2023 წლის ვარდნისა და ვარდნის მეშვეობით, 2024 წლის ციკლი ოფიციალურად დაიწყო. თანდათანობით დადგენილია გადარჩენის მრავალი ახალი კანონი, სამედიცინო მოწყობილობების ინდუსტრია "ცვლილების დრო" მოვიდა.
2024 წელს, ეს ცვლილებები მოხდება სამედიცინო ინდუსტრიაში:
01
1 ივნისიდან, 103 სახის მოწყობილობები "ნამდვილი სახელი" მენეჯმენტი
გასული წლის თებერვალში, მედიკამენტების სახელმწიფო ადმინისტრაციამ (SDA), ჯანმრთელობის ეროვნულმა კომისიამ (NHC) და ჯანმრთელობის დაზღვევის ეროვნულმა ადმინისტრაციამ (NHIA) გამოსცეს ”განცხადება სამედიცინო მოწყობილობების უნიკალური იდენტიფიკაციის განხორციელების მესამე ჯგუფის შესახებ”.
რისკისა და მარეგულირებელი საჭიროებების დონის მიხედვით, ერთჯერადი გამოყენების ზოგიერთი პროდუქტი, რომელსაც აქვს დიდი კლინიკური მოთხოვნა, შერჩეული პროდუქტების, სამედიცინო სილამაზის პროდუქტებთან და სხვა კლასის სამედიცინო მოწყობილობების ცენტრალიზებული მოცულობის შეძენა, გამოიკვეთა, როგორც სამედიცინო მოწყობილობების მესამე ჯგუფი, უნიკალური ეტიკეტირებით.
A total of 103 types of medical devices are included in this unique labelling implementation, including ultrasound surgical equipment, laser surgical equipment and accessories, high-frequency/radiofrequency surgical equipment and accessories, active equipment for endoscopic surgery, neurological and cardiovascular surgical instruments – cardiovascular ინტერვენციული მოწყობილობები, ორთოპედიული ქირურგიული ინსტრუმენტები, დიაგნოსტიკური რენტგენული აპარატები, ფოტოთერაპიის მოწყობილობა, Pacing სისტემის ანალიზის მოწყობილობა, შპრიცის ტუმბოები, კლინიკური ლაბორატორიული ინსტრუმენტები და ა.შ.
განცხადების თანახმად, განხორციელების კატალოგის მესამე ჯგუფში შეტანილი სამედიცინო მოწყობილობებისთვის, რეგისტრატორმა უნდა განახორციელოს შემდეგი სამუშაოები წესრიგულად, ვადების მოთხოვნების შესაბამისად:
2024 წლის 1 ივნისიდან წარმოებულ სამედიცინო მოწყობილობებს უნდა ჰქონდეთ სამედიცინო მოწყობილობების უნიკალური აღნიშვნა; უნიკალური მარკირების განხორციელების მესამე ჯგუფისთვის ადრე წარმოებული პროდუქტები შეიძლება არ ჰქონდეს უნიკალური მარკირება. წარმოების თარიღი უნდა იყოს დაფუძნებული სამედიცინო მოწყობილობის ეტიკეტზე.
რეგისტრაციისთვის განაცხადის მისაღებად, 2024 წლის 1 ივნისიდან, რეგისტრაციის განმცხადებელმა უნდა წარუდგინოს პროდუქტის იდენტიფიკაცია მისი პროდუქტის ყველაზე მცირე გაყიდვების ერთეულის რეგისტრაციის მართვის სისტემაში; თუ რეგისტრაცია მიიღეს ან დამტკიცდა 2024 წლის 1 ივნისამდე, რეგისტრატორმა უნდა წარუდგინოს პროდუქტის იდენტიფიკაცია მისი პროდუქტის მცირე გაყიდვების ერთეულის რეგისტრაციის მართვის სისტემაში, როდესაც პროდუქტი განახლდება ან შეიცვალა რეგისტრაციისთვის.
პროდუქტის იდენტიფიკაცია არ არის რეგისტრაციის განხილვის საკითხი, ხოლო პროდუქტის იდენტიფიკაციაში ინდივიდუალური ცვლილებები არ შედის რეგისტრაციის ცვლილებების ფარგლებში.
