სამედიცინო მოწყობილობებში ეთილენის ოქსიდის სტერილიზაციის ნარჩენების წყაროების ანალიზი

I. ფონი
ზოგადად, ეთილენის ოქსიდის სტერილიზებული სამედიცინო მოწყობილობები უნდა იქნას გაანალიზებული და შეფასდეს შემდგომი სტერილიზაციის ნარჩენებისთვის, რადგან ნარჩენების ოდენობა მჭიდრო კავშირშია სამედიცინო მოწყობილობაში მყოფი პირების ჯანმრთელობასთან. ეთილენის ოქსიდი არის ცენტრალური ნერვული სისტემის დეპრესიული. თუ დაუკავშირდა კანს, სიწითლე და შეშუპება სწრაფად ხდება, ბუშტუკირება ხდება რამდენიმე საათის შემდეგ, ხოლო განმეორებითმა კონტაქტმა შეიძლება გამოიწვიოს სენსიტიზაცია. თხევადი თვალების გახეხვა შეიძლება გამოიწვიოს რქოვანას დამწვრობა. მცირე რაოდენობით გახანგრძლივების შემთხვევაში, ნეირასტენიის სინდრომი და მცენარეული ნერვის დარღვევები ჩანს. გავრცელდა ინფორმაცია, რომ ვირთაგვებში მწვავე პირის ღრუს LD50 არის 330 მგ/კგ, და რომ ეთილენის ოქსიდს შეუძლია გაზარდოს თაგვებში ძვლის ტვინის ქრომოსომების გაუქმების სიჩქარე [1]. კანცეროგენურობისა და სიკვდილიანობის უფრო მაღალი მაჩვენებლები დაფიქსირდა ეთილენის ოქსიდის ზემოქმედების მუშებში. [2] 2-ქლოროეთანოლმა შეიძლება გამოიწვიოს კანის ერითემა, თუ კანთან კონტაქტშია; ეს შეიძლება შეიწოვება პერკუტანულად, რომ გამოიწვიოს მოწამვლა. პირის ღრუს მიღება შეიძლება ფატალური იყოს. ქრონიკულმა გრძელვადიანმა ზემოქმედებამ შეიძლება გამოიწვიოს ცენტრალური ნერვული სისტემის, გულ-სისხლძარღვთა სისტემის და ფილტვების დაზიანება. საშინაო და უცხოური კვლევების შედეგები ეთილენგლიკოლის შესახებ თანხმდება, რომ საკუთარი ტოქსიკურობა დაბალია. მისი მეტაბოლიზმის პროცესი ორგანიზმში იგივეა, რაც ეთანოლის, ეთანოლის დეჰიდროგენაზისა და აცეტალდეჰიდის დეჰიდროგენაზას მეტაბოლიზმის მეშვეობით, ძირითადი პროდუქტებია გლიოქსალური მჟავა, ოქსალის მჟავა და ლაქტური მჟავა, რომელთაც უფრო მაღალი ტოქსიანობა აქვთ. ამრიგად, უამრავ სტანდარტს აქვს სპეციფიკური მოთხოვნები ნარჩენების შემდეგ სტერილიზაციის შემდეგ, ეთილენის ოქსიდით. მაგალითად, GB/T 16886.7-2015 "სამედიცინო მოწყობილობების ბიოლოგიური შეფასება ნაწილი 7: ეთილენის ოქსიდის სტერილიზაციის ნარჩენები", YY0290.8-2008 "ოფთალმოლოგიური ოპტიკა ხელოვნური ობიექტივი ნაწილი 8: ძირითადი მოთხოვნები" და სხვა სტანდარტებს აქვს დეტალური მოთხოვნები ლიმიტების შესახებ ეთილენის ოქსიდისა და 2-ქლოროეთანოლის ნარჩენები. GB/T 16886.7-2015 ნათლად არის ნათქვამი, რომ GB/T 16886.7-2015 გამოყენებისას ნათლად არის ნათქვამი, რომ როდესაც 2-ქლოროეთანოლი არსებობს სამედიცინო მოწყობილობებში, რომელიც სტერილიზებულია ეტიილენის ოქსიდით, მისი მაქსიმალური ნარჩენი ნარჩენი ასევე აშკარად შეზღუდულია. აქედან გამომდინარე, აუცილებელია სრულყოფილად გავაანალიზოთ საერთო ნარჩენების (ეთილენის ოქსიდი, 2-ქლოროეთანოლი, ეთილენგლიკოლი) წარმოება ეთილენის ოქსიდის წარმოებიდან, ტრანსპორტირებისა და შენახვისგან, სამედიცინო მოწყობილობების წარმოებისა და სტერილიზაციის პროცესისგან.

