Xu Jinghe: მისიის ბრწყინვალება და მისი აღება და ახალი თავის ხატვის შრომისმოყვარეობა

ტექსტი / წამლის ადმინისტრაციის დირექტორის მოადგილის Xu Jinghe- ის სიტყვით, სამხრეთ ინსტიტუტის სამედიცინო მოწყობილობის ეკონომიკური ინფორმაციის კონფერენციაზე 25 სექტემბერს

სამედიცინო მოწყობილობებიმნიშვნელოვანი მატერიალური საფუძველია ხალხის ჯანმრთელობის განვითარებისა და ადამიანების ჯანმრთელობის გაუმჯობესებისთვის. განვითარებასამედიცინო მოწყობილობაინდუსტრია უკავშირდება ჯანმრთელი ჩინეთის სტრატეგიისა და ძლიერი ქვეყნის წარმოებას. პარტიის ცენტრალური კომიტეტი და სახელმწიფო საბჭო დიდ მნიშვნელობას ანიჭებს ინოვაციურ და მაღალხარისხიან განვითარებასსამედიცინო მოწყობილობაინდუსტრია. გენერალურმა მდივანმა Xi Jinping– მა არაერთხელ აღნიშნა, რომ საჭიროა დააჩქაროს ჩინეთის მაღალი დონის სამედიცინო აღჭურვილობის მოკლე საბჭო, დააჩქაროს ძირითადი ტექნოლოგიების ძირითადი კვლევა, დაარღვიოს ტექნოლოგიისა და აღჭურვილობის პრობლემები და მიაღწიოს მაღალი დონის დამოუკიდებელ კონტროლს სამედიცინო აღჭურვილობა. ძირითადი ტექნოლოგიის ძირითადი კვლევების ფოკუსირება, დააჩქარეთ მრავალი წამლის, სამედიცინო აღჭურვილობის, სამედიცინო აღჭურვილობის, ვაქცინების და "კისრის" პრობლემის სხვა სფეროების გადაწყვეტა. ძირითადი კვლევისა და სამეცნიერო და ტექნოლოგიური ინოვაციების შესაძლებლობების გაძლიერების მიზნით, ბიომექანიკური ინდუსტრიის განვითარების სიცოცხლის სისხლი მტკიცედ ჩვენს ხელშია.

ბოლო წლების განმავლობაში, ნარკომანიის სახელმწიფო ადმინისტრაციამ დაიცვა Xi Jinping– ის აზროვნება სოციალიზმის შესახებ, ახალი ეპოქაში, როგორც ფუნდამენტურ სახელმძღვანელოში, მიიღო საზოგადოებრივი ჯანმრთელობის დაცვა და პოპულარიზაცია, როგორც კეთილშობილური მისია, დააჩქარა ნახტომი დიდი ქვეყნის დამზადებისგან მოწყობილობები შექმნიან მოწყობილობებს, როგორც განვითარების მიზანს, მიღებულია სამეცნიერო, კანონის უზენაესობა, ინტერნაციონალიზაცია და მოდერნიზაცია, როგორც განვითარების გზა, ემორჩილება ხალხის უზენაესობას და ცხოვრების უზენაესობას და უფრო ცნობიერად აერთიანებს სამედიცინო მოწყობილობების რეგულირების მიზეზს პარტიისა და ქვეყნის მუშაობა. ჩვენ უფრო შეგნებულად ვიქნებით სამედიცინო მოწყობილობების რეგულირების მიზეზის ინტეგრირება მხარის და სახელმწიფოს მუშაობაში, ხელს შეუწყობს სამედიცინო მოწყობილობების რეგულირებისთვის კანონის უზენაესობის მშენებლობას, განახორციელოს ჩინეთის ნარკომანიის სამეცნიერო სამოქმედო გეგმა უფრო აქტიურად, უფრო აქტიურად, გააღრმავეთ მიმოხილვისა და დამტკიცების სისტემის რეფორმასსამედიცინო მოწყობილობებიუფრო მტკიცედ და მონაწილეობა მიიღოს საერთაშორისო გაცვლებში და რეგულირების თანამშრომლობაშისამედიცინო მოწყობილობებიუფრო სიღრმისეულად, რათა გაზარდოს ინდუსტრიის ინოვაციების მაღალი ხარისხის განვითარება სამეცნიერო რეგულირებით და თანამედროვე მმართველობით და დაიცვას ფართო საზოგადოების ჯანმრთელობის უფლებები და ინტერესები.

ძლიერი ინდუსტრია მოითხოვს ძლიერ რეგულირებას და ძლიერი რეგულირება ქმნის ძლიერ ინდუსტრიას. ხალხის ახალი ეპოქის თვალსსამედიცინო მოწყობილობაინდუსტრია რეფორმირებასა და ინოვაციას ახდენს, ოცნების სიზმრის წინსვლისკენ და გააცნობიერა განვითარება ნულიდან, მცირე ზომისგან, სუსტი და ძლიერი და ახლა უკვე შევიდა განვითარების ახალ ეტაპზე, ”პარალელურად გაშვების, წამყვანი” და თანაარსებობა. ამჟამად, ჩინეთის სამედიცინო მოწყობილობების ინდუსტრია წარმოგიდგენთ შემდეგ მახასიათებლებს:

პირველ რიგში, ინდუსტრიის მასშტაბი დღითიდღე იზრდება. ბოლო წლების განმავლობაში, ჩინეთის სამედიცინო მოწყობილობების ინდუსტრია სწრაფად ვითარდება, 32,000-ზე მეტი საწარმოო საწარმო და 1,278,000-ზე მეტი ოპერაციული საწარმო. წელი, რაც მნიშვნელოვნად აღემატება ჩინეთის ფარმაცევტული ინდუსტრიის ზრდის მთლიანი ზრდის ტემპს და გლობალური სამედიცინო მოწყობილობების ინდუსტრიის ზრდის ტემპს. სახელმწიფო მედიკამენტების ადმინისტრაციის ფარმაცევტული ეკონომიკის სამხრეთ ინსტიტუტის თანახმად, ჩინეთის სამედიცინო მოწყობილობის შემოსავალი 2023 წელს გადააჭარბებს 200 მილიარდ აშშ დოლარს, ხოლო გლობალური სამედიცინო მოწყობილობების ბაზრის პროპორცია 28.5%-ს მიაღწევს.