2024 წლის 1 ივნისიდან წარმოებული სამედიცინო მოწყობილობებისთვის, სანამ ისინი ბაზარზე განთავსდება და გაიყიდება, რეგისტრატორმა ატვირთოს მცირე გაყიდვების ერთეულის იდენტიფიკაცია, შეფუთვის უფრო მაღალი დონე და დაკავშირებული მონაცემები სამედიცინო მოწყობილობების უნიკალური იდენტიფიკაციის მონაცემთა ბაზაში შესაბამისი სტანდარტების ან სპეციფიკაციების მოთხოვნების შესაბამისად, იმის უზრუნველსაყოფად, რომ მონაცემები არის მართალი, ზუსტი, სრულყოფილი და კვალი.
სამედიცინო მოწყობილობებისთვის, რომლებმაც შეინარჩუნეს ინფორმაცია სამედიცინო დაზღვევის სახელმწიფო სამედიცინო დაზღვევის ბიუროს სამედიცინო დახმარების კლასიფიკაციისა და კოდების მონაცემთა ბაზაში, აუცილებელია სამედიცინო დაზღვევის სამედიცინო დაზღვევის კლასიფიკაციისა და კოდების ველების დამატება და გაუმჯობესება უნიკალური საიდენტიფიკაციო მონაცემთა ბაზაში, ამავე დროს, გააუმჯობესეთ სამედიცინო მოწყობილობების უნიკალურ იდენტიფიკაციასთან დაკავშირებული ინფორმაცია სამედიცინო დაზღვევის სამედიცინო დახმარების კლასიფიკაციისა და კოდების მონაცემთა ბაზის შენარჩუნებაში და დაადასტურეთ მონაცემების თანმიმდევრულობა სამედიცინო მოწყობილობების უნიკალური საიდენტიფიკაციო მონაცემთა ბაზასთან.
02
მაისი-ივნისი, სახარჯო მასალების მეოთხე ჯგუფი სახელმწიფო შესყიდვების შედეგები ბაზარზე დაეშვა
გასული წლის 30 ნოემბერს, სახარჯო მასალების მეოთხე ჯგუფმა გამოაცხადა შემოთავაზებული გამარჯვებული შედეგები. ცოტა ხნის წინ, პეკინმა, შანქიმმა, შიდა მონღოლეთმა და სხვა ადგილებმა გაავრცელეს ინფორმაცია, რომ შეთანხმების შეძენის მოცულობის დადგენა არჩეული პროდუქტებისთვის, ეროვნული ორგანიზაციებისთვის სამედიცინო სახარჯო მასალების შეძენაში, რომელიც მოითხოვს ადგილობრივ სამედიცინო დაწესებულებებს, რომ განსაზღვრონ ხელშეკრულების შემსყიდველი პროდუქტები, როგორც ასევე შესყიდვის მოცულობა.
მოთხოვნების თანახმად, NHPA, შესაბამის დეპარტამენტებთან ერთად, უხელმძღვანელებს ადგილობრივ და შერჩეულ საწარმოებს, რომ გააკეთონ კარგი სამუშაო სადესანტო და არჩეული შედეგების განხორციელებაში, რათა უზრუნველყონ, რომ ქვეყნის მასშტაბით პაციენტებს შეეძლოთ არჩეული პროდუქტების გამოყენება მაის-ივნისში 2024 ფასების შემცირების შემდეგ.
წინასწარ შეგროვებული ფასის საფუძველზე, შეგროვებული პროდუქტების ბაზრის ზომა დაახლოებით 15,5 მილიარდ იუან შეადგენს, მათ შორის 6.5 მილიარდი იუანი 11 სახეობის IOL სახარჯო მასალისთვის და 9 მილიარდი იუანისთვის, სპორტული მედიცინის 19 სახეობისთვის. შეგროვებული ფასის განხორციელებით, ეს კიდევ უფრო სტიმულირებს IOL და სპორტული მედიცინის საბაზრო მასშტაბის გაფართოებას.
