ინოვაციური სამედიცინო მოწყობილობების ჩამონათვალის წახალისება

ბოლო წლებში ჩინეთის სამედიცინო მოწყობილობების ინდუსტრია სწრაფად ვითარდებოდა, წლიური ზრდის რთული ტემპით ბოლო ხუთი წლის განმავლობაში 10,54 პროცენტი და გახდა სამედიცინო მოწყობილობების მეორე ბაზარი მსოფლიოში.ამ პროცესში, ინოვაციური მოწყობილობების, მაღალი დონის მოწყობილობების დამტკიცება გრძელდება, მოწყობილობაზე წვდომა, მარეგულირებელი სისტემა ასევე იხვეწება.

დღეს (5 ივლისი) სახელმწიფო საბჭოს საინფორმაციო ოფისმა გამართა თემატური პრესკონფერენციების სერიების „გახსნის შესახებ“ სერიის „უფლებამოსილება“, ნარკომანიის სახელმწიფო ადმინისტრაციამ, ჯიაო ჰონგმა, სახელმწიფო წამლების ადმინისტრაციის დირექტორმა წარმოადგინოს „ნარკოტიკების ზედამხედველობის გაძლიერება და ეფექტური. ხალხის მედიკამენტების უსაფრთხოების დაცვა“ არსებულ ვითარებასთან დაკავშირებით.

შეხვედრაზე ისაუბრეს სამედიცინო მოწყობილობების განხილვასა და დამტკიცებაზე, სამედიცინო მოწყობილობების რეგულირებაზე, ინოვაციურ სამედიცინო მოწყობილობებზე, სამედიცინო მოწყობილობების ონლაინ გაყიდვებზე და ინდუსტრიის სხვა პრობლემებზე.

01

დამტკიცებულია 217 ინოვაციური სამედიცინო მოწყობილობა

სამედიცინო მოწყობილობების ინოვაცია იწვევს ფეთქებადი პერიოდის განმავლობაში
სახელმწიფო წამლების ადმინისტრაციის მდივანმა ჯიაო ჰონგმა შეხვედრაზე აღნიშნა, რომ იცავენ ინოვაციების სწრაფვას, ფარმაცევტული ინდუსტრიის მაღალი ხარისხის განვითარების მხარდაჭერის სერვისებს.წამლებისა და სამედიცინო მოწყობილობების მიმოხილვისა და დამტკიცების სისტემა დაწინაურდა მოწესრიგებული წესით, განხილვისა და დამტკიცების პროცესი მუდმივად ოპტიმიზირებულია და დიდი რაოდენობით ინოვაციური წამლები და ინოვაციური სამედიცინო მოწყობილობები დამტკიცდა და ჩამოთვლილია.ბოლო წლებში სულ დამტკიცებულია 130 ინოვაციური პრეპარატი და 217 ინოვაციური სამედიცინო მოწყობილობა, ხოლო მხოლოდ მიმდინარე წლის პირველ ნახევარში 24 ინოვაციური წამალი და 28 ინოვაციური სამედიცინო მოწყობილობა დამტკიცდა სიაში.

ჯიაო ჰონგმა თქვა, რომ სახელმწიფო ნარკოტიკების ადმინისტრაცია აგრძელებს წამლებისა და სამედიცინო მოწყობილობების მიმოხილვისა და დამტკიცების სისტემის რეფორმის გაღრმავებას და ასევე იხსნება ინოვაციების წახალისებასთან დაკავშირებული პოლიტიკის დივიდენდები.ამ წლებში წამლებისა და სამედიცინო მოწყობილობების პროდუქტების მიღებითა და დამტკიცებით, მათ შორის ამ წლის პირველ ნახევარში მიღებებისა და განხილვის ჩათვლით, აშკარად ჩანს, რომ ჩინეთის წამლებისა და სამედიცინო მოწყობილობების ინოვაცია ფეთქებად პერიოდში შევიდა.

ინოვაციების წახალისება არის წამლებისა და სამედიცინო მოწყობილობების მიმოხილვისა და დამტკიცების სისტემის რეფორმის ძირითადი არსი.წლების განმავლობაში, ჩვენ დავაჩქარეთ და გავაძლიერეთ წამლებისა და სამედიცინო მოწყობილობების რეგისტრაციისა და მართვის დამხმარე წესებისა და რეგულაციების ფორმულირება და გადახედვა და მუდმივად გავათავისუფლეთ პოლიტიკის დივიდენდები.შესაბამისი რესურსების გადახრის გზით, ჩვენ კიდევ უფრო გავზარდეთ ახალი მედიკამენტების ჩამონათვალი, რომლებსაც აქვთ მკაფიო კლინიკური მნიშვნელობა, გადაუდებელი კლინიკური საჭიროებისთვის განკუთვნილი მედიკამენტები და სამედიცინო მოწყობილობები.

02

შიდა ჩანაცვლების, „ყელსაბამების“, ინოვაციური და მაღალი დონის მოწყობილობის პროდუქტების დამტკიცების ოპტიმიზაცია
ოფიციალური მონაცემებით, ჩინეთის სამედიცინო მოწყობილობების ინდუსტრია სწრაფი განვითარების ეტაპზეა, ბოლო ხუთი წლის განმავლობაში 10,54%-იანი წლიური ზრდის ტემპით.ამჟამად ჩინეთი გახდა მსოფლიოში მეორე უდიდესი ბაზარი სამედიცინო მოწყობილობებისთვის, ინდუსტრიული აგლომერაცია, საერთაშორისო კონკურენტუნარიანობა აგრძელებს გაუმჯობესებას.

სუ ჯინჰემ, სახელმწიფო წამლების ადმინისტრაციის (SDA) დირექტორის მოადგილემ ისაუბრა, რომ ბოლო წლებში SDA-მ გააძლიერა უმაღლესი დონის დიზაინი და ხელი შეუწყო დეპარტამენტების სინერგიას.სახელმწიფო ნარკოტიკების ადმინისტრაციამ და მთელმა რიგმა დეპარტამენტმა ერთობლივად გამოსცეს „მე-14 ხუთწლიანი გეგმა“ ნარკოტიკების ეროვნული უსაფრთხოებისა და მაღალი ხარისხის განვითარების ხელშეწყობისთვის, რათა განემარტა სამედიცინო მოწყობილობის მაღალი ხარისხის განვითარების ხელშეწყობის საერთო პრინციპები, მიზნები და ამოცანები. ინდუსტრია.მრეწველობისა და საინფორმაციო ტექნოლოგიების სამინისტროსთან, ჯანდაცვის ეროვნულ კომისიასთან და სხვა დეპარტამენტებთან ერთობლივად გამოსცა „მე-14 ხუთწლიანი გეგმა სამედიცინო აღჭურვილობის მრეწველობის განვითარებისათვის“ პოლიტიკის სინერგიის შესაქმნელად.

ჩვენ ვხელმძღვანელობთ ორი ტექნოლოგიური ინოვაციური თანამშრომლობის პლატფორმის ჩამოყალიბებაში ხელოვნური ინტელექტის სამედიცინო მოწყობილობებისა და სამედიცინო ბიომასალებისთვის, დავაჩქარეთ შესაბამისი სამეცნიერო და ტექნოლოგიური მიღწევების ტრანსფორმაცია და გამოყენება სამედიცინო მოწყობილობების სფეროში, ვითანამშრომლეთ მასთან დაკავშირებული პროდუქტების გამოფენისა და გაშვების სამუშაოებთან და ყურადღება გაამახვილა სამეცნიერო და ტექნოლოგიური განვითარების საზღვრებზე და წინასწარ ჩამოაყალიბა გეგმა.

მარეგულირებელი სამეცნიერო კვლევების გაძლიერება და მუდმივად ინოვაციური მიმოხილვის ინიციატივები.დაიწყეთ ჩინეთის წამლების მარეგულირებელი მეცნიერების სამოქმედო გეგმის განხორციელება, რომელიც ფოკუსირებულია ტექნოლოგიასა და მარეგულირებელ საზღვრებზე, რათა მუდმივად გამოიკვლიოს და შეიმუშაოს ახალი ინსტრუმენტები, სტანდარტები და მეთოდები სამედიცინო მოწყობილობების რეგულირებისთვის.ჩამოაყალიბეთ ტექნიკური მიმოხილვის სამუშაო მექანიზმი პროდუქტის განვითარების ეტაპზე გადასასვლელად, ფოკუსირება მაღალი დონის სამედიცინო მოწყობილობებზე, როგორიცაა ECMO, ნაწილაკების თერაპიის სისტემა, პარკუჭის დამხმარე სისტემა და ა.შ. და განვითარებას და ხელმძღვანელობდეს ჩინეთში მაღალი დონის სამედიცინო მოწყობილობების გარღვევის გასაძლიერებლად.

წაახალისეთ ინოვაციური სამედიცინო მოწყობილობების ჩამონათვალი, რათა ხელი შეუწყოს ინდუსტრიის მაღალი ხარისხის განვითარებას.ბოლო წლების განმავლობაში, სახელმწიფო წამლების ადმინისტრაციამ ინოვაციურ სამედიცინო მოწყობილობებზე, როგორც თავდასხმის მთავარ პუნქტზე, გამოსცა "ინოვაციური სამედიცინო მოწყობილობების სპეციალური განხილვის პროცედურები", "სამედიცინო მოწყობილობების პრიორიტეტის დამტკიცების პროცედურები", რათა ინოვაციური პროდუქტები და კლინიკურად გადაუდებელი პროდუქტები "განცალკევდეს რიგში, მთელი გზა სირბილით”.

03

ეს სამედიცინო მოწყობილობები შევიდა ეროვნულ ნიმუშში
Xu Jinghe-ს თქმით, სახელმწიფო ნარკოტიკების ადმინისტრაცია დიდ მნიშვნელობას ანიჭებს მედიკამენტების შეგროვებას, სამედიცინო მოწყობილობების მარეგულირებელ სამუშაოებს, რისკის მართვის პრინციპების მკაცრად დაცვით, კონტროლის მთელი პროცესის, სამეცნიერო ზედამხედველობის, სოციალური თანამმართველობის, სრულყოფილად განხორციელებას. „ოთხი ყველაზე მკაცრი“ მოთხოვნა, საწარმოს ხარისხისა და უსაფრთხოებისა და ნარკოტიკების მარეგულირებელი დეპარტამენტების ადგილობრივი პასუხისმგებლობის ძირითადი პასუხისმგებლობის სრულად შესრულება და ცდილობთ ემსახურებოდეს სამუშაოების ეროვნულ კოლექციას და ჯანდაცვის რეფორმის მუშაობის საერთო მდგომარეობას.და სამედიცინო რეფორმის საერთო მდგომარეობა.

ეროვნული შეგროვების სამუშაოების განხორციელების დღიდან, სახელმწიფო წამლების ადმინისტრაცია ყოველწლიურად ახორციელებს სპეციალური ზედამხედველობის განხორციელებას შერჩეული მედიკამენტებისა და სამედიცინო მოწყობილობების შეგროვების სამუშაოებში, რათა მიაღწიოს შერჩეული წამლებისა და სამედიცინო მოწყობილობების მწარმოებლების ზედამხედველობასა და შემოწმებას. ეროვნული შეგროვება, წარმოებაში არსებული პროდუქციის სინჯების შემოწმება და წამლის გვერდითი რეაქციების მონიტორინგი (სამედიცინო მოწყობილობების გვერდითი მოვლენები), რომელიც ასევე დამტკიცებულია სამედიცინო დაზღვევის სახელმწიფო ბიუროს მიერ.ეს ნაშრომი ასევე მტკიცედ დაადასტურა სამედიცინო დაზღვევის სახელმწიფო ბიურომ.

ინსპექტირებაში ჩართულია მედიკამენტების 600-მდე მწარმოებელი და სამედიცინო მოწყობილობების 170 მწარმოებელი;პროდუქტის სინჯის აღება მოიცავს 333 წამლის ჯიშს და 15 სამედიცინო მოწყობილობის სახეობას, რაც მტკიცედ გარანტირებულია შეგროვებული წამლებისა და სამედიცინო მოწყობილობების ხარისხსა და უსაფრთხოებაზე.

ამავდროულად, ყოვლისმომცველი გააძლიეროს საწარმოების ძირითადი პასუხისმგებლობის განხორციელება და ადგილობრივი მარეგულირებელი პასუხისმგებლობის განხორციელება, ზედამხედველობისა და ინსპექტირების, ზედამხედველობისა და სინჯის აღების, გვერდითი რეაქციების (გვერდითი მოვლენების) მონიტორინგის და სხვა სამუშაოების, შერჩეული მედიკამენტების ეროვნული კოლექციიდან. სამედიცინო მოწყობილობების ხარისხისა და უსაფრთხოების მდგომარეობა კარგია.

შემდეგ ეტაპზე, სახელმწიფო წამლების ადმინისტრაცია გააგრძელებს ეროვნული შეგროვებისა და შესყიდვისას შერჩეული პროდუქტების ზედამხედველობის გაზრდას, რისკის პრევენციისა და კონტროლის გაძლიერებას, ზედამხედველობისა და შემოწმების ყოვლისმომცველ გამოყენებას, სინჯის აღებას, გვერდითი რეაქციების (არასასურველი მოვლენის) მონიტორინგს და სხვა საშუალებებს. ფარული საფრთხის ადრეული გაფრთხილების, ადრეული გამოვლენისა და ადრეული განადგურების რისკის გასაძლიერებლად.სამედიცინო ხელსაწყოების კუთხით, სიის მართვა განხორციელდა სისხლძარღვთა სტენტების, ხელოვნური სახსრებისა და ხერხემლის ორთოპედიული პროდუქტების ეროვნული კოლექციიდან შერჩეული პროდუქტებისთვის, ხოლო ეროვნული კოლექციიდან შერჩეული სამედიცინო მოწყობილობები ჩართული იქნა ეროვნული სინჯების ინსპექციაში.

მუდმივად გააუმჯობესოს წამლების ზედამხედველობის შესაძლებლობები, განაახლოს ზედამხედველობის მეთოდები და მიდგომები, გააძლიეროს ინტელექტუალური ზედამხედველობა, გააძლიეროს მონაცემთა ანალიზი და მარეგულირებელი ინფორმაციის გაზიარება ერთობლივად შერჩეულ წამლებზე და სამედიცინო მოწყობილობებზე და მუდმივად გააუმჯობესოს ზედამხედველობის ეფექტურობა საინფორმაციო ტექნოლოგიების მეშვეობით, რათა უზრუნველყოს პროდუქციის ხარისხი და უსაფრთხოება.

ჰონგგუანი ზრუნავს თქვენს ჯანმრთელობაზე.

იხილეთ მეტი ჰონგგუანის პროდუქტი→https://www.hgcmedical.com/products/

თუ რაიმე სახის საჭიროებაა სამედიცინო საწვავი, გთხოვთ, მოგერიდებათ დაგვიკავშირდეთ.

hongguanmedical@outlook.com