მეორეც, სამრეწველო ნიმუში უფრო ნათელი ხდება. სამრეწველო მტევნების სწრაფი განვითარება, სამრეწველო აგლომერაცია და პარალელურად სამრეწველო გადაცემა, სამრეწველო მტევნების მასშტაბის და გამორჩეული თვისებების ფორმირება. Bohai Rim, Yangtze River Delta and Guangdong, Hong Kong და Macao Bay Area, რადგან ტრადიციული სამი ძირითადი მტევანი კვლავ განვითარდება მაღალი სიჩქარით, ზოგიერთი მაღალტექნოლოგიური განვითარების ზონა, ეკონომიკური და ტექნოლოგიური განვითარების ზონა და სხვა მაღალტექნოლოგიური ინდუსტრიის მტევანი ბუმბდება რეგიონალური ინდუსტრიის მტევნების შექმნა ნიშების სფეროებში განსაკუთრებული სპეციალიზაციით. როგორც ინდუსტრიული ჯაჭვის შუაგულში, სამედიცინო მოწყობილობების ინდუსტრიის მასშტაბის გაფართოება იწვევს მთელი ინდუსტრიის ჯაჭვის განვითარებას.

მესამე, ტექნოლოგიის დონე უფრო განახლებულია. ბოლო წლების განმავლობაში, ჩინეთმა არამარტო დააჩქარა, რომ შეადგინოს ძირითადი კომპონენტების, ძირითადი პროგრამული უზრუნველყოფის, ძირითადი მასალების და ძირითადი ტექნოლოგიების სფეროებში არსებული პრობლემები და მოკლე დაფები. დასრულებული სამედიცინო აღჭურვილობა, ძირითადი კომპონენტების მრავალი ძირითადი ტექნოლოგიის გავლით, როგორიცაა სუპერგამტარი მაგნიტები, ელექტრონული ამაჩქარებლები, RF/სპექტრომეტრები და ა.შ., და პროტონის და ნახშირბადის იონური თერაპიის სისტემის ძირითადი ტექნოლოგიები, ორთოპედიული ქირურგიული რობოტები, მესამე თაობის გულის ფოკუსირებული ფოკუსირებული ულტრაბგერითი თერაპიის სისტემა, გენის თანმიმდევრობის სისტემა და ა.შ. ახლოს არის ან მიაღწია საერთაშორისო მოწინავე დონეს.

მეოთხე, ინდუსტრიის ინოვაციური უნარი ყოველდღიურად აჩქარებს. ბოლო წლებში, სახელმწიფო ნარკომანიის ადმინისტრაციამ წახალისებასამედიცინო მოწყობილობატექნოლოგიის ინოვაციების პოლიტიკა განაგრძობს ძალას. ამ წლიდან ინოვაციურმა პროდუქტებმა განაგრძეს სწრაფი ზრდის იმპულსის შენარჩუნება და ჯერჯერობით 41 ინოვაციური პროდუქტი დამტკიცებულია ჩამონათვალისთვის. ზოგიერთმა ინოვაციურმა პროდუქტმა, მაგალითად, ტვინის კარდიოსტიმულმა, მოიპოვა ეროვნული სამეცნიერო და ტექნოლოგიური პროგრესის პირველი პრიზი.

მეხუთე, ხარისხის მართვის სისტემა უფრო და უფრო სრულყოფილი ხდება. ბოლო წლების განმავლობაში, ინდუსტრიის ხარისხის მენეჯმენტის სისტემის მუდმივი პროგრესიით, სადემონსტრაციო მშენებლობა, ზედამხედველობა და გამოსწორების მცდელობები კვლავ იზრდება, საწარმოების მთავარი პასუხისმგებლობა სამედიცინო მოწყობილობების ინდუსტრიის ხარისხის მართვის სისტემის დონის განხორციელების გასაძლიერებლად.

მეექვსე, საერთაშორისო გავლენა ფართოვდება. ბოლო წლების განმავლობაში ფართოვდება ჩინური სამედიცინო მოწყობილობის საწარმოების საერთაშორისო გავლენა. უფრო და უფრო მეტმა ჩინურმა საწარმომ, რომელსაც აქვს მოწინავე ტექნოლოგია, შესაბამისი ოპერაცია და ხმის ხარისხი, განახორციელა მათი პროდუქციის ზღვაზე ექსპორტის სტრატეგია და თანდათანობით აჩვენა მათი საერთაშორისო გავლენა. ტოპ 100 გლობალური სიის მიხედვითსამედიცინო მოწყობილობა2022 წელს მწარმოებლები, რომლებიც გამოქვეყნებულია სამედიცინო მოწყობილობების ინდუსტრიის ავტორიტეტული ვებსაიტის მიერ, 12 ჩინურმა კომპანიამ წარმატებით შევიდეს სიაში.