Ii. სტერილიზაციის ნარჩენების ანალიზი
ეთილენის ოქსიდის წარმოების პროცესი იყოფა ქლოროჰიდრინის მეთოდსა და დაჟანგვის მეთოდად. მათ შორის, ქლოროჰიდრინის მეთოდი არის ადრეული ეთილენის ოქსიდის წარმოების მეთოდი. იგი ძირითადად შეიცავს ორი რეაქციის პროცესს: პირველი ნაბიჯი: C2H4 + HClo - CH2Cl - CH2OH; მეორე ნაბიჯი: CH2Cl - CH2OH + CaOH2 - C2H4O + CACL2 + H2O. მისი რეაქციის პროცესი შუალედური პროდუქტია 2-ქლოროეთანოლი (CH2Cl-Ch2OH). ქლოროჰიდრინის მეთოდის ჩამორჩენილი ტექნოლოგიის, გარემოს სერიოზული დაბინძურების გამო, აღჭურვილობის სერიოზული კოროზიის პროდუქტთან ერთად, მწარმოებლების უმეტესობამ აღმოიფხვრა [4]. ჟანგვის მეთოდი [3] იყოფა ჰაერისა და ჟანგბადის მეთოდებად. ჟანგბადის სხვადასხვა სიწმინდის თანახმად, ძირითადი წარმოების წარმოება შეიცავს ორი რეაქციის პროცესს: პირველი ნაბიჯი: 2C2H4 + O2 - 2C2H4O; მეორე ნაბიჯი: C2H4 + 3O2 - 2CO2 + H2O. ამჟამად, ამჟამად ეთილენის ოქსიდის სამრეწველო წარმოება, ეთილენის ოქსიდის სამრეწველო წარმოება ძირითადად იღებს ეთილენის პირდაპირ დაჟანგვის პროცესს ვერცხლით, როგორც კატალიზატორი. ამრიგად, ეთილენის ოქსიდის წარმოების პროცესი არის ფაქტორი, რომელიც განსაზღვრავს სტერილიზაციის შემდეგ 2-ქლოროეთანოლის შეფასებას.
გულისხმობს GB/T 16886.7-2015 სტანდარტში შესაბამის დებულებებს ეთილენის ოქსიდის სტერილიზაციის პროცესის დადასტურებისა და განვითარების შესასრულებლად, ეთილენის ოქსიდის ფიზიოქიმიური თვისებების შესაბამისად, ნარჩენების უმეტესობა სტერილიზაციის შემდეგ არსებობს თავდაპირველი ფორმით. ფაქტორები, რომლებიც გავლენას ახდენენ ნარჩენების ოდენობაზე, ძირითადად მოიცავს ეთილენის ოქსიდის ადსორბციას სამედიცინო მოწყობილობებით, შეფუთვის მასალებითა და სისქით, ტემპერატურით და ტენიანობით სტერილიზაციამდე და მის შემდეგ, სტერილიზაციის მოქმედების დრო და მოგვარების დრო, შენახვის პირობები და ა.შ., და ზემოთ მოყვანილი ფაქტორები განსაზღვრავს გაქცევას. ეთილენის ოქსიდის უნარი. ლიტერატურაში [5] აღინიშნა, რომ ეთილენის ოქსიდის სტერილიზაციის კონცენტრაცია ჩვეულებრივ შეირჩევა 300-1000mg.L-1. სტერილიზაციის დროს ეთილენის ოქსიდის დაკარგვის ფაქტორები ძირითადად მოიცავს: სამედიცინო მოწყობილობების ადსორბციას, ჰიდროლიზს გარკვეულ ტენიანობის პირობებში და ა.შ. კონცენტრაცია 500-600mg.L-1 შედარებით ეკონომიური და ეფექტურია, რაც ამცირებს ეთილენის ოქსიდის მოხმარებას და სტერილიზებულ ნივთებზე ნარჩენების მოხმარებას, დაზოგავს სტერილიზაციის ღირებულებას.
