Dive Insight:
მოწყობილობების შემქმნელებმა და პაციენტთა დამცველებმა CMS- ს უბიძგეს უფრო სწრაფი გზისკენ, ახალი სამედიცინო ტექნოლოგიების ანაზღაურებისთვის. სამედიცინო ტექნოლოგიების მიღწევას ხუთ წელზე მეტი დრო სჭირდება, რომ მიიღონ ნაწილობრივი მედიკამენტების დაფარვა თუნდაც საკვებისა და წამლის ადმინისტრაციის მიერ დამტკიცების შემდეგ, სტენფორდის უნივერსიტეტის ბიოდინზინის ცენტრის მიერ ჩატარებული კვლევების თანახმად.
CMS– ის ახალი შემოთავაზება მიზნად ისახავს მკურნალი ბენეფიციარების ადრინდელ წვდომას გარკვეული FDA– ს მიერ განსაზღვრული გარღვევის მოწყობილობებისთვის, ხოლო მტკიცებულებათა განვითარების წახალისება, თუ ხარვეზები არსებობს.
TCET გეგმა მოუწოდებს მწარმოებლებს მიმართონ მტკიცებულებების ხარვეზებს კონკრეტულ კითხვებზე პასუხის გასაცემად. ეგრეთ წოდებული "მიზნისთვის შესაფერისი" კვლევები ეხება ამ კითხვებზე პასუხის გასაცემად დიზაინის, ანალიზის გეგმას და შესაბამის მონაცემებს.
ბილიკი გამოიყენებს CMS- ს ეროვნული დაფარვის განსაზღვრას (NCD) და მტკიცებულებათა განვითარების პროცესების გაშუქებას, რათა დააჩქაროს გარკვეული გარღვევის მოწყობილობების მკურნალი ანაზღაურება, ნათქვამია სააგენტოში.
ახალ გზაზე მიღწეული მოწყობილობებისთვის, CMS– ის მიზანია TCET NCD– ის დასრულება FDA– ს ბაზრის ავტორიზაციიდან ექვსი თვის განმავლობაში. სააგენტომ განაცხადა, რომ იგი აპირებს ამ გაშუქებას მხოლოდ დიდხანს, რათა ხელი შეუწყოს მტკიცებულებების წარმოქმნას, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს მკურნალი დაფარვის გრძელვადიანი განსაზღვრა.
TCET გზა ასევე ხელს შეუწყობს სარგებელის კატეგორიის განსაზღვრის, კოდირებისა და გადახდის მიმოხილვების კოორდინაციას, განაცხადა CMS.
Advamed's Whitaker– მა თქვა -უფლებამოსილი პაციენტები. ”
მარტში, აშშ -ს პალატის კანონმდებლებმა შემოიღეს პაციენტის მიერ კრიტიკული მიღწევის პროდუქტების აქტის უზრუნველყოფა, რომელიც მოითხოვს Medicare- ს, რომ დროებით დაფაროს სამედიცინო მოწყობილობები ოთხი წლის განმავლობაში, ხოლო CMS- მა შეიმუშავა მუდმივი დაფარვის განსაზღვრა.
CMS– მა გამოაქვეყნა სამი შემოთავაზებული სახელმძღვანელო დოკუმენტი ახალ გზასთან დაკავშირებით: დაფარვა მტკიცებულებათა შემუშავებით, მტკიცებულებათა მიმოხილვით და კლინიკური დასკვნების მითითებით მუხლზე ოსტეოართრიტისთვის. საზოგადოებას 60 დღე აქვს კომენტარის გაკეთების შესახებ.
(განახლებები Advamed– ის განცხადებით, შემოთავაზებული კანონმდებლობის შესახებ.)
პოსტის დრო: ივნ -25-2023