B1

ახალი ამბები

ჩინეთის ნარკომანიის ადმინისტრაცია: ჩინეთი ხდება მსოფლიოში სიდიდით მეორე სამედიცინო მოწყობილობების ბაზარი

2023 წლის ეროვნული სამედიცინო მოწყობილობის უსაფრთხოების შესახებ ინფორმირების კვირეული მე -10 პეკინში დაიწყო. Xu Jinghe, ჩინეთის ნარკომანიის ადმინისტრაციის დირექტორის მოადგილემ (CFDA), გაშვების ცერემონიალზე გამოავლინა, რომ ბოლო წლების განმავლობაში, ჩინეთის სამედიცინო მოწყობილობის მარეგულირებელმა მუშაობამ დიდი პროგრესი განიცადა, სამედიცინო მოწყობილობების ინდუსტრია ბუმბერობს, მრავალი მაღალი დონის სამედიცინო მოწყობილობა დამტკიცებულია და ჩამოთვლილია და საზოგადოებრივი ჯანმრთელობის უფლებები და ინტერესები უკეთესად დაიცვა. 2022 წელს, ჩინეთის სამედიცინო მოწყობილობის მთავარმა ბიზნესმა შემოსავალმა მიაღწია 1.3 ტრილიონ იუანს, რაც გახდა მსოფლიოში სიდიდით მეორე ბაზარი.

7043E3F6E3B837D7B072F30CBA5D92F

გასაგებია, რომ 2014 წელს, მედიკამენტების სახელმწიფო ადმინისტრაციამ გამოაქვეყნა სპეციალური დამტკიცების პროცედურები ინოვაციური სამედიცინო მოწყობილობებისთვის (საცდელი განხორციელებისთვის), ხოლო იმავე წლის დეკემბერში, პირველი ინოვაციური სამედიცინო მოწყობილობა დამტკიცდა ჩამონათვალისთვის. ამ დრომდე, წამლების სახელმწიფო ადმინისტრაციამ დაამტკიცა 217 ინოვაციური სამედიცინო მოწყობილობის პროდუქტი, ხოლო დამტკიცებული პროდუქტები მოიცავს ბევრ მაღალი დონის სამედიცინო მოწყობილობას, როგორიცაა მძიმე იონური თერაპიის სისტემა, პროტონის თერაპიის სისტემა, ქირურგიული რობოტი, ხელოვნური სისხლძარღვები და ა.შ., რომელსაც აქვს მიაღწია ორმაგ მოსავალს რაოდენობისა და ხარისხის თვალსაზრისით.

სამედიცინო მოწყობილობის პროდუქტების მიმოხილვისას, წამლების სახელმწიფო ადმინისტრაციამ ჩამოაყალიბა სამუშაო მექანიზმი, რომელიც სამედიცინო მოწყობილობების ტექნიკური მიმოხილვის სიმძიმის ცენტრს გადააქვს პროდუქტის კვლევისა და განვითარების ეტაპზე, აქცენტი გაკეთდა საკვანძო ტექნოლოგიებში, საკვანძო მასალებში შესაძლო მიღწევებზე ძირითადი კომპონენტები და პროდუქტები დამოუკიდებელი ინტელექტუალური საკუთრების უფლებების მქონე და წინასწარ ჩარევა, რათა უხელმძღვანელონ და დააჩქარონ ძირითადი ძირითადი ტექნოლოგიების კვლევა და განვითარება, რათა ხელი შეუწყონ ჩინეთის მაღალი დონის სამედიცინო მოწყობილობების მიღწევას, ძირითადი პირების წინაშე ხელმძღვანელობით. მიღწევები. შიდა "ტვინის კარდიოსტიმულატორი", 5.0t მაგნიტურ-რეზონანსული გამოსახულების სისტემა, მესამე თაობის ხელოვნური გული და სხვა პროდუქტები კვლავ ჩამოთვლილია, მაღალი დონის სამედიცინო მოწყობილობებში საშინაო მიღწევების მისაღწევად, იმ სიტუაციის გადასაჭრელად, რომ ზოგიერთი პროდუქტი სერიოზულად არის დამოკიდებული იმპორტზე.

ამჟამად Xu Jinghe– მა შემოიტანა, ჩინეთმა ჩამოაყალიბა „სამედიცინო მოწყობილობების ზედამხედველობისა და მართვის რეგულაციები“, როგორც საერთო ლიდერი, 13 შესაბამისი დამხმარე რეგულაცია, 140 -ზე მეტი ნორმატიული დოკუმენტი, 500 -ზე მეტი რეგისტრაციის ტექნიკური მიმოხილვის სახელმძღვანელო პრინციპები მთლიანობის მხარდაჭერისთვის სამედიცინო მოწყობილობების მართვის მარეგულირებელი სისტემის სასიცოცხლო ციკლი; გაცემული 1937 წლის სამედიცინო მოწყობილობის სტანდარტები, საერთაშორისო სტანდარტებით, 90%-ზე მეტი თანმიმდევრულობით; და მრავალჯერადი დეპარტამენტის თანამშრომლობით, ხელოვნური ინტელექტის სამედიცინო მოწყობილობებისა და ბიომეურნეობების 2 ინოვაციური თანამშრომლობის პლატფორმების დამკვიდრება; ჩამოაყალიბეთ ორი სამედიცინო მოწყობილობის მიმოხილვა და ინსპექციის ქვე-ცენტრები Yangtze River Delta- ში და Greater Bay- ის ზონაში და 7 სამედიცინო მოწყობილობის ინოვაციური სერვისის სადგურებში და მუდმივად ასტიმულირებენ სამრეწველო ინოვაციების სიცოცხლისუნარიანობას და მაღალი ხარისხის განვითარებას.

”მომავალში, ჩვენ გავაგრძელებთ სამედიცინო მოწყობილობის მარეგულირებელი სამეცნიერო კვლევის გამოყენებას, რათა იმპულსი დავამატოთ სამრეწველო ინოვაციებსა და განვითარებას.” თქვა Xu Jinghe.

 

ჰონგგუანი ზრუნავს თქვენს ჯანმრთელობაზე.

იხილეთ მეტი ჰონგგუანის პროდუქტიhttps://www.hgcmedical.com/products/

თუ არსებობს სამედიცინო კომიქსების საჭიროებები, გთხოვთ, დაგვიკავშირდეთ.

hongguanmedical@outlook.com


პოსტის დრო: ივლისი -11-2023