”ჯანმრთელი ჩინეთის 2030 წლის პროგრამაში ნათქვამია, რომ ჯანმრთელობა აუცილებელი მოთხოვნაა ადამიანის ყოვლისმომცველი განვითარებისათვის და ეკონომიკური და სოციალური განვითარების ძირითადი პირობა. როგორც მნიშვნელოვანი საშუალება ხალხის ჯანმრთელობის დასაცავად,სამედიცინო მოწყობილობებიუფრო მნიშვნელოვანი როლი შეასრულეთ პრევენციის, დიაგნოზირებისა და მკურნალობის სფეროებში. ქვეყნის გადაუდებელი საჭიროებებისა და გრძელვადიანი მოთხოვნილებისგან, სამედიცინო მოწყობილობების ინდუსტრია არის მთავარი სფერო, რომელიც საჭიროა ხელსაყრელი რესურსების ფოკუსირებაზე, და ეს არის სტრატეგიული განვითარებადი ინდუსტრია, რომელსაც აქვს ძლიერი ზრდა, აქტუალობა და იმპულსი. ყოვლისმომცველი კვლევა და განსჯა, ამჟამად, ჩინეთის სამედიცინო მოწყობილობების ინდუსტრია ჯერ კიდევ "ოქროს განვითარების პერიოდშია". ინფორმაციული, ციფრული და დაზვერვის უწყვეტი მხარდაჭერისა და გაძლიერების ქვეშ, მრავალი ახალი ცვლილება გამოჩნდება სხვადასხვა სეგმენტებსა და ტრასებშისამედიცინო მოწყობილობები. მაგალითად, სამედიცინო ვიზუალიზაციის ახალი თაობა დააჩქარებს ინტელექტუალური, დისტანციური, მინიატურული, სწრაფი, ზუსტი, მრავალ მოდალური შერწყმის, დიაგნოზირებისა და მკურნალობის ინტეგრაციის განვითარებას და განაგრძობს გენეტიკური ტესტირების მეთოდოლოგიისა და შესრულების სტაბილურად გაუმჯობესებას, თანდაყოლილი დიაგნოზის დასადგენად, თანდაყოლილი დიაგნოზი სიმსივნეები და ადრეული დიაგნოზი, ტუბერკულოზის პრევენცია და დიაგნოზი და განვითარებადი პათოგენების გამოვლენა. მცენარეთა ინტერვენციული მოწყობილობის ტექნოლოგიის განახლების სივრცე არის ფართო, ინოვაცია და ახალი იმპლანტანტული გულის გულსაკიდი, ნეიროსტიმულატორები და სხვა პროდუქტები, უნდა ყურადღება მიაქციოთ ქსოვილების რეგენერაციის განვითარებას და ბიოაქტიური კომპოზიციური მასალების კვლევისა და განვითარების და ტრანსფორმაციის განვითარებას და განვითარებას და განვითარებას. მოწინავე მასალების, ქსოვილების ინჟინერიის, 3D ბეჭდვისა და სხვა ტექნოლოგიების გამოყენება.

პირველი, გააუმჯობესეთ მარეგულირებელი სისტემა, გააძლიეროს განვითარების საფუძველი. 2021 განახლებული რეგულაციები ზედამხედველობისა და ადმინისტრირების შესახებსამედიცინო მოწყობილობაS, კანონის უზენაესობა სამედიცინო მოწყობილობების განხილვისა და დამტკიცების სისტემის რეფორმირების მიღწევების კონსოლიდაციისა და გაღრმავების, სამედიცინო მოწყობილობების რეგისტრატორული სისტემის ყოვლისმომცველი დაარსების, საერთაშორისო სტანდარტების მოთხოვნების კლინიკური შეფასება, განხორციელება კლინიკური საცდელი ორგანიზაციების ჩანაწერების სისტემა, კლინიკური საცდელი პროექტის განხორციელება გულისხმობს ნებართვის სისტემას, რაც საშუალებას აძლევს საწარმოებს განახორციელონ პროდუქტის თვით ტესტირება კანონის შესაბამისად. გარდა ამისა, შეიქმნა პირობითი დამტკიცების სისტემა და გაფართოებული კლინიკური საცდელი სისტემა, რომელიც პრიორიტეტს მისცემს ინოვაციური სამედიცინო მოწყობილობების განხილვასა და დამტკიცებას და მხარს უჭერს ინოვაციური პროდუქტების კლინიკურ პოპულარიზაციასა და გამოყენებას. ამ დრომდე, სამედიცინო მოწყობილობების მთელი ცხოვრების ციკლის ხარისხი და უსაფრთხოების მართვის სისტემა ჩამოყალიბდა "სამედიცინო მოწყობილობების ზედამხედველობისა და ადმინისტრირების რეგულაციებით", როგორც ძირითადი, რომელსაც მხარს უჭერს 14 დამხმარე რეგულაცია, 140 -ზე მეტი ნორმატიული დოკუმენტი, მეტი ვიდრე 600 სახელმძღვანელო პრინციპი რეგისტრაციისა და ტექნიკური განხილვისთვის და 760-ზე მეტი ტექნიკური მიმოხილვის პუნქტი, რომელიც უზრუნველყოფს კანონის უზენაეს უზენაესობას სამედიცინო მოწყობილობების ინდუსტრიის ინოვაციური და მაღალი ხარისხის განვითარებისთვის.