ქლორს ქიმიური ინდუსტრიის ფართო სპექტრი აქვს, ბევრი პროდუქტი მჭიდრო კავშირშია ჩვენთან. იგი შეიძლება გამოყენებულ იქნას როგორც შუალედური, მაგალითად, ვინილის ქლორიდი, ან როგორც საბოლოო პროდუქტი, მაგალითად, გაუფერულება. ამავდროულად, ქლორი ასევე არსებობს ჰაერში, წყალში და სხვა გარემოში, აშკარაა ადამიანის სხეულისთვის ზიანი. ამრიგად, როდესაც შესაბამისი სამედიცინო მოწყობილობები სტერილიზდება ეთილენის ოქსიდით, უნდა განიხილებოდეს პროდუქტის წარმოების, სტერილიზაციის, შენახვისა და სხვა ასპექტების ყოვლისმომცველი ანალიზი, და მიზნობრივი ზომები უნდა იქნას მიღებული 2-ქლოროეთანოლის ნარჩენი ოდენობის გასაკონტროლებლად.
ლიტერატურაში [6] დაფიქსირდა, რომ 2-ქლოროეთანოლის შემცველობამ მიაღწია თითქმის 150 მკგ/ნაწილს, 72 საათის შემდეგ, ბენდ-დახმარების პაჩის რეზოლუციის შემდეგ, სტერილიზებული ეთილენის ოქსიდით, ხოლო მოკლევადიანი საკონტაქტო მოწყობილობების მითითებით GB/T16886.7-2015 სტანდარტით, პაციენტისთვის 2-ქლოროეთანოლის საშუალო ყოველდღიური დოზა არ უნდა იყოს 9 მგ-ზე მეტი, ხოლო მისი ნარჩენი თანხა გაცილებით დაბალია, ვიდრე სტანდარტის ზღვრის მნიშვნელობა.
კვლევამ [7] შეაფასა ეთილენის ოქსიდისა და 2-ქლოროეთანოლის ნარჩენები სამ ტიპის ნაკერების ძაფებში, ხოლო ეთილენის ოქსიდის შედეგები იყო არაინტექტორული, ხოლო 2-ქლოროეთანოლი იყო 53,7 μg.g-1 ნაკერების ძაფით ნაკერების ძაფით. . YY 0167-2005 ითვალისწინებს ეთილენის ოქსიდის გამოვლენის ზღვარს არასამთავრობო შაბლონიანი ქირურგიული ნაკერებისათვის, და არ არსებობს დებულება 2-ქლოროეთანოლისთვის. ნაკერების წარმოების პროცესში დიდი რაოდენობით სამრეწველო წყლის პოტენციალი აქვს. ჩვენი მიწისქვეშა წყლის წყლის ხარისხის ოთხი კატეგორია გამოიყენება ზოგადი სამრეწველო დაცვის არეალში და ადამიანის სხეულის არა მიმართულებას წყლის არეალთან, რომელსაც ზოგადად გაუფერულება აქვს, შეუძლია წყალმცენარეები და მიკროორგანიზმები წყალში, რომელიც გამოიყენება სტერილიზაციისა და სანიტარული ეპიდემიის პროფილაქტიკისთვის . მისი მთავარი აქტიური ინგრედიენტია კალციუმის ჰიპოქლორიტი, რომელიც წარმოიქმნება ქლორის გაზით კირქვის გავლით. კალციუმის ჰიპოქლორიტი ადვილად დეგრადირდება ჰაერში, ძირითადი რეაქციის ფორმულა არის: CA (CLO) 2+CO2+H2O -CACO3+2HCLO. ჰიპოქლორიტი ადვილად იშლება ჰიდროქლორინის მჟავაში და წყალში სინათლის ქვეშ, ძირითადი რეაქციის ფორმულა არის: 2HClo+Light - 2HCl+O2. 2HCL+O2.CHLORINE უარყოფითი იონები ადვილად იწურებიან ნაკერებში, ხოლო სუსტი მჟავე ან ტუტე გარემოში, ეთილენის ოქსიდი ხსნის ბეჭედს მასთან ერთად, რათა წარმოქმნას 2-ქლოროეთანოლი.
ლიტერატურაში [8] დაფიქსირდა, რომ ნარჩენი 2-ქლოროეთანოლი IOL ნიმუშებზე იქნა ამოღებული ულტრაბგერითი მოპოვებით აცეტონით და განისაზღვრა გაზის ქრომატოგრაფიის მასის სპექტრომეტრიით, მაგრამ იგი არ გამოვლენილა. Yy0290.8-2008 ”ოფთალმოლოგიური ოპტიკური ხელოვნური ლინზების ნაწილი 8: ძირითადი მოთხოვნები ”ამბობს, რომ IOL- ზე 2-ქლოროეთანოლის ნარჩენი თანხა არ უნდა იყოს დღეში 2.0 μg დღეში, და რომ თითოეული ობიექტივის მთლიანი რაოდენობა არ უნდა იყოს 5.0-ზე მეტი GB/T16886. 7-2015 სტანდარტი აღნიშნავს, რომ 2-ქლოროეთანოლის ნარჩენებით გამოწვეული თვალის ტოქსიკურობა 4-ჯერ მეტია, ვიდრე ეს გამოწვეულია ეთილენის ოქსიდის იმავე დონით.