03
მაისი-ივნისი, 32 + 29 პროვინცია სახარჯო მასალების შეგროვების შედეგების განხორციელება
15 იანვარს, ჟეჟიანგის სამედიცინო დაზღვევის ბიურომ გამოაქვეყნა შეტყობინება ინტერპროვინცული კავშირის ცენტრალიზებული შესყიდვის შედეგების შესახებ კორონარული ინტრავასკულარული ულტრაბგერითი დიაგნოსტიკური კათეტერების და ინფუზიური ტუმბოების შესახებ. ორივე ტიპის სახარჯო შესყიდვების ციკლი არის 3 წელი, რაც გამოითვლება ალიანსის არეალში შერჩეული შედეგების ფაქტობრივი განხორციელების თარიღიდან. პირველი წლის შეთანხმებული შესყიდვის მოცულობა განხორციელდება 2024 წლის მაისიდან-ივნისიდან, ხოლო განხორციელების კონკრეტული თარიღი განისაზღვრება ალიანსის რეგიონის მიერ.
სახარჯო მასალების შეგროვება და შესყიდვები, რომლებიც Zhejiang- ს ხელმძღვანელობენ, ამჯერად მოიცავს 32 და 29 პროვინციას.
Zhejiang სამედიცინო დაზღვევის ბიუროს ოფიციალური ვებსაიტის თანახმად, ამ ალიანსის შესყიდვების ამ ადგილზე აქტიურად მონაწილეობს 67 საწარმო, კორონარული ინტრავასკულარული ულტრაბგერითი დიაგნოსტიკური კათეტერის შეგროვების საშუალო შემცირება ისტორიულ ფასთან შედარებით, ყოველწლიური დანაზოგი თითქმის ყოველწლიური დანაზოგი. 1.3 მილიარდი იუანი; ინფუზიის ტუმბოს შეგროვება შედარებით ისტორიულ ფასთან შედარებით, საშუალო შემცირების დაახლოებით 76%, ალიანსის არეალის წლიური დანაზოგი თითქმის 6.66 მილიარდი იუანი.
04
სამედიცინო ანტიკორუფცია გრძელდება უფრო მძიმე ჯარიმებით სამედიცინო მოსყიდვისთვის
გასული წლის 21 ივლისს, ჯანმრთელობის ეროვნული კომისიის ოფიციალური ვებსაიტის თანახმად, ერთწლიანი ეროვნული ფარმაცევტული საველე კორუფციის საკითხების განლაგება, რომელიც ფოკუსირებულია გამოსწორების სამუშაოებზე. 28 ივლისს, დისციპლინის შემოწმება და ზედამხედველობის ორგანოები, რომლებიც ითანამშრომლებენ ეროვნულ ფარმაცევტულ საველე კორუფციის საკითხებთან, რომელიც ფოკუსირებულია გამოსწორების სამუშაო მობილიზაციისა და განლაგების ვიდეო კონფერენციასთან, რომელიც გამოწვეულია ფარმაცევტული ინდუსტრიის სიღრმისეულ განვითარებას მთელ სფეროში, მთელი ჯაჭვი, სისტემატური მმართველობის მთელი გაშუქება.
ამჟამად ცენტრალიზებული გამოსწორების სამუშაოების დასრულებამდე ხუთი თვეა გასასვლელი. წლის დასაწყისიდან, სახელმწიფო მრავალსაფეხურიანი შეხვედრამ აღნიშნა ფარმაცევტული ანტიკორუფციული, ანტიკორუფციული მარცვლეულობა ახალ წელს გაგრძელდება ესკალაცია.
გასული წლის 29 დეკემბერს, მეთოთხმეტე ეროვნული სახალხო კონგრესის მუდმივი კომიტეტის მეშვიდე შეხვედრამ მიიღო ”ცვლილებები ჩინეთის სახალხო რესპუბლიკის სისხლის სამართლის კანონში (XII)”, რომელიც ძალაში შევა 2024 წლის 1 მარტიდან და შემდეგ.