მეორეც, სტრატეგიული პრიორიტეტების დაგეგმვა, განვითარების მიმართულების ნავიგაცია. 2021 წელს, წამლების სახელმწიფო ადმინისტრაციამ და უამრავმა დეპარტამენტმა ერთობლივად გამოაქვეყნეს "მე -14 ხუთწლიანი გეგმა" ნარკომანიის ეროვნული უსაფრთხოებისა და მაღალი ხარისხის განვითარების ხელშეწყობისთვის, რაც ცხადია "მე -14 ხუთწლიანი გეგმის" პერიოდის ბოლოს, რომელიც დასრულდა "მე -14 ხუთწლიანი გეგმის" პერიოდის ბოლოს მთლიანი წამლის მარეგულირებელი მოცულობა საერთაშორისო მოწინავე დონესთან, ნარკომანიის უსაფრთხოებასა და სამედიცინო მოწყობილობების ინდუსტრიის მდგრადი განვითარების უსაფრთხოების დონესთან. "მე -14 ხუთწლიანი გეგმის" პერიოდის დასრულების შემდეგ, ნარკომანიის საერთო მარეგულირებელი მოცულობა ახლოს იქნება საერთაშორისო მოწინავე დონესთან, წამლის უსაფრთხოებისა და უსაფრთხოების დონე გაგრძელდება და ხალხი უფრო კმაყოფილი დარჩება და სხვა სიმარტივე ნარკოტიკების ხარისხთან და უსაფრთხოებასთან. ინდუსტრიის მაღალი ხარისხის განვითარების მხარდასაჭერად მარეგულირებელი გარემო უფრო ოპტიმიზირდება, განხილვისა და დამტკიცების სისტემის რეფორმა გაგრძელდება, დამტკიცდება კლინიკურად საჭირო ინოვაციური წამლები, კლინიკურად მნიშვნელობის სია ინოვაციური მედიკამენტები დაჩქარდება, ხოლო გლობალურად ინოვაციური წამლები და ჩინეთში გამოყენებული ინოვაციური სამედიცინო მოწყობილობები, რაც შეიძლება მალე ჩამოთვლილია ტერიტორიაზე. სახელმწიფო ნარკომანიის ადმინისტრაციამ, ინდუსტრიისა და ინფორმაციული ტექნოლოგიების სამინისტროსთან, ჯანდაცვის სამინისტროსა და სხვა განყოფილებებთან ერთად, ერთობლივად გამოაქვეყნა სამედიცინო აღჭურვილობის ინდუსტრიის განვითარების "მე -14 ხუთწლიანი გეგმა", რაც ცხადყოფს, რომ 2025 წლისთვის ჩინეთის სამედიცინო აღჭურვილობის ინდუსტრიის დონე მნიშვნელოვნად გაუმჯობესდება სამრეწველო ჯაჭვის მოწინავე საძირკველისა და მოდერნიზაციის თვალსაზრისით, ძირითადი სამედიცინო აღჭურვილობა ძირითადად ეფექტურად იქნება მოწოდებული, ხოლო მაღალი დონის სამედიცინო აღჭურვილობისა და ხარისხის დონე მნიშვნელოვნად გაუმჯობესდება, მნიშვნელოვნად გაუმჯობესდება, თავდაპირველად საზოგადოებრივი ჯანმრთელობისა და სამედიცინო აღჭურვილობის საფუძველი. მაღალი დონის სამედიცინო აღჭურვილობის პროდუქტების შესრულებისა და ხარისხის დონის გაუმჯობესება მნიშვნელოვნად გაუმჯობესდება, ხოლო თავდაპირველად ჩამოყალიბდება საზოგადოებრივი ჯანმრთელობისა და სამედიცინო და სამედიცინო და ჯანმრთელობის დაცვის საჭიროებების ყოვლისმომცველი დამხმარე შესაძლებლობები. ბოლო წლების განმავლობაში, წამლების სახელმწიფო ადმინისტრაციამ და შესაბამისმა დეპარტამენტებმა ერთობლივად გამოაქვეყნეს სამოქმედო გეგმა კონცენტრირებული თავდასხმის მაღალი დონის სამედიცინო აღჭურვილობაზე, რობოტიკის+ განაცხადის მოქმედების განხორციელების გეგმა და სახელმძღვანელო მოსაზრებები სამედიცინო მოწყობილობების ინდუსტრიის ინოვაციური განვითარების დაჩქარების შესახებ, რომლებმაც გააძლიერეს უმაღლესი დონის დიზაინი და დაეხმარეს პოლიტიკის მხარდაჭერას, რათა განვითარების ფართო გზა გახსნან სამედიცინო მოწყობილობების ინდუსტრიის ინოვაციური და მაღალი ხარისხის განვითარებისთვის. განვითარების ფართო გზა.

მესამე, მმართველობითი რესურსების ინტეგრირება და განვითარების ძალაუფლების შეკრება. ბოლო წლების განმავლობაში, წამლების სახელმწიფო ადმინისტრაციამ გააძლიერა თანამშრომლობა მრავალ დეპარტამენტთან და შექმნა ხელოვნური ინტელექტისამედიცინო მოწყობილობაინოვაციების თანამშრომლობის პლატფორმა და ბიომეტრიული ინოვაციური თანამშრომლობის პლატფორმა, ხელი შეუწყოს ინდუსტრიის, აკადემიის, კვლევების, გამოყენებისა და მენეჯმენტის სინერგიულ ძალისხმევას და ყველა მხარის სიძლიერეს შეაგროვოს, რომ შექმნან კინეტიკური ენერგია ინდუსტრიული ინოვაციების მაღალი ხარისხის განვითარებისთვის. წამლების სახელმწიფო ადმინისტრაციამ ერთობლივად ჩაატარა ინდუსტრიის და ინფორმაციული ტექნოლოგიების სამინისტროში (MIIT) ხელოვნური ინტელექტის სამედიცინო მოწყობილობებისა და ბიომეურნეობების ჩამონათვალის გამოქვეყნების სამუშაოები, ფოკუსირება ტექნოლოგიური განვითარების წინა პლანზე, წინასწარ აწარმოებს და შეარჩია მაღალი დონის შერჩევა, მაღალი დონის შერჩევა.სამედიცინო მოწყობილობებიდა ყურადღება გამახვილდეს სამედიცინო მოწყობილობის ინოვაციების მაღალი ხარისხის განვითარების მხარდაჭერაზე, ძალაუფლებისა და გაძლიერების მიზნით. აქტიურად უჭერს მხარს მეცნიერებისა და ტექნოლოგიების სამინისტროში სპეციალური კვლევა და ახალი Coronavirus გამოვლენის პროდუქტების, ინდუსტრიის სამინისტრო და ინფორმაციული ტექნოლოგიების სამინისტრო სპეციალური ექსტრაკორპორული ფილტვის მემბრანის ჟანგბადის მანქანა (ECMO) პროექტის პროდუქტის რეგისტრაცია. Yangtze River Delta, Bay Area, ორი სამედიცინო მოწყობილობის მიმოხილვა და შემოწმების ქვეცნობიერი სტაბილურად მუშაობს, უკეთესად ემსახურება ეროვნულ რეგიონალურ მთავარ სტრატეგიებს და უკეთესად მოემსახუროს სამედიცინო მოწყობილობების ინდუსტრიის ინოვაციებს და მაღალი ხარისხის განვითარებას.