მოკლედ რომ ვთქვათ, ეთილენის ოქსიდის მიერ სტერილიზაციის შემდეგ სამედიცინო მოწყობილობების ნარჩენების შეფასებისას უნდა იყოს ფოკუსირებული ეთილენის ოქსიდი და 2-ქლოროეთანოლი, მაგრამ მათი ნარჩენები ასევე უნდა იქნას გაანალიზებული, ფაქტობრივი სიტუაციის შესაბამისად.

სამედიცინო მოწყობილობების სტერილიზაციის დროს, ერთჯერადი სამედიცინო სამედიცინო მოწყობილობებისთვის ან შეფუთვის მასალებისთვის ზოგიერთი ნედლეული მოიცავს პოლივინილ ქლორიდს (PVC), ხოლო ძალიან მცირე რაოდენობით ვინილის ქლორიდის მონომერი (VCM) ასევე წარმოიქმნება PVC ფისოსის დეკომპოზიციით დამუშავების დროს. GB10010-2009 სამედიცინო რბილი PVC მილები ითვალისწინებს, რომ VCM- ის შემცველობა არ შეიძლება აღემატებოდეს 1 μg.g-1. VCM ადვილად პოლიმერიზებულია კატალიზატორების (პეროქსიდების და ა.შ.) ან მსუბუქი და სითბოს მოქმედების ქვეშ, რათა წარმოქმნას პოლივინილ ქლორიდის ფისოვანი, რომელიც კოლექტიურად ცნობილია როგორც ვინილის ქლორიდის ფისოვანი. ვინილის ქლორიდი ადვილად პოლიმერიზირებულია კატალიზატორი (პეროქსიდი და ა.შ.) ან მსუბუქი და სითბო, რათა წარმოქმნას პოლივინილის ქლორიდი, რომელიც კოლექტიურად ცნობილია როგორც ვინილის ქლორიდის ფისოვანი. როდესაც პოლივინილის ქლორიდი თბება 100 ° C- ზე ზემოთ ან ექვემდებარება ულტრაიისფერი გამოსხივებას, არსებობს შესაძლებლობა, რომ წყალბადის ქლორიდის გაზმა გაქცევა. შემდეგ პაკეტის შიგნით წყალბადის ქლორიდის გაზისა და ეთილენის ოქსიდის კომბინაცია წარმოქმნის გარკვეულ რაოდენობას 2-ქლოროეთანოლს.
ეთილენგლიკოლი, სტაბილური ბუნებაში, არ არის არასტაბილური. ჟანგბადის ატომს ეთილენის ოქსიდში ახდენს ორი მარტოხელა წყვილი ელექტრონი და აქვს ძლიერი ჰიდროფილურობა, რაც აადვილებს ეთილენგლიკოლის წარმოქმნას, როდესაც თანაარსებობს უარყოფითი ქლორიდის იონებით. მაგალითად: C2H4O + NaCl + H2O - CH2Cl - CH2OH + NaOH. ეს პროცესი სუსტია ძირითადი რეაქტიული დასასრულით და მკაცრად ძირითადი წარმოქმნის დროს, და ამ რეაქციის შემთხვევა დაბალია. უფრო მაღალი სიხშირეა ეთილენ გლიკოლის წარმოქმნა ეთილენის ოქსიდიდან წყალთან კონტაქტში: C2H4O + H2O - CH2OH - CH2OH, ხოლო ეთილენის ოქსიდის ჰიდრატაცია ხელს უშლის მის სავალდებულოობას თავისუფალი ქლორის უარყოფით იონებთან.
