ჩინეთის წამლების ადმინისტრაცია: ჩინეთი ხდება მსოფლიოში მეორე უდიდესი სამედიცინო მოწყობილობების ბაზარი

2023 წლის ეროვნული სამედიცინო მოწყობილობების უსაფრთხოების ცნობიერების ამაღლების კვირეული პეკინში 10-ში დაიწყო.ჩინეთის წამლების ადმინისტრაციის (CFDA) დირექტორის მოადგილემ Xu Jinghe-მა გამოავლინა გაშვების ცერემონიაზე, რომ ბოლო წლებში ჩინეთის სამედიცინო მოწყობილობების მარეგულირებელმა მუშაობამ დიდი პროგრესი მიაღწია, სამედიცინო მოწყობილობების ინდუსტრია ყვავის, ბევრი მაღალი დონის სამედიცინო მოწყობილობა დამტკიცებულია. და ჩამოთვლილი, და საზოგადოებრივი ჯანმრთელობის უფლებები და ინტერესები უკეთ არის დაცული. 2022 წელს ჩინეთის სამედიცინო მოწყობილობების ძირითადი ბიზნესის შემოსავალმა მიაღწია 1,3 ტრილიონ იუანს, რაც გახდა სიდიდით მეორე ბაზარი მსოფლიოში.

გასაგებია, რომ 2014 წელს სახელმწიფო წამლების ადმინისტრაციამ გამოსცა ინოვაციური სამედიცინო მოწყობილობების დამტკიცების სპეციალური პროცედურები (საცდელი განხორციელებისთვის), ხოლო იმავე წლის დეკემბერში პირველი ინოვაციური სამედიცინო მოწყობილობა დამტკიცდა სიაში.ამ დრომდე, სახელმწიფო წამლების ადმინისტრაციამ დაამტკიცა 217 ინოვაციური სამედიცინო მოწყობილობის პროდუქტი და დამტკიცებული პროდუქტები მოიცავს ბევრ მაღალი დონის სამედიცინო მოწყობილობას, როგორიცაა მძიმე იონთერაპიის სისტემა, პროტონოთერაპიის სისტემა, ქირურგიული რობოტი, ხელოვნური სისხლძარღვები და ა.შ. მიაღწია ორმაგ მოსავალს რაოდენობრივად და ხარისხობრივად.

სამედიცინო მოწყობილობების პროდუქტების მიმოხილვისას, სახელმწიფო წამლების ადმინისტრაციამ ჩამოაყალიბა სამუშაო მექანიზმი, რათა გადაიტანოს სამედიცინო მოწყობილობების ტექნიკური მიმოხილვის სიმძიმის ცენტრი პროდუქტის კვლევისა და განვითარების ეტაპზე, ფოკუსირებული იყოს ძირითად ტექნოლოგიებში, ძირითად მასალებში, შესაძლო გარღვევებზე. ძირითადი კომპონენტები და პროდუქტები დამოუკიდებელი ინტელექტუალური საკუთრების უფლებით და წინასწარ ჩარევა, რათა წარმართოს და დააჩქაროს კვლევისა და განვითარების ძირითადი ტექნოლოგიები, რათა ხელი შეუწყოს ჩინეთის მაღალი დონის სამედიცინო მოწყობილობების გარღვევას, წამყვანის წინაშე დგომისას. გარღვევები.შიდა „ტვინის კარდიოსტიმულატორი“, 5.0T მაგნიტურ-რეზონანსული გამოსახულების სისტემა, მესამე თაობის ხელოვნური გული და სხვა პროდუქტები კვლავ ჩამოთვლილია მაღალი კლასის სამედიცინო მოწყობილობებში შიდა გარღვევის მისაღწევად, იმ სიტუაციის მოსაგვარებლად, რომ ზოგიერთი პროდუქტი სერიოზულად არის დამოკიდებული იმპორტზე.

Xu Jinghe-მ გააცნო, ამჟამად, ჩინეთმა ჩამოაყალიბა "სამედიცინო მოწყობილობების ზედამხედველობისა და მართვის რეგლამენტები", როგორც მთლიანი ლიდერი, 13 შესაბამისი დამხმარე რეგულაცია, 140-ზე მეტი ნორმატიული დოკუმენტი, 500-ზე მეტი სარეგისტრაციო ტექნიკური მიმოხილვის სახელმძღვანელო პრინციპი მთელი მხარდაჭერისთვის. სამედიცინო მოწყობილობების მართვის მარეგულირებელი სისტემის სასიცოცხლო ციკლი;გაცემულია 1937 სამედიცინო მოწყობილობის სტანდარტები, საერთაშორისო სტანდარტების თანმიმდევრულობა 90%-ზე მეტი;და მრავალი დეპარტამენტის თანამშრომლობით, ხელოვნური ინტელექტის სამედიცინო მოწყობილობებისა და ბიომასალებისთვის ინოვაციური თანამშრომლობის 2 პლატფორმის ჩამოყალიბება;დააარსეთ სამედიცინო მოწყობილობების მიმოხილვისა და ინსპექტირების ორი ქვეცენტრი მდინარე იანძის დელტასა და დიდი ყურის ზონაში და 7 სამედიცინო მოწყობილობის ინოვაციური სერვისის სადგური და მუდმივად ასტიმულირებს სამრეწველო ინოვაციების სიცოცხლისუნარიანობას და მაღალი ხარისხის განვითარებას.

”მომავალში ჩვენ გავაგრძელებთ სამედიცინო მოწყობილობების მარეგულირებელი სამეცნიერო კვლევების გამოყენებას, რათა იმპულსი შევმატოთ ინდუსტრიულ ინოვაციებსა და განვითარებას.”თქვა ქსუ ჯინჰემ.

ჰონგგუანი ზრუნავს თქვენს ჯანმრთელობაზე.

იხილეთ მეტი ჰონგგუანის პროდუქტი→https://www.hgcmedical.com/products/

თუ რაიმე სახის საჭიროებაა სამედიცინო საწვავი, გთხოვთ, მოგერიდებათ დაგვიკავშირდეთ.

hongguanmedical@outlook.com