ბოლო წლების განმავლობაში, ჩინეთის სამედიცინო მოწყობილობების ინდუსტრია სწრაფად ვითარდება, ბოლო ხუთი წლის განმავლობაში 10,54 პროცენტიანი წლიური ზრდის ტემპი 10.54 პროცენტით და გახდა მეორე უდიდესი ბაზარი სამედიცინო მოწყობილობებისთვის მსოფლიოში. ამ პროცესში, ინოვაციური მოწყობილობები, მაღალი დონის მოწყობილობები აგრძელებენ დამტკიცებას, ასევე უმჯობესდება მოწყობილობის წვდომა, მარეგულირებელი სისტემა.
დღეს (5 ივლისი), სახელმწიფო საბჭოს საინფორმაციო ოფისმა მიიღო „უფლებამოსილება ისაუბროს თემატური პრესკონფერენციის სერიის გახსნის შესახებ“, წამლის სახელმწიფო ადმინისტრაციამ, ჯიაო ჰონგმა, სახელმწიფო წამლის ადმინისტრაციის დირექტორმა ხალხის მედიკამენტების უსაფრთხოების დაცვა ”დაკავშირებული სიტუაციასთან.
შეხვედრაზე ისაუბრა სამედიცინო მოწყობილობების მიმოხილვაზე და დამტკიცებაზე, სამედიცინო მოწყობილობების რეგულირებაზე, ინოვაციურ სამედიცინო მოწყობილობებზე, სამედიცინო მოწყობილობებზე ონლაინ გაყიდვებზე და ინდუსტრიის სხვა პრობლემებზე.
01
217 დამტკიცებულია ინოვაციური სამედიცინო მოწყობილობები
სამედიცინო მოწყობილობის ინოვაცია იწვევს ასაფეთქებელ პერიოდს
ნარკომანიის ადმინისტრაციის სახელმწიფო მდივანმა ჯიაო ჰონგმა აღნიშნა შეხვედრაზე, რომ დაიცვან ინოვაციების დრაივი, მომსახურება, რომელიც ხელს უწყობს ფარმაცევტული ინდუსტრიის მაღალი ხარისხის განვითარებას. ნარკომანიისა და სამედიცინო მოწყობილობების განხილვისა და დამტკიცების სისტემა მოწესრიგებულია, განხილვისა და დამტკიცების პროცესი მუდმივად ოპტიმიზირებულია და დამტკიცებულია და ინოვაციური სამედიცინო მოწყობილობების დიდი რაოდენობა დამტკიცებულია და ჩამოთვლილია. ბოლო წლების განმავლობაში დამტკიცებულია სულ 130 ინოვაციური პრეპარატი და 217 ინოვაციური სამედიცინო მოწყობილობა, და მხოლოდ ამ წლის პირველ ნახევარში დამტკიცდა 24 ინოვაციური პრეპარატი და 28 ინოვაციური სამედიცინო მოწყობილობა.
ჯიაო ჰონგმა თქვა, რომ სახელმწიფო მედიკამენტების ადმინისტრაცია აგრძელებს ნარკომანიისა და სამედიცინო მოწყობილობების განხილვისა და დამტკიცების სისტემის რეფორმას, ასევე გაათავისუფლეს ინოვაციების წახალისებასთან დაკავშირებული პოლიტიკის დივიდენდები. ამ წლებში ნარკოტიკებისა და სამედიცინო მოწყობილობების პროდუქტების მიღებისა და დამტკიცების გზით, მათ შორის ამ წლის პირველ ნახევარში მიღებისა და განხილვის ჩათვლით, აშკარად ჩანს, რომ ჩინეთის ნარკომანიისა და სამედიცინო მოწყობილობების ინოვაციამ ფეთქებადი პერიოდი შევიდა.
ინოვაციის წახალისება არის წამლისა და სამედიცინო მოწყობილობების მიმოხილვისა და დამტკიცების სისტემის რეფორმირების ძირითადი არსი. წლების განმავლობაში, ჩვენ დააჩქარეთ და გავაძლიერეთ დამხმარე წესებისა და რეგულაციების ფორმულირება და გადახედვა ნარკომანიისა და სამედიცინო მოწყობილობების რეგისტრაციისა და მართვისთვის და მუდმივად გავათავისუფლეთ პოლიტიკის დივიდენდები. შესაბამისი რესურსების დახრის საშუალებით, ჩვენ კიდევ გავზარდეთ ახალი წამლების ჩამოთვლა მკაფიო კლინიკური ღირებულებით, გადაუდებელი კლინიკური საჭიროებებისა და სამედიცინო მოწყობილობებისთვის.
02
შიდა ჩანაცვლების, „ყელსაბამის“, ინოვაციური და მაღალი დონის მოწყობილობის დამტკიცების ოპტიმიზაცია
ჩინეთის სამედიცინო მოწყობილობების ინდუსტრია სწრაფი განვითარების ეტაპზეა, ბოლო ხუთი წლის განმავლობაში 10.54% -იანი წლიური ზრდის ტემპი 10.54% -ით, ოფიციალური მონაცემების თანახმად. ამჟამად, ჩინეთი გახდა სამედიცინო მოწყობილობების, სამრეწველო აგლომერაციისთვის მსოფლიოში სიდიდით მეორე ბაზარი, საერთაშორისო კონკურენტუნარიანობა აგრძელებს გაუმჯობესებას.
Xu Jinghe, სახელმწიფო წამლის ადმინისტრაციის დირექტორის მოადგილემ (SDA), ამაზე ისაუბრა ბოლო წლებში, SDA– მ გააძლიერა უმაღლესი დონის დიზაინი და ხელი შეუწყო დეპარტამენტის სინერგიას. წამლის სახელმწიფო ადმინისტრაციამ და უამრავმა დეპარტამენტმა ერთობლივად გაავრცელეს "მე -14 ხუთწლიანი გეგმა" ნარკომანიის ეროვნული უსაფრთხოებისა და მაღალი ხარისხის განვითარების ხელშეწყობისთვის, სამედიცინო მოწყობილობის მაღალი ხარისხის განვითარების განვითარების ზოგადი პრინციპების, მიზნების და ამოცანების გასარკვევად. ინდუსტრია. ერთობლივად გამოაქვეყნა ”სამედიცინო აღჭურვილობის ინდუსტრიის განვითარების მე -14 ხუთწლიანი გეგმა” ინდუსტრიის და ინფორმაციული ტექნოლოგიების სამინისტროსთან, ჯანმრთელობის ეროვნულ კომისიასა და სხვა განყოფილებებთან, პოლიტიკის სინერგიის შესაქმნელად.
ჩვენ მივიღეთ უპირატესობა ორი ტექნოლოგიური ინოვაციური თანამშრომლობის პლატფორმის შექმნისთვის ხელოვნური ინტელექტის სამედიცინო მოწყობილობებისა და სამედიცინო ბიომეურნეობებისთვის, დააჩქარეთ სამედიცინო მოწყობილობების სფეროში დაკავშირებული სამეცნიერო და ტექნოლოგიური მიღწევების ტრანსფორმაცია და გამოყენება, ვითანამშრომლეთ დაკავშირებული პროდუქტების გამოვლენისა და გაშვების მუშაობასთან და მუშაობასთან დაკავშირებით ყურადღება გამახვილდა სამეცნიერო და ტექნოლოგიური განვითარების საზღვრებზე და წინასწარ განსაზღვრა გეგმა.
მარეგულირებელი სამეცნიერო კვლევების გაძლიერება და მუდმივად ინოვაციური მიმოხილვის ინიციატივები. დაიწყეთ ჩინეთის ნარკომანიის მარეგულირებელი სამეცნიერო სამოქმედო გეგმის განხორციელება, ყურადღება გამახვილდეს ტექნოლოგიასა და მარეგულირებელ საზღვრებზე, რათა მუდმივად შეისწავლონ და შეიმუშაონ სამედიცინო მოწყობილობების რეგულირების ახალი ინსტრუმენტები, სტანდარტები და მეთოდები. შექმენით სამუშაო მექანიზმი ტექნიკური განხილვისთვის, რომ გადავიდეს პროდუქტის განვითარების ეტაპზე, ყურადღება გამახვილდეს მაღალი დონის სამედიცინო მოწყობილობებზე, როგორიცაა ECMO, ნაწილაკების თერაპიის სისტემა, პარკუჭის დამხმარე სისტემა და ა.შ., წინასწარ ჩარევა და სახელმძღვანელო, დააჩქარეთ ძირითადი ძირითადი ტექნოლოგიების კვლევა და განვითარება და გამოიწვიოს ჩინეთში მაღალი დონის სამედიცინო მოწყობილობების მიღწევების გაღრმავება.
წაახალისეთ ინოვაციური სამედიცინო მოწყობილობების ჩამონათვალი, რათა ხელი შეუწყონ ინდუსტრიის მაღალი ხარისხის განვითარებას. ბოლო წლების განმავლობაში, ინოვაციური სამედიცინო მოწყობილობების სახელმწიფო ადმინისტრაციამ, როგორც თავდასხმის მთავარ წერტილს, გამოაქვეყნა ”ინოვაციური სამედიცინო მოწყობილობები სპეციალური განხილვის პროცედურები”, ”სამედიცინო მოწყობილობის პრიორიტეტული დამტკიცების პროცედურები”, ასე რომ, ინოვაციური პროდუქტები და კლინიკურად გადაუდებელი პროდუქტები ”ცალკეული რიგები” გასაშვებად მთელი გზა ”.
03
ეს სამედიცინო მოწყობილობები, ეროვნულ შერჩევაში
Xu Jinghe– ს თქმით, სახელმწიფო მედიკამენტების ადმინისტრაცია დიდ მნიშვნელობას ანიჭებს ნარკოტიკების შეგროვებას, სამედიცინო მოწყობილობების მარეგულირებელ მუშაობას, რისკების მართვის პრინციპების მკაცრ შესაბამისად, კონტროლის მთელი პროცესი, სამეცნიერო ზედამხედველობა, სოციალური თანადაფინანსება, სრული განხორციელება "ოთხი ყველაზე მკაცრი" მოთხოვნები, საწარმოს ხარისხისა და უსაფრთხოებისა და ნარკომანიის მარეგულირებელი დეპარტამენტების მთავარი პასუხისმგებლობის სრული შესრულება ადგილობრივი პასუხისმგებლობა და ცდილობს მოემსახუროს სამუშაოს ეროვნული შეგროვებას და ჯანდაცვის რეფორმების მუშაობის საერთო ვითარებას. და სამედიცინო რეფორმის საერთო მდგომარეობა.
ეროვნული შეგროვების მუშაობის განხორციელების დღიდან, წამლების სახელმწიფო ადმინისტრაციამ ყოველწლიურად განლაგდა შერჩეული წამლებისა და სამედიცინო მოწყობილობების სპეციალური ზედამხედველობის შესასრულებლად, შერჩეული წამლებისა და სამედიცინო მოწყობილობების მწარმოებლების ზედამხედველობისა და შემოწმების მისაღწევად. ეროვნული კოლექცია, პროდუქციის პროდუქციის შერჩევის შემოწმება და წამლის უარყოფითი რეაქციების (სამედიცინო მოწყობილობების უარყოფითი მოვლენები) მონიტორინგი, რომელიც ასევე დამტკიცებულია სახელმწიფო სამედიცინო დაზღვევის ბიუროს მიერ. ეს ნამუშევარი ასევე მტკიცედ დადასტურდა სახელმწიფო სამედიცინო დაზღვევის ბიუროს მიერ.
შემოწმება მოიცავს თითქმის 600 წამლის მწარმოებელს და 170 სამედიცინო მოწყობილობის მწარმოებელს; პროდუქტის შერჩევა მოიცავს 333 წამლის ჯიშს და 15 სამედიცინო მოწყობილობის ჯიშს, რაც მტკიცედ იძლევა გარანტიას შეგროვებული წამლებისა და სამედიცინო მოწყობილობების ხარისხისა და უსაფრთხოების შესახებ.
ამავდროულად, ყოვლისმომცველად აძლიერებს საწარმოთა ძირითადი პასუხისმგებლობის შესრულებას და ადგილობრივი მარეგულირებელი პასუხისმგებლობის განხორციელებას, ზედამხედველობისა და შემოწმების, ზედამხედველობისა და შერჩევის, უარყოფითი რეაქციების (უარყოფითი მოვლენების) მონიტორინგისა და სხვა სამუშაოსგან, შერჩეული ნარკოტიკების ეროვნული კოლექცია და სამედიცინო მოწყობილობების ხარისხი და უსაფრთხოების მდგომარეობა კარგია.
შემდეგ ეტაპზე, სახელმწიფო მედიკამენტების ადმინისტრაცია გააგრძელებს ეროვნულ კოლექციაში და შესყიდვებში შერჩეული პროდუქტების ზედამხედველობას, რისკების პრევენციისა და კონტროლის გაძლიერებას, ზედამხედველობისა და შემოწმების ყოვლისმომცველ გამოყენებას, შერჩევის, უარყოფითი რეაქციის (უარყოფითი მოვლენის) მონიტორინგს და სხვა საშუალებებს ადრეული გაფრთხილების, ადრეული გამოვლენის და ადრეული განკარგვის ფარული საფრთხის რისკის გასაძლიერებლად. სამედიცინო მოწყობილობების თვალსაზრისით, სიის მენეჯმენტი განხორციელდა სისხლძარღვთა სტენტის, ხელოვნური სახსრებისა და ორთოპედიული ზურგის პროდუქტების ეროვნული კოლექციიდან შერჩეულ პროდუქტებზე, ხოლო ეროვნული კოლექციიდან შერჩეული სამედიცინო მოწყობილობები შედის ეროვნული შერჩევის შემოწმებისას.
მუდმივად აუმჯობესებს ნარკომანიის ზედამხედველობის შესაძლებლობებს, ინოვაციური ზედამხედველობის მეთოდებსა და მიდგომებს, ინტელექტუალური ზედამხედველობის გაძლიერებას, მონაცემთა ანალიზისა და მარეგულირებელი ინფორმაციის გამოყენების გაზიარებას კოლექტიურად შერჩეულ წამლებსა და სამედიცინო მოწყობილობებზე და მუდმივად აუმჯობესებს ზედამხედველობის ეფექტურობას ინფორმაციული ტექნოლოგიის საშუალებით, რაც შეეხება ზედამხედველობას უზრუნველყოს პროდუქციის ხარისხი და უსაფრთხოება.
ჰონგგუანი ზრუნავს თქვენს ჯანმრთელობაზე.
იხილეთ მეტი ჰონგგუანის პროდუქტიhttps://www.hgcmedical.com/products/
თუ არსებობს სამედიცინო კომიქსების საჭიროებები, გთხოვთ, დაგვიკავშირდეთ.
hongguanmedical@outlook.com
პოსტის დრო: ივლისი -19-2023