ცვლილება აშკარად ზრდის სისხლისსამართლებრივ პასუხისმგებლობას ზოგიერთი სერიოზული მოსყიდვის სიტუაციისთვის. სისხლის სამართლის კანონის 390-ე მუხლი შეიცვალა წაკითხვისთვის: ”ყველას, ვინც ჩადენს აქტიურ მოსყიდვის დანაშაულს, მიესაჯება არა უმეტეს სამი წლით ან სისხლის სამართლის დაკავების შესახებ, და ჯარიმდება; თუ გარემოებები სერიოზულია და ქრთამი გამოიყენება არასასურველი უპირატესობის მისაღებად, ან თუ ეროვნული ინტერესი მნიშვნელოვან ზარალს განიცდის, მას მიესაჯა განსაზღვრული ვადით პატიმრობა არანაკლებ სამი წლისა, მაგრამ არა უმეტეს ათი წლისა და უნდა ჯარიმდება; თუ გარემოებები განსაკუთრებით სერიოზულია, ან თუ ეროვნული ინტერესი განიცდის მნიშვნელოვან ზარალს, მას მიესაჯა განსაზღვრული ვადით პატიმრობა არანაკლებ ათი წლით ან სამუდამო პატიმრობით. ათ წელზე მეტი ხნის განმავლობაში დაფიქსირებული პატიმრობა ან სამუდამო პატიმრობა და ქონების ჯარიმა ან კონფისკაცია. ”
ცვლილებაში ნათქვამია, რომ ისინი, ვინც ქრთამს იხდი საქმიანობას უფრო მძიმე ჯარიმები მიენიჭება.
05
დაიწყო დიდი საავადმყოფოების ეროვნული შემოწმება
გასული წლის ბოლოს, ჯანდაცვის ეროვნულმა კომისიამ გამოსცა საავადმყოფოების დიდი ინსპექციის სამუშაო პროგრამა (წელი 2023-2026). პრინციპში, ამ შემოწმების ფარგლები განკუთვნილია 2 დონის საავადმყოფოებისთვის (ჩინური მედიცინის საავადმყოფოების ჩათვლით) (მე -2 დონის მენეჯმენტთან დაკავშირებით) და ზემოთ. სოციალურად მიმდინარე საავადმყოფოები ხორციელდება მითითებით, მენეჯმენტის პრინციპების შესაბამისად.
ჯანმრთელობისა და კეთილდღეობის ეროვნული კომისია პასუხისმგებელია კომისიის (მენეჯმენტის) საავადმყოფოების შემოწმებასა და თითოეულ პროვინციაში საავადმყოფოების შემოწმების შემოწმებასა და სახელმძღვანელოდ. პროვინციები, ავტონომიური რეგიონები, მუნიციპალიტეტები უშუალოდ ცენტრალური ხელისუფლებისა და Xinjiang წარმოებისა და სამშენებლო კორპუსის ჯანმრთელობის კომისია, ტერიტორიული მენეჯმენტის პრინციპის, ერთიანი ორგანიზაციის და იერარქიული პასუხისმგებლობის პრინციპის შესაბამისად, განახორციელონ საავადმყოფოების ინსპექციის სამუშაოები დაგეგმილ და ნაბიჯ-ნაბიჯ .
მიმდინარე წლის იანვარში, მეორე დონისთვის (მენეჯმენტის მეორე დონის გათვალისწინებით) და ჩინური მედიცინის საავადმყოფოები (მათ შორის ჩინური და დასავლური მედიცინის კომბინირებული საავადმყოფოები და ეთნიკური უმცირესობების სამედიცინო საავადმყოფოები), ინიცირებულ იქნა, სიჩუანი, ჰებეი და სხვა პროვინციები აქვთ ასევე გამოაქვეყნა წერილი, ერთმანეთის მიყოლებით, დიდი საავადმყოფოების შემოწმების დასაწყებად.
ფოკუსირებული შემოწმება:
1. უნდა შეიმუშაოს და განახორციელოს ცენტრალიზებული გამოსწორების სამუშაოები, „ცხრა სახელმძღვანელო მითითება“ და კონკრეტული ზომების სუფთა პრაქტიკის სამოქმედო გეგმა, პრაქტიკული, მიზნობრივი, მარტივი წესების და რეგულაციების გასაუმჯობესებლად და გრძელვადიანი მექანიზმის დადგენა .