მეოთხე, გაღრმავდეს დამტკიცების რეფორმა და განვითარების ინოვაციური მექანიზმი. ბოლო წლების განმავლობაში, წამლების სახელმწიფო ადმინისტრაციამ განაგრძო განხილვისა და დამტკიცების სისტემის რეფორმის გაღრმავება, ”ინოვაციური სპეციალური განხილვის პროცედურების შესაბამისადსამედიცინო მოწყობილობები”და” პრიორიტეტული დამტკიცების პროცედურები სამედიცინო მოწყობილობებისთვის ”და პრიორიტეტს მიანიჭეთ მაღალი დონის სამედიცინო მოწყობილობების განხილვა და დამტკიცება, რომელთა ძირითადი ტექნოლოგიები აქვთ პატენტებს გამოგონებისთვის ჩინეთში, და რომლის პროდუქტებს აქვთ პირველი შიდა გამოგონება ძირითადი სამუშაო პრინციპის/მექანიზმის შესახებ პროდუქტს და ვისი პროდუქტებს აქვთ კლინიკური გამოყენების მნიშვნელოვანი მნიშვნელობა და სასწრაფოდ საჭიროა კლინიკაში და დაუშვან, რომ ეს პროდუქტები "ცალკე რიგში იკვებება, მთელი გზა გაატაროს". დღემდე, 230 ინოვაციური სამედიცინო მოწყობილობა, როგორიცაა ტვინის შიდა კარდიოსტიმულატორი, ნახშირბადის იონური თერაპიის სისტემა, პროტონის თერაპიის სისტემა, 5.0T მაგნიტურ-რეზონანსული გამოსახულების სისტემა, პანორამული დინამიური PET/CT, მესამე თაობის ხელოვნური გული, ხელოვნური სისხლძარღვები და სხვა ინოვაციური სამედიცინო მოწყობილობები დამტკიცებულია და ჩამოთვლილია ბაზარზე, გააცნობიერეს შიდა მაღალი დონის სამედიცინო მოწყობილობების მიღწევა. ბოლო წლების განმავლობაში, სამედიცინო მოწყობილობის ტექნიკური მიმოხილვის ცენტრმა მუდმივად ინოვაციური მიმოხილვის ინიციატივები და ჩამოაყალიბა სამუშაო მექანიზმი სამედიცინო მოწყობილობის ტექნიკური მიმოხილვის ფოკუსირება პროდუქტის განვითარების ეტაპზე, ფოკუსირება მოახდინოს იმ პროდუქტებზე, რომლებმაც შეიძლება მიაღწიონ მიღწევებს საკვანძო ტექნოლოგიებში, საკვანძო მასალებში და ძირითადი კომპონენტები და აქვთ ინტელექტუალური საკუთრების დამოუკიდებელი უფლებები, როგორიცაა ECMO სისტემა, პროტონის ნახშირბადის იონური თერაპიის სისტემა და პარკუჭის დამხმარე სისტემა და სხვა მაღალი დონის სამედიცინო მოწყობილობები და ა.შ. განვითარება, რათა გზა გაიაროს, ხელი შეუწყოს ჩინეთის მაღალი დონის სამედიცინო მოწყობილობებს, რათა მიაღწიონ მნიშვნელოვან მიღწევას. დღეისათვის, წამლების სახელმწიფო ადმინისტრაციამ ჩამოაყალიბა ცხრა სამედიცინო მოწყობილობის ინოვაციური სერვისის სადგური, რათა ხელი შეუწყოს ადგილობრივი სამედიცინო მოწყობილობების ინდუსტრიის ინოვაციას და მაღალი ხარისხის განვითარებას.

მეხუთე, განვითარებადი მარეგულირებელი მეცნიერების განვითარების დონის გასაუმჯობესებლად. 2019 წელს, წამლების სახელმწიფო ადმინისტრაციამ წამოიწყო ჩინეთის ნარკომანიის მარეგულირებელი სამეცნიერო სამოქმედო გეგმა ახალი ტექნოლოგიების, მასალების, პროცესების, პროდუქტების, ბიზნესის, ბიზნესის და რეჟიმების მიერ წარმოქმნილ ახალ გამოწვევებთან დაკავშირებით დამტკიცება და რეგულირება და რეგულირების ახალი ინსტრუმენტების, სტანდარტებისა და მეთოდების ინოვაცია, რათა რეგულირება გახდეს ლიდერი და შესაძლებლობები ინდუსტრიის ინოვაციური და მაღალი ხარისხის განვითარებისთვის. დღემდე, SDA– მ აღიარა 9სამედიცინო მოწყობილობამარეგულირებელი სამეცნიერო კვლევითი ბაზები, 29 ძირითადი ლაბორატორია, რომელიც დაკავშირებულია SDA სამედიცინო მოწყობილობის სფეროში და დაიწყო მარეგულირებელი სამეცნიერო პროექტების ორი ჯგუფი. მარეგულირებელი სამეცნიერო კვლევების მზარდი სიღრმეში, გამოიყენება ახალი ინსტრუმენტები, სტანდარტები და მეთოდები სამედიცინო მოწყობილობებისა და ზედამხედველობისა და მენეჯმენტის განხილვისა და დამტკიცებისას, რაც უზრუნველყოფს სამეცნიერო და ტექნოლოგიურ დახმარებას და სიბრძნის მხარდაჭერას სამრეწველო ინოვაციების განვითარებისა და მაღალი ხარისხის განვითარებისთვის.