თუ ქლორის ნეგატიური იონები დაინერგა სამედიცინო მოწყობილობების წარმოებაში, სტერილიზაციაში, შენახვასთან, ტრანსპორტირებასა და გამოყენებაში, არსებობს შესაძლებლობა, რომ ეთილენის ოქსიდი მათთან რეაგირებს, რომ შექმნან 2-ქლოროეთანოლი. მას შემდეგ, რაც ქლოროჰიდრინის მეთოდი გამოირიცხა წარმოების პროცესიდან, მისი შუალედური პროდუქტი, 2-ქლოროეთანოლი, არ მოხდება პირდაპირი დაჟანგვის მეთოდით. სამედიცინო მოწყობილობების წარმოებისას, გარკვეულ ნედლეულს აქვს ძლიერი ადსორბციის თვისებები ეთილენის ოქსიდისა და 2-ქლოროეთანოლისთვის, ამიტომ მათი ნარჩენი თანხების კონტროლი უნდა განიხილებოდეს სტერილიზაციის შემდეგ მათი ანალიზის დროს. გარდა ამისა, სამედიცინო მოწყობილობების, ნედლეულის, დანამატების, რეაქციის ინჰიბიტორების და ა.შ. წარმოების დროს შეიცავს არაორგანულ მარილებს ქლორიდების სახით, და როდესაც სტერილიზდება, იმის შესაძლებლობა, რომ ეთილენის ოქსიდი გახსნას რგოლს მჟავე ან ტუტე პირობებში, გადის SN2, იმის შესაძლებლობა, რომ ეთილენის ოქსიდი ხსნის რგოლს მჟავე ან ტუტე პირობებში, გადის SN2 გარდა გასათვალისწინებელია რეაქცია და თავისუფალ ქლორის უარყოფით იონებთან ერთად, 2-ქლოროეთანოლის წარმოქმნის მიზნით.
ამჟამად, ხშირად გამოყენებული მეთოდი ეთილენის ოქსიდის, 2-ქლოროეთანოლის და ეთილენგლიკოლის გამოსაყენებლად არის გაზის ფაზის მეთოდი. ეთილენის ოქსიდი ასევე შეიძლება გამოვლინდეს ფერადიმეტრიული მეთოდით, რომელიც იყენებს წითელი წითელი სულფიტის ტესტის ხსნარის გამოყენებით, მაგრამ მისი მინუსი არის ის, რომ ტესტის შედეგების ნამდვილობა გავლენას ახდენს ექსპერიმენტულ პირობებში უფრო მეტ ფაქტორზე, მაგალითად ექსპერიმენტული გარემო, რათა გააკონტროლოს ეთილენგლიკოლის რეაქცია და ფერის განვითარების პროცესის შემდეგ გამოსაცდელი ხსნარის განთავსების დრო. ამრიგად, დადასტურებული მეთოდოლოგიური ვალიდაცია (მათ შორის სიზუსტე, სიზუსტე, ხაზოვანი, ხაზოვანი, მგრძნობელობა და ა.შ.) კვალიფიციურ ლაბორატორიაში, ნარჩენების რაოდენობრივი გამოვლენისთვის მითითებულია.

Iii. რეფლექსია განხილვის პროცესზე
ეთილენის ოქსიდი, 2-ქლოროეთანოლი და ეთილენგლიკოლი ჩვეულებრივი ნარჩენები არის სამედიცინო მოწყობილობების ეთილენის ოქსიდის სტერილიზაციის შემდეგ. ნარჩენების შეფასების განსახორციელებლად, უნდა განიხილებოდეს შესაბამისი ნივთიერებების დანერგვა ეთილენის ოქსიდის წარმოებაში და შენახვას, სამედიცინო მოწყობილობების წარმოებასა და სტერილიზაციას.
არსებობს ორი სხვა საკითხი, რომელზეც ყურადღება უნდა გამახვილდეს სამედიცინო მოწყობილობის ფაქტობრივი მიმოხილვის სამუშაოებში: 1. აუცილებელია თუ არა 2-ქლოროეთანოლის ნარჩენების ტესტირება. ეთილენის ოქსიდის წარმოებისას, თუ ტრადიციული ქლოროჰიდრინის მეთოდი გამოიყენება, თუმცა წარმოების პროცესში გაწმენდის, ფილტრაციის და სხვა მეთოდები მიიღება, ეთილენის ოქსიდის გაზი კვლავ შეიცავს შუალედურ პროდუქტს 2-ქლოროეთანოლს გარკვეულწილად და მისი ნარჩენი ოდენობა უნდა შეფასდეს. თუ ჟანგვის მეთოდი გამოიყენება, არ არსებობს 2-ქლოროეთანოლის დანერგვა, მაგრამ უნდა განიხილებოდეს შესაბამისი ინჰიბიტორების, კატალიზატორების და ა.შ. ნარჩენი რაოდენობა ეთილენის ოქსიდის რეაქციის პროცესში. სამედიცინო მოწყობილობები წარმოების პროცესში იყენებენ დიდი რაოდენობით სამრეწველო წყალს, ხოლო მზა პროდუქტში ასევე იწარმოება გარკვეული რაოდენობით ჰიპოქლორიტი და ქლორის ნეგატიური იონები, რაც არის ნარჩენში 2-ქლოროეთანოლის შესაძლო არსებობის მიზეზები. ასევე არსებობს შემთხვევები, რომ სამედიცინო მოწყობილობების ნედლეული და შეფუთვა არის არაორგანული მარილები, რომლებიც შეიცავს ელემენტარული ქლორის ან პოლიმერული მასალების სტაბილურ სტრუქტურას და არ არის ადვილი ბონდის გატეხვა და ა.შ., შესაბამისად, აუცილებელია სრულყოფილად გავაანალიზოთ თუ არა 2-ქლოროეთანოლოლის რისკი ნარჩენი უნდა შემოწმდეს შეფასებისთვის, და თუ არსებობს საკმარისი მტკიცებულებები, რომ აჩვენოთ, რომ იგი არ შეიტანება 2-ქლოროეთანოლში, ან უფრო დაბალია, ვიდრე გამოვლენის მეთოდის გამოვლენის ზღვარი, ტესტის უგულებელყოფა შესაძლებელია მისი რისკის გასაკონტროლებლად. 2. ეთილენგლიკოლის ნარჩენების ანალიტიკური შეფასებისთვის. ეთილენის ოქსიდთან და 2-ქლოროეთანოლთან შედარებით, ეთილენგლიკოლის ნარჩენების კონტაქტური ტოქსიკურობა უფრო დაბალია, მაგრამ იმის გამო, რომ ეთილენის ოქსიდის წარმოება და გამოყენება ასევე ექვემდებარება ნახშირორჟანგს და წყალს, ხოლო ეთილენის ოქსიდი და წყალი მიდრეკილია ეთილენგლენის და წარმოებისთვის. სტერილიზაციის შემდეგ ეთილენგლიკოლის შემცველობა დაკავშირებულია ეთილენის ოქსიდის სიწმინდესთან, და ასევე უკავშირდება შეფუთვას, მიკროორგანიზმებში ტენიანობას და სტერილიზაციის ტემპერატურასა და ტენიანობას, შესაბამისად, ეთილენგლიკოლი უნდა განიხილებოდეს ფაქტობრივი გარემოებების შესაბამისად. . შეფასება.
სტანდარტები არის სამედიცინო მოწყობილობების ტექნიკური განხილვის ერთ - ერთი ინსტრუმენტი, სამედიცინო მოწყობილობების ტექნიკური მიმოხილვა უნდა იყოს ფოკუსირებული პროდუქტის დიზაინისა და განვითარების უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის ძირითადი მოთხოვნების, წარმოების, შენახვის, გამოყენებისა და სხვა ასპექტების შესახებ, რომლებიც გავლენას ახდენს ფაქტორების ყოვლისმომცველი ანალიზის შესახებ თეორიისა და პრაქტიკის უსაფრთხოება და ეფექტურობა, მეცნიერებაზე დაყრდნობით, ფაქტებზე დაყრდნობით, ვიდრე პირდაპირი მითითება სტანდარტის შესახებ, რომელიც განშორებულია პროდუქტის დიზაინის, კვლევისა და განვითარების, წარმოებისა და გამოყენების ფაქტობრივი მდგომარეობიდან. მიმოხილვის სამუშაოებმა უფრო მეტი ყურადღება უნდა მიაქციოს სამედიცინო მოწყობილობის წარმოების ხარისხის სისტემას შესაბამისი ბმულების კონტროლისთვის, ამავე დროს, ადგილზე განხილვა ასევე უნდა იყოს "პრობლემაზე", სრულად ასრულებს "თვალების" როლს განხილვის ხარისხის გაუმჯობესება, სამეცნიერო განხილვის მიზანი.

წყარო: სამედიცინო მოწყობილობების ტექნიკური მიმოხილვის ცენტრი, სახელმწიფო წამლების ადმინისტრაცია (SDA)

ჰონგგუანი ზრუნავს თქვენს ჯანმრთელობაზე.

იხილეთ მეტი ჰონგგუანის პროდუქტიhttps://www.hgcmedical.com/products/

თუ არსებობს სამედიცინო კომიქსების საჭიროებები, გთხოვთ, დაგვიკავშირდეთ.

hongguanmedical@outlook.com