2023 წლის 31 ოქტომბრიდან 1 ნოემბრის ჩათვლით, ბოაოს მე-2 საერთაშორისო ფარმაცევტული და მოწყობილობების რეალური სამყაროს კვლევის კონფერენცია წარმატებით ჩატარდა ბოაოში, ჰაინანი.კონფერენცია მოიცავდა პლენარულ სესიას და რვა პარალელურ ქვეფორუმს რეალურ სამყაროში მონაცემების კვლევისა და წამლების რეგულირების, სამედიცინო მოწყობილობების რეგულირებისა და რეგულირების თემაზე: ”რეალური მონაცემების საერთაშორისო კვლევა და ფარმაცევტული და მოწყობილობების რეგულირების სამეცნიერო განვითარება”. ტრადიციული ჩინური მედიცინა.
2018 წლიდან წამლების სახელმწიფო ადმინისტრაციის სამედიცინო მოწყობილობების ტექნიკური განხილვის ცენტრი (შემდგომში ცენტრი) ახორციელებს რეალურ სამყაროში მონაცემთა კვლევას სამედიცინო მოწყობილობების სფეროში, აგრძელებს გზას გამოიყენოს რეალური მტკიცებულებები კლინიკური დახმარებისთვის. კლინიკურად სასწრაფოდ საჭირო იმპორტირებული სამედიცინო მოწყობილობის დამტკიცებისა და მარკეტინგის ხელშეწყობა. 2021 2021 წლის მაისში ცენტრი ხელმძღვანელობდა სამედიცინო მოწყობილობების მარეგულირებელთა საერთაშორისო ფორუმის (IMDRF) კვლევას 2021 წლის მაისში, IMDRF-ის ხელმძღვანელობით. გამოქვეყნდა კვლევა „სამედიცინო ხელსაწყოების შემდგომი საბაზრო კლინიკური შემდგომი დაკვირვება“, რომელიც გვთავაზობდა მოთხოვნებს მონაცემთა წყაროების, ხარისხის შეფასების, კვლევის დიზაინისა და სტატისტიკური ანალიზის შესახებ რეალურ სამყაროში არსებული მონაცემების გამოყენების შემდგომ კლინიკურ შემდგომ კვლევებში და ხელმძღვანელობს IMRF-ის საერთაშორისო საკოორდინაციო დოკუმენტებში რეალური მონაცემების დანერგვას.ცენტრი ასევე ხელმძღვანელობდა ჩინეთში კლინიკური შეფასების მრავალი საერთაშორისო საკოორდინაციო დოკუმენტის ჩამოყალიბებასა და ტექნიკურ ნორმატიულ დოკუმენტებად გარდაქმნას, თავდაპირველად ააშენა სამედიცინო მოწყობილობების კლინიკური შეფასების ზოგადი სახელმძღვანელო პრინციპების სისტემა.ცენტრი აგრძელებდა პროდუქტის რეგისტრაციისთვის რეალურ სამყაროში არსებული მტკიცებულებების გამოყენების ხელშეწყობას, რაც შესანიშნავი შედეგებით იყო.ამ დრომდე, სამედიცინო მოწყობილობების რეალური მონაცემების საპილოტე აპლიკაციაში შედის 13 სახეობის ორი პარტია, რომელთაგან შვიდი სახეობა სულ ცხრა პროდუქტით დამტკიცებულია მარკეტინგისთვის.
მარკეტინგისთვის დამტკიცებული მეტი საპილოტე ჯიშით, ცენტრი რეგულარულად იკვლევს რეალურ სამყაროში არსებული მონაცემების გამოყენებას სამედიცინო მოწყობილობებისთვის.ამ წლის აპრილში, ინსტრუმენტული მიმოხილვის ცენტრმა, ჰაინანის პროვინციულ წამლების ადმინისტრაციასთან და ჰაინან ბოაო ლეჩენგის საერთაშორისო სამედიცინო ტურიზმის წინსვლის ზონის ადმინისტრაციასთან ერთად, ერთობლივად გამოსცეს „სამედიცინო მოწყობილობების კლინიკური მონაცემების გამოყენების განხორციელების განხორციელების ღონისძიებები. ჰაინან ბოაო ლეჩენგის საერთაშორისო სამედიცინო ტურიზმის წინსვლის ზონაში (საცდელი განხორციელებისთვის)“.დღეისათვის ცხრა სახეობა ოფიციალურად შევიდა წინასაკომუნიკაციო არხში.
მომავალში, ინსტრუმენტების მიმოხილვის ცენტრი აქტიურად შეუწყობს ხელს რეალურ სამყაროში არსებული მონაცემების კვლევას და გამოყენებას თანამედროვე მიმოხილვის სისტემის ვერსიის 2.0-ის აგების ფარგლებში და კიდევ უფრო გააუმჯობესებს რეალურ სამყაროში არსებული მტკიცებულებების როლს სამედიცინო მოწყობილობების შეფასებაში, განსაკუთრებით. მაღალი რისკის პროდუქტები და ახალი პროდუქტები.
ჰონგგუანი ზრუნავს თქვენს ჯანმრთელობაზე.
იხილეთ მეტი ჰონგგუანის პროდუქტი→https://www.hgcmedical.com/products/
თუ რაიმე სახის საჭიროებაა სამედიცინო საწვავი, გთხოვთ, მოგერიდებათ დაგვიკავშირდეთ.
hongguanmedical@outlook.com
გამოქვეყნების დრო: ნოე-16-2023