მეექვსე, გააღრმავეთ გაცვლა და თანამშრომლობა განვითარების სივრცის გასაფართოებლად. ბოლო წლების განმავლობაში, წამლების სახელმწიფო ადმინისტრაციამ საერთაშორისო გაცვლისა და თანამშრომლობის გასაზრდელად, გლობალური სამედიცინო მოწყობილობის მარეგულირებელი კონვერგენციის, კოორდინაციისა და ნდობის დასახმარებლად, ხელმძღვანელობდა ოთხი საერთაშორისო სამედიცინო მოწყობილობის კლინიკური შეფასების მართვის სახელმძღვანელო მითითებების შემუშავებას, ხელმძღვანელობდა ”სამედიცინო ელექტრული აღჭურვილობის ნაწილის განვითარებას. 2-90 მაღალი ნაკადის რესპირატორული თერაპიის მოწყობილობა, ძირითადი უსაფრთხოება და ძირითადი შესრულება ”” ინ ვიტრო დიაგნოსტიკური ტესტის სისტემა-ნუკლეინის მჟავების გამაძლიერებელი მეთოდი კორონავირუსის (SARS-COV-2) ახალი მოთხოვნების და რეკომენდაციების გამოსავლენად ”და სხვა ექვსი საერთაშორისო სტანდარტები. დღეისათვის, ჩინეთში სამედიცინო მოწყობილობის სტანდარტების საერთო რაოდენობამ მიაღწია 1,961, ხოლო საერთაშორისო სტანდარტებთან თანმიმდევრულობის ხარისხს მიაღწია 90%-ზე მეტს. ჩვენ აქტიურად ვმონაწილეობთ IMDRF, GHWP და სხვა საერთაშორისო ორგანიზაციების საქმიანობაში, რათა ხელი შეუწყონ გლობალური დაჩქარებასსამედიცინო მოწყობილობამარეგულირებელი კონვერგენცია, კოორდინაცია და ნდობა და დაეხმაროს ჩინეთის სამედიცინო მოწყობილობის პროდუქტებს, რომ უკეთესად წავიდნენ გლობალური.

გენერალურმა მდივანმა Xi Jinping– მა არაერთხელ აღნიშნა, რომ ხალხის ჯანმრთელობა ეროვნული კეთილდღეობისა და ეროვნული სიძლიერის მნიშვნელოვანი სიმბოლოა; ინოვაციებისადმი მიძღვნას აქვს ცენტრალური ადგილი ჩინეთის მოდერნიზაციის საერთო ვითარებაში; და ეს მაღალი ხარისხის განვითარება უმთავრესი ამოცანაა თანამედროვე სოციალისტური ქვეყნის ყოვლისმომცველი მშენებლობის პროცესში. მნიშვნელოვანი სიმბოლო, ძირითადი პოზიცია და პირველადი დავალება ღრმად შეიმუშავებს ხალხის ჯანმრთელობის, ინოვაციებისა და მაღალი ხარისხის განვითარების სტრატეგიულ მნიშვნელობას და თვალსაჩინო პოზიციას სოციალისტური მოდერნიზაციის მშენებლობაში. მე –20 პარტიის კონგრესის მოხსენებაში ნათქვამია, რომ ჩვენ დაჟინებით უნდა მოითხოვოთ ეკონომიკური განვითარების ყურადღება რეალურ ეკონომიკაზე, ახალი ინდუსტრიალიზაციის განვითარების, ძლიერი საწარმოო ქვეყნის მშენებლობის, ძლიერი ხარისხის ქვეყნის, ძლიერი ქსელის ქვეყნის მშენებლობის დაჩქარებაში, ძლიერი ციფრული მშენებლობის დაჩქარება. ჩინეთი და ა.შ. სტრატეგიული განვითარებადი ინდუსტრიების ინტეგრაციისა და კასეტური განვითარების ხელშესაწყობად, ახალი თაობის ინფორმაციული ტექნოლოგიების, ხელოვნური ინტელექტის, ბიოტექნოლოგიის, ახალი ენერგიის, ახალი მასალების, მაღალი დონის მოწყობილობების, მაღალი დონის აღჭურვილობის, მწვანე გარემოს დაცვისა და ზრდის მრავალი ახალი ძრავის შესაქმნელად. 25 აგვისტოს, სახელმწიფო საბჭოს აღმასრულებელმა შეხვედრამ განიხილა და მიიღო ”ფარმაცევტული ინდუსტრიის მაღალი ხარისხის განვითარების სამოქმედო გეგმა (2023-2025)”, ”სამედიცინო აღჭურვილობის ინდუსტრიის მაღალი ხარისხის განვითარების სამოქმედო გეგმა (2023-2025)” და ”სამედიცინო აღჭურვილობის ინდუსტრია მაღალი -ხარისხის განვითარების სამოქმედო გეგმა (2023-2025) ”. განვითარების სამოქმედო გეგმა (2023-2025) სამედიცინო აღჭურვილობის ინდუსტრიისთვის. შეხვედრაზე ხაზგასმულია, რომ ფარმაცევტული ინდუსტრია და სამედიცინო აღჭურვილობის ინდუსტრია ჯანმრთელობის დაცვის მნიშვნელოვანი საფუძველია და გავლენას ახდენს ხალხის ცხოვრებასა და ჯანმრთელობასა და მაღალი ხარისხის განვითარების საერთო ვითარებაზე. ძალისხმევა უნდა განხორციელდეს ფარმაცევტული ინდუსტრიის და სამედიცინო აღჭურვილობის ინდუსტრიის გამძლეობისა და მოდერნიზაციის გასაუმჯობესებლად, მაღალი დონის მედიკამენტების, საკვანძო ტექნოლოგიების და ნედლეული და დამხმარე მასალების მიწოდების შესაძლებლობების გასაუმჯობესებლად და მაღალი დონის სამედიცინო საბჭოს დააჩქაროს მაღალი დონის სამედიცინო საბჭოს შერევა აღჭურვილობა ჩინეთში. განახორციელოს CPC ცენტრალური კომიტეტის და სახელმწიფო საბჭოს ძირითადი გადაწყვეტილებები და განლაგებები, დააჩქაროს ჩინეთის სამედიცინო მოწყობილობის რეგულირების მოდერნიზაცია, დააჩქაროს ჩინეთის წინსვლა დიდი ქვეყნიდან ძლიერ ქვეყანაში სამედიცინო მოწყობილობების წარმოებაში, სამედიცინო მოწყობილობების მარეგულირებელი დასასრულიდან, ჩვენ ყურადღებას გავამახვილებთ ნაწარმოების შემდეგ ასპექტებზე:

პირველი, გააგრძელეთ მიმოხილვისა და დამტკიცების სისტემის რეფორმის გაღრმავება, დააჩქარეთ ინოვაციური სამედიცინო მოწყობილობების ტემპი ბაზარზე. ამჟამად, ჩინეთისსამედიცინო მოწყობილობაინდუსტრია შემოვიდა დამოუკიდებელი ინოვაციებისა და განვითარების ახალ ეპოქაში, ძირითადად, მიბაძვის შემდეგ. სამედიცინო მოწყობილობების განვითარების უნარი და სამედიცინო მოწყობილობების გადახედვის შესაძლებლობა გახდა ძირითადი ელემენტები ქვეყნის და რეგიონის სამედიცინო მოწყობილობების გლობალური კონკურენტუნარიანობის გასაზომად. ინოვაცია არის პირველი მამოძრავებელი ძალა, რომელიც ხელმძღვანელობს განვითარებას და ყველაზე დიდ წყაროს ცვლილებების განვითარების მიზნით. წინასწარი ბაზრის მეთვალყურეობისთვის, პროდუქტი მეფეა. ჩვენ ყოველთვის ვიცავთ მეცნიერების სულისკვეთებას და კანონის უზენაესობის სულისკვეთებას, აქტიურად ადაპტირდება გლობალური სამედიცინო მოწყობილობის სამეცნიერო და ტექნოლოგიური პროგრესისა და ინდუსტრიული განვითარების ახალ საჭიროებებთან, აქტიურად ადაპტირებული სამედიცინო მოწყობილობის განხილვისა და დამტკიცების სისტემის რეფორმა და უნებურად ხელი შეუწყოს სამედიცინო მოწყობილობების რეგულირების შესახებ სამეცნიერო კვლევას, კიდევ უფრო გააუმჯობესოს მიმოხილვა და დამტკიცების სისტემა, განხილვისა და დამტკიცების პროცესის ოპტიმიზაცია და განხილვისა და დამტკიცების მეთოდი, ასე რომ ჩვენ შეუძლია, უკეთესი შესრულებით. დააჩქარეთ ინოვაციური სამედიცინო მოწყობილობების ტემპი ბაზარზე.

მეორეც, ჩვენ ყველანაირად ვცდილობთ ხელი შეუწყოს სამედიცინო მოწყობილობებისთვის კანონის უზენაესობის მშენებლობას და დააჩქაროს იურიდიული სისტემის განახლებული ვერსიის შექმნა რეგულირებისთვისსამედიცინო მოწყობილობები. სამედიცინო მოწყობილობების მართვის კანონი შედის მე -14 სახალხო კონგრესის მუდმივმოქმედი კომიტეტის საკანონმდებლო დაგეგმვაში, რაც მნიშვნელოვანი მოვლენაა ჩინეთის სამედიცინო მოწყობილობის რეგულირების ისტორიაში. კანონი ახალი ცხოვრების შესაქმნელად არის ინსტრუმენტი. კანონმდებლობის პროცესი არის კანონის გაგების გაღრმავების პროცესისამედიცინო მოწყობილობამენეჯმენტი და სამედიცინო მოწყობილობების მართვის სამეცნიერო, იურიდიული, საერთაშორისო და თანამედროვე დონის განახლების პროცესი. ჩვენ ვიცავთ პრობლემის ორიენტაციას, საერთაშორისო ხედვას, რეფორმასა და ინოვაციას, სამეცნიერო განვითარებას და უფრო მეტ ძალას შევიკრიბებთ, რათა ყველანაირი ძალისხმევა შევქმნათ სამედიცინო მოწყობილობების მართვის კანონის შესაქმნელად, უფრო თანამედროვე კონცეფციებით, უფრო ჰარმონიული ფასეულობებით, უფრო სრულყოფილი სისტემებით და უფრო კარგი მექანიზმები და ჩინეთის სამედიცინო მოწყობილობების მენეჯმენტის ინტერნაციონალიზაციისა და მოდერნიზაციის კიდევ უფრო გასაუმჯობესებლად. კანონი არის საზოგადოებრივი ბედნიერების ინსტიტუციური შეთანხმება. ჩვენ ვიცავთ სამეცნიერო, დემოკრატიულ და ღია კანონმდებლობას და გულწრფელად მივესალმებით საზოგადოების ყველა სექტორს, რომ აქტიურად მიიღონ მონაწილეობა სამედიცინო მოწყობილობების მართვის კანონის საკანონმდებლო პროცესში და შეეცადონ წვლილი შეიტანონ თქვენს სიბრძნესა და სიძლიერეს.

მესამე, ჩვენ განახორციელებთ სიღრმისეული მოქმედებებს ნარკომანიის უსაფრთხოების კონსოლიდაციისა და გაუმჯობესების მიზნით და სრულყოფილად გავაძლიერებთ ხარისხის ზედამხედველობასსამედიცინო მოწყობილობებიმათი ცხოვრების ციკლის განმავლობაში. წლების განმავლობაში, ყურადღება გამახვილდა რისკისა და პასუხისმგებლობის, სისტემისა და შესაძლებლობების, ხარისხისა და ეფექტურობის შესახებ, ჩვენ გავაგრძელეთ მმართველობასამედიცინო მოწყობილობახარისხი და უსაფრთხოება, დადგენილი ძირითადი ჯიშები, ძირითადი ბმულები, ძირითადი სფეროები და ძირითადი რეგიონები და დაჟინებით მოითხოვდა მმართველობის მექანიზმის გაუმჯობესებას, მმართველობის შესაძლებლობების გაძლიერებას, ძირითადი შემთხვევების გამოძიებას და უსაფრთხოების რისკების კონტროლს. დღეისათვის, ნარკომანიის უსაფრთხოების კონსოლიდაციისა და გამაძლიერებელი მოქმედების მოთხოვნების შესაბამისად, ზოგადი საზოგადოებისთვის ზოგადი შეშფოთების თვალსაჩინო საკითხების გარშემო, სამედიცინო მოწყობილობის მარეგულირებელი სისტემის ნაკლოვანებებისა და სისუსტეების გარშემო, იმისათვის, რომ ყოვლისმომცველი იყოს კონსოლიდაცია სპეციალური გამოსწორების შედეგები და აქტიურად აძლიერებს კონცენტრაციის მმართველობის ეფექტურობას, პრაქტიკულ ზომებს, პრაქტიკულ ინსულტს და ეძებს ხელშესახები შედეგებს, ისე რომ ხალხს უფრო მეტი გრძნობა ჰქონდეს ხალხს, ასე რომ რეგულატორებს აქვთ უფრო დიდი გრძნობა მიღწევა და ისე, რომ მონაწილეებს უფრო მეტი კმაყოფილების გრძნობა აქვთ.

მეოთხე, აქტიურად ხელი შეუწყოს ხარისხის მართვის სისტემის მშენებლობას, დახმარებასამედიცინო მოწყობილობაინდუსტრიის ინოვაცია და მაღალი ხარისხის განვითარება. პროდუქტის ხარისხი არის საწარმოს სიცოცხლის ხანგრძლივობა. თანამედროვე სამედიცინო მოწყობილობის მენეჯმენტის არსი და ძირითადი წერტილი მდგომარეობს ხარისხის სისტემის მენეჯმენტში. ისევე, როგორც არ არსებობს სამართლიანობა საპროცესო სამართლიანობის გარეშე, არ არსებობს პროდუქტის უსაფრთხოება სისტემის უსაფრთხოების გარეშე. სამედიცინო მოწყობილობების ხარისხის მართვის პროცესის მთელი ცხოვრების ციკლში, ნებისმიერმა მცირე დეფექტმა შეიძლება გამოიწვიოს სისტემის დარღვევა. ხარისხის სისტემა ნორმალურად გადის, პროდუქტის პრობლემა შემთხვევითი ხდება; ხარისხის სისტემა არანორმალურად მუშაობს, პროდუქტს პრობლემა არ აქვს. სამედიცინო მოწყობილობების სფეროში, აუცილებელია ხარისხის მართვის სისტემის მშენებლობის განხორციელება, სისტემასთან რისკების თავიდან ასაცილებლად, სისტემასთან უსაფრთხოების უზრუნველსაყოფად, სისტემის უნარის გაძლიერების, სისტემის განვითარების მოსაძებნად. სამედიცინო მოწყობილობების ხარისხის მართვის სისტემის მშენებლობის ხელშეწყობისას, ვიმედოვნებთ, რომსამედიცინო მოწყობილობაინდუსტრიის ასოციაციას შეიძლება ჰქონდეს უფრო მეტი ვალდებულება და მოქმედება.

მეხუთე, აქტიურად მონაწილეობს საერთაშორისო გაცვლებში და თანამშრომლობაში, დაეხმაროს გლობალური სამედიცინო მოწყობილობის მარეგულირებელ კონვერგენციას, კოორდინაციასა და ნდობას. დღევანდელი სამყარო ღია სამყაროა. გენერალურმა მდივანმა ზი ჯინპინგმა აღნიშნა, რომ ”ადამიანის ბედის საზოგადოების შექმნა მსოფლიოს ხალხთა მომავალია”. ”ამჟამად, სამყაროს შეცვლა, დროის შეცვლა და ისტორიის შეცვლა უპრეცედენტო გზით ვითარდება.” ”ჩვენ უნდა გავაფართოვოთ ჩვენი მსოფლიო ხედვა, ღრმა შეხედულებისამებრ გავითვალისწინოთ ადამიანის განვითარებისა და პროგრესის ტენდენცია, დადებითად ვუპასუხოთ ყველა ქვეყნიდან ადამიანების უნივერსალურ შეშფოთებას, წვლილი კაცობრიობის შესანიშნავი ცივილიზაციური მიღწევები ფართო გონებით, რომელიც მოიცავს ყველა მდინარეს, რათა ხელი შეუწყოს უკეთესი სამყაროს მშენებლობას. ” ეკონომიკური გლობალიზაციისა და ვაჭრობის ლიბერალიზაციის განვითარებასთან ადაპტირება, ჩვენ აქტიურად მივიღებთ მონაწილეობას გლობალშისამედიცინო მოწყობილობამარეგულირებელი გაცვლა და თანამშრომლობა ფართო ხედვით, უფრო პოზიტიური დამოკიდებულებითა და უფრო მდგრადი ტემპით და ცდილობს ხელი შეუწყოს სამედიცინო მოწყობილობის მარეგულირებელი კონვერგენციის, კოორდინაციისა და ნდობის განვითარებას, ისე, რომ ერთობლივად შეუწყოს ხელი გლობალურ საზოგადოებრივ ჯანმრთელობას გარკვეულწილად გლობალურ ჯანმრთელობას ეს ღირსია ამ დიდი ეპოქისთვის.

ჩვენ შორს არ ვიქნებით მთებიდან და ოკეანეებიდან; ჩვენ არ შემოვიფარგლებით მზე და მთვარე, როდესაც იმპულსიზე მივდივართ. ჩინეთის სამედიცინო მოწყობილობების ინდუსტრიის ნათელი მომავალი მომავალში, წინა და ფეხების ქვეშ. მოდით, ვიმუშაოთ ერთად, სახელმწიფო ნარკომანიის ადმინისტრაციის მოთხოვნების შესაბამისად, ”ვისაუბროთ პოლიტიკაზე, ძლიერი ზედამხედველობა, უზრუნველყოს უსაფრთხოება, განვითარების განვითარება და სარგებელი ხალხის ცხოვრებით”, წინსვლის წინ, შრომისმოყვარეობა, დააჩქაროს ნახტომი დიდი ქვეყნიდან ძლიერამდე ქვეყანა წარმოებაშისამედიცინო მოწყობილობებიდა უფრო მეტი წვლილი შეიტანეთ საზოგადოებრივი ჯანმრთელობის დაცვაში და პოპულარიზაციაში.

ჰონგგუანი ზრუნავს თქვენს ჯანმრთელობაზე.

იხილეთ მეტი ჰონგგუანის პროდუქტიhttps://www.hgcmedical.com/products/

თუ არსებობს სამედიცინო კომიქსების საჭიროებები, გთხოვთ, დაგვიკავშირდეთ.

hongguanmedical@outlook.com