2. მიაღწია თუ არა ცენტრალიზებულმა გამოსწორების მუშაობამ იდეოლოგიური ინიცირების, თვითშეფასების და თვითორეგისტრირების, ნივთების გადაცემის, პრობლემების გადამოწმება, ორგანიზაციული მართვა და მექანიზმების დამყარება. გააძლიეროს თუ არა ”საკვანძო უმცირესობის” და საკვანძო პოზიციების ზედამხედველობა. დაიცვან თუ არა ის პრინციპები, რომ ”დაისაჯონ, რომ თავიდან აიცილონ, მკურნალობა, დაზოგვა, ასახავს მკაცრ კონტროლს და სიყვარულს, ლმობიერობას და მკაცრობას და ზუსტად გამოიყენეთ” ოთხი ფორმა ”სამუშაოს შესასრულებლად.
3. უნდა გააძლიეროს თუ არა კომერციული კომისიების მიღების ზედამხედველობა, თაღლითური დაზღვევის თაღლითობის, დიაგნოზის და მკურნალობის, უკანონოდ მიღების, შემოწირულობის არალეგალურად მიღების, პაციენტების კონფიდენციალურობის გამჟღავნების, მოგების მიღების რეფერალების გამჟღავნება, სამედიცინო მკურნალობის სამართლიანობის დაქვეითება და „წითელი პაკეტების მიღება“. პაციენტის მხრიდან და საწარმოსგან დარტყმების მიღება და ა.შ., რომლებიც არღვევენ "ცხრა სახელმძღვანელოს" და "სუფთა პრაქტიკას". სუფთა პრაქტიკის ქცევის ზედამხედველობა.
4. უნდა ჩამოაყალიბოს და გააუმჯობესოს მონიტორინგისა და ადრეული გამაფრთხილებელი სისტემა და მარეგულირებელი მექანიზმი, რომელიც მოიცავს საკვანძო პოზიციებს, საკვანძო პერსონალს, საკვანძო სამედიცინო ქცევას, მნიშვნელოვან მედიკამენტებს და სახარჯო მასალებს, ფართომასშტაბიანი სამედიცინო აღჭურვილობას, ინფრასტრუქტურის მშენებლობას, ფართომასშტაბი და სწორად გაუმკლავდეთ პრობლემებს და უწყვეტი გაუმჯობესების განხორციელება.
5. უნდა განახორციელოს თუ არა სამედიცინო კვლევების მთლიანობა და ქცევის მასალა კოდექსები და გააძლიეროს კვლევის მთლიანობის ზედამხედველობა.
06
1 თებერვლიდან წაახალისეთ ამ სამედიცინო მოწყობილობების განვითარება
გასული წლის 29 დეკემბერს, განვითარებისა და რეფორმების ეროვნულმა კომისიამ (NDRC) გამოსცა სახელმძღვანელო კატალოგი სამრეწველო სტრუქტურის კორექტირებისთვის (2024 გამოცემა). კატალოგის ახალი ვერსია ძალაში შევა 2024 წლის 1 თებერვალს, ხოლო სამრეწველო სტრუქტურის კორექტირების სახელმძღვანელო კატალოგი (2019 გამოცემა) ერთდროულად გაუქმდება.
მედიცინის სფეროში წახალისებულია მაღალი დონის სამედიცინო მოწყობილობების ინოვაციური განვითარება.
კერძოდ, იგი მოიცავს: ახალი გენი, ცილისა და უჯრედების დიაგნოსტიკური მოწყობილობები, ახალი სამედიცინო დიაგნოსტიკური მოწყობილობები და რეაგენტები, მაღალი ხარისხის სამედიცინო ვიზუალიზაციის მოწყობილობა, მაღალი დონის რადიოთერაპიული მოწყობილობა, მწვავე და კრიტიკული დაავადებების სიცოცხლის დამხმარე მოწყობილობა, ხელოვნური ინტელექტის დახმარებით სამედიცინო აღჭურვილობა, მობილური და დისტანციური დიაგნოსტიკური და სამკურნალო მოწყობილობები, მაღალი დონის სარეაბილიტაციო საშუალებები, მაღალი დონის იმპლანტანტული და ინტერვენციული პროდუქტები, ქირურგიული რობოტები და სხვა მაღალი დონის ქირურგიული მოწყობილობები და სახარჯო საშუალებები, ბიომექანიკური მასალები, დანამატის წარმოების ტექნოლოგია და გამოყენება. ტექნოლოგიის შემუშავება და გამოყენება.
გარდა ამისა, ინტელექტუალური სამედიცინო მკურნალობა, სამედიცინო გამოსახულების დამხმარე დიაგნოსტიკური სისტემა, სამედიცინო რობოტი, აცვიათ მოწყობილობები და ა.შ., ასევე შედის წახალისებულ კატალოგში.
07
ივნისის ბოლოსთვის, ახლო ქვეყნის სამედიცინო სამედიცინო თემების მშენებლობა სრულყოფილად წინ მიიწევს
გასული წლის ბოლოს, ჯანდაცვის ეროვნულმა კომისიამ და სხვა 10 დეპარტამენტმა ერთობლივად გამოაქვეყნეს სახელმძღვანელო მოსაზრებები, რომლებიც ახდენენ მჭიდრო ქვეყნის სამედიცინო და ჯანდაცვის თემების მშენებლობას.
იგი აღნიშნავს, რომ: 2024 წლის ივნისის ბოლოსთვის, ახლო ქვეყნის სამედიცინო სამედიცინო თემების მშენებლობა ყოვლისმომცველი იქნება პროვინციულ საფუძველზე; 2025 წლის ბოლოსთვის მნიშვნელოვანი პროგრესი მიიღება ქვეყნის სამედიცინო თემების მშენებლობაში, და ჩვენ ვცდილობთ მჭიდრო ქვეყნის სამედიცინო თემების დასრულებას გონივრული განლაგებით, ადამიანური და ფინანსური რესურსების ერთიანი მენეჯმენტით, მკაფიო უფლებამოსილებებითა და პასუხისმგებლობით, ეფექტური ოპერაცია, შრომის დაყოფა, მომსახურების უწყვეტობა და ინფორმაციის გაზიარება ქვეყნის მასშტაბით (მუნიციპალიტეტების) 90% -ზე მეტს; და 2027 წლისთვის, ახლო ქვეყნის სამედიცინო სამედიცინო თემების მშენებლობა ყოვლისმომცველი იქნება. 2027 წლისთვის, ახლო ქვეყნის სამედიცინო საზოგადოებები, ძირითადად, მიაღწევენ სრულ გაშუქებას.
წრიული მიუთითებს, რომ აუცილებელია გაუმჯობესდეს ტელემედიცინის სერვისის ქსელი, გააცნობიეროს დისტანციური კონსულტაცია, დიაგნოზი და ტრენინგი უფრო მაღალი დონის საავადმყოფოებთან და ხელი შეუწყოს უღიმღამო გამოკვლევის, უფრო მაღალი დონის დიაგნოზირებისა და შედეგების ურთიერთგაგებას. პროვინციის, როგორც განყოფილების გათვალისწინებით, ტელემედიცინის მომსახურება დაფარავს 2023 წელს ქალაქის ჯანმრთელობის საავადმყოფოების და საზოგადოების ჯანმრთელობის სერვისების 80% -ზე მეტს და, ძირითადად, მიაღწევს სრულ გაშუქებას 2025 წელს და ხელს შეუწყობს სოფლის დონეზე დაფარვის გახანგრძლივებას.
ქვეყნის მასშტაბით ქვეყნის სამედიცინო თემების მშენებლობით გამოწვეული, საბაზრო მოთხოვნილება უღიმღამო მოწყობილობის შესყიდვაზე სწრაფად იზრდება და ჩაძირვის ბაზრის კონკურენცია ცხელდება.
ჰონგგუანი ზრუნავს თქვენს ჯანმრთელობაზე.
იხილეთ მეტი ჰონგგუანის პროდუქტიhttps://www.hgcmedical.com/products/
თუ არსებობს სამედიცინო კომიქსების საჭიროებები, გთხოვთ, დაგვიკავშირდეთ.
hongguanmedical@outlook.com
პოსტის დრო: თებერვალი -28-2024