Dive Insight:
მოწყობილობების შემქმნელები და პაციენტების დამცველები უბიძგებენ CMS-ს ახალი სამედიცინო ტექნოლოგიების ანაზღაურების უფრო სწრაფი გზისკენ.სტენფორდის უნივერსიტეტის სტენფორდის ბაიერსის ბიოდიზაინის ცენტრის კვლევის თანახმად, სამედიცინო ტექნოლოგიების გარღვევას ხუთ წელზე მეტი სჭირდება, რომ მოიპოვოს თუნდაც ნაწილობრივი Medicare დაფარვა სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციის მიერ დამტკიცების შემდეგ.
ახალი CMS წინადადება მიზნად ისახავს Medicare-ის ბენეფიციართა ადრეული წვდომის ხელშეწყობას FDA-ს მიერ დანიშნულ გარღვევის მოწყობილობებზე, ხოლო წახალისება მტკიცებულებების შემუშავების დროს, თუ არსებობს ხარვეზები.
TCET გეგმა მწარმოებლებს მოუწოდებს გადაჭრას მტკიცებულებათა ხარვეზები კვლევების საშუალებით, რომლებიც შექმნილია კონკრეტულ კითხვებზე პასუხის გასაცემად.ეგრეთ წოდებული „მიზნისთვის ვარგისი“ კვლევები ეხებოდა დიზაინის, ანალიზის გეგმას და ამ კითხვებზე პასუხის გასაცემად შესაბამის მონაცემებს.
გეზი გამოიყენებდა CMS-ის ეროვნული დაფარვის განსაზღვრას (NCD) და დაფარვას მტკიცებულებების განვითარების პროცესებით, რათა დააჩქაროს Medicare-ის გარკვეული გარღვევის მოწყობილობების ანაზღაურება, თქვა სააგენტომ.
ახალ გზაზე გარღვევის მოწყობილობებისთვის CMS-ის მიზანია დაასრულოს TCET NCD FDA-ს ბაზრის ავტორიზაციის შემდეგ ექვსი თვის განმავლობაში.სააგენტომ განაცხადა, რომ აპირებს ამ დაფარვას მხოლოდ იმდენი ხანი ჰქონდეს, რათა ხელი შეუწყოს მტკიცებულებების წარმოქმნას, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს Medicare-ის დაფარვის გრძელვადიანი განსაზღვრა.
TCET გზა ასევე დაეხმარება სარგებლის კატეგორიის განსაზღვრის, კოდირებისა და გადახდის მიმოხილვის კოორდინაციას, თქვა CMS-მა.
AdvaMed's Whitaker-მა თქვა, რომ ჯგუფი აგრძელებს FDA-ს მიერ დამტკიცებული ტექნოლოგიების დაუყოვნებელი გაშუქების მხარდაჭერას, მაგრამ აღნიშნა, რომ ინდუსტრიას და CMS-ს აქვთ საერთო მიზანი დაფარვის პროცესის დამკვიდრება „მეცნიერულად გამართულ კლინიკურ მტკიცებულებებზე დაფუძნებული შესაბამისი გარანტიებით, განვითარებადი ტექნოლოგიებისთვის, რომლებიც სარგებელს მოუტანს Medicare-ს. - კვალიფიციური პაციენტები.
მარტში, აშშ-ს სახლის კანონმდებლებმა შემოიღეს პაციენტის ხელმისაწვდომობის უზრუნველსაყოფად მნიშვნელოვანი გარღვევის პროდუქტების აქტი, რომელიც მოითხოვს Medicare-ს დროებით დაფაროს გარღვევის სამედიცინო მოწყობილობები ოთხი წლის განმავლობაში, ხოლო CMS შეიმუშავა მუდმივი დაფარვის განსაზღვრა.
CMS-მა გამოაქვეყნა სამი შემოთავაზებული სახელმძღვანელო დოკუმენტი ახალ გზასთან დაკავშირებით: დაფარვა მტკიცებულებების შემუშავებით, მტკიცებულებების მიმოხილვა და კლინიკური საბოლოო წერტილების სახელმძღვანელო მუხლის ოსტეოართრიტისთვის.საზოგადოებას გეგმის შესახებ კომენტარისთვის 60 დღე აქვს.
(განახლებები AdvaMed-ის განცხადებით, შემოთავაზებული კანონმდებლობის შესახებ.)
გამოქვეყნების დრო: ივნ-25-2023