექტმა შეიძლება გამოიწვიოს სისტემის გაფუჭება.ხარისხის სისტემა მუშაობს ნორმალურად, პროდუქტის პრობლემა შემთხვევითია;ხარისხის სისტემა მუშაობს არანორმალურად, პროდუქტს არ აქვს პრობლემა საჩუქრად.სამედიცინო მოწყობილობების სფეროში აუცილებელია ხარისხის მართვის სისტემის მშენებლობა, სისტემასთან რისკების თავიდან აცილება, სისტემასთან უსაფრთხოების უზრუნველყოფა, სისტემის უნარის გაძლიერება, სისტემით განვითარების ძიება.სამედიცინო მოწყობილობების ხარისხის მართვის სისტემის შექმნის ხელშეწყობისას, ვიმედოვნებთ, რომსამედიცინო მოწყობილობაინდუსტრიის ასოციაციას შეიძლება ჰქონდეს უფრო დიდი ვალდებულება და მოქმედება.
მეხუთე, აქტიური მონაწილეობა საერთაშორისო გაცვლებსა და თანამშრომლობაში, დაეხმარეთ გლობალური სამედიცინო მოწყობილობების მარეგულირებელ კონვერგენციას, კოორდინაციას და ნდობას.დღევანდელი სამყარო ღია სამყაროა.გენერალურმა მდივანმა სი ჯინპინმა აღნიშნა, რომ „ადამიანური ბედის საზოგადოების შექმნა მსოფლიოს ხალხების მომავალია“.„ამჟამად სამყაროს ცვლილება, დროის ცვლილება და ისტორიის ცვლილება უპრეცედენტო გზით ვითარდება.„ჩვენ უნდა გავაფართოვოთ ჩვენი მსოფლიო ხედვა, ღრმად ჩავწვდეთ კაცობრიობის განვითარებისა და პროგრესის ტენდენციებს, დადებითად ვუპასუხოთ ყველა ქვეყნის ხალხის საყოველთაო საზრუნავებს, წვლილი შევიტანოთ კაცობრიობის წინაშე არსებული საერთო პრობლემების გადაჭრაში და მივიღოთ და აღვიქვათ ყველაფერი. კაცობრიობის გამორჩეული ცივილიზაციური მიღწევები ფართო აზროვნებით, რომელიც მოიცავს ყველა მდინარეს, რათა ხელი შეუწყოს უკეთესი სამყაროს მშენებლობას. ”ეკონომიკური გლობალიზაციის განვითარებასა და ვაჭრობის ლიბერალიზაციასთან ადაპტაციით, ჩვენ აქტიურად მივიღებთ მონაწილეობას გლობალურშისამედიცინო მოწყობილობამარეგულირებელი გაცვლები და თანამშრომლობა უფრო ფართო ხედვით, უფრო პოზიტიური დამოკიდებულებით და უფრო სტაბილური ტემპით, და ვცდილობთ ხელი შევუწყოთ გლობალური სამედიცინო მოწყობილობების მარეგულირებელ კონვერგენციას, კოორდინაციას და ნდობას, რათა ერთობლივად ხელი შევუწყოთ გლობალურ საზოგადოებრივ ჯანმრთელობას. რომელიც იმსახურებს ამ დიდ ეპოქას.
ჩვენ შორს არ ვიქნებით მთებსა და ოკეანეებს;ჩვენ არ შემოიფარგლება მზე და მთვარე, როცა იმპულსზე მივდივართ.ჩინეთის სამედიცინო მოწყობილობების ინდუსტრიის ნათელი მომავალი მდგომარეობს მომავალში, წინა და ფეხქვეშ.მოდით, ერთად ვიმუშაოთ, სახელმწიფო ნარკოტიკების ადმინისტრაციის მოთხოვნების შესაბამისად, "ვისაუბროთ პოლიტიკაზე, ძლიერი ზედამხედველობა, უზრუნველვყოთ უსაფრთხოება, ხელი შევუწყოთ განვითარებას და სარგებელს მივაღწიოთ ხალხის სიცოცხლეს", წინ წავიწიოთ, ვიმუშაოთ შრომისმოყვარეობით, დავაჩქაროთ ნახტომი დიდი ქვეყნიდან ძლიერამდე. მწარმოებელ ქვეყანაშისამედიცინო მოწყობილობებიდა უფრო დიდი წვლილი შეიტანოს საზოგადოებრივი ჯანმრთელობის დაცვასა და ხელშეწყობაში.
ჰონგგუანი ზრუნავს თქვენს ჯანმრთელობაზე.
იხილეთ მეტი ჰონგგუანის პროდუქტი→https://www.hgcmedical.com/products/
თუ რაიმე სახის საჭიროებაა სამედიცინო საწვავი, გთხოვთ, მოგერიდებათ დაგვიკავშირდეთ.
hongguanmedical@outlook.com
გამოქვეყნების დრო: ოქტ